[메디칼업저버 이현주 기자] 글리아티린 원료인 알파 GPC(콜린알포세레이트) 성분의 건강기능식품 검토 계획이 유보된다. 9일 식품의약품안전처출입기자단의 취재 결과, 오는 하반기 일부 일반약 원료의 건기식 허가신청을 받을 계획인 가운데 알파 GPC는 유보했다. 사회적 합의가 더 필요하다는 것이 식약처 입장이다. 정부는 지난 5월 '신산업 현장애로 규제혁신 방안' 중 하나로 외국에서 안전성 및 기능성이 입증된 일반의약품 원료의 건기식 확대하겠다고 밝힌 바 있다. 식약처 건강기능식품정책과 강대진 과장은 "연간 5000억원 규모가 해외직구

[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처가 문제 소지가 있는 엘러간사의 거친표면 실리콘막 인공유방 3개 모델을 추가로 공개했다. Natrelle 168, Natrelle 363, Natrelle 468 등으로 총 수입량은 7742개다. 다만, 2008년 수입돼 현재는 유통·판매가 되지 않는 것으로 파악됐다. 식약처는 6일 엘러간사에서 제출한 회수종료 보고서에 대해 면밀히 검토한 결과, 2011년도 품목 허가를 자진 취하한 제품을 이식한 환자에 대한 모니터링 내용이 누락돼 엘러간사에 모니터링 계획을 수립해 보고하도록 조치했다고 밝

[메디칼업저버 이현주 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)과 일동홀딩스계열 신약개발 전문회사 아이디언스(대표 이원식), 정밀진단 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 5일 항암신약 개발을 위한 3자 MOU를 체결했다.MOU에 따라 세 회사는 일동제약과 아이디언스, 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)이 함께 개발하고 있는 항암신약후보물질 IDX-1197(NOV1401)의 상용화에 필요한 동반진단기술(CDx) 개발에 협력할 예정이다.앞으로 세 회사는 엔젠바이오가 보유하고 있는 차세대염기서열분석(NGS: Next Genera

[메디칼업저버 이현주 기자] 항우울제 또는 보톡스 등이 사용되던 편두통 예방치료에 신약이 들어와 주목된다. 주인공은 한국릴리의 앰겔러티(성분 갈카네주맙)'로, 5일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다.앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP; Calcitonin gene-related peptide) 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다. 국내에서 최초 CGRP 억제제로 허가됐으며, 부하 용량으로 240mg(120mg씩 2회 연속 피

[메디칼업저버 이현주 기자] 국내 민사소송에 이어 미국 ITC 소송 감정시험에서도 대웅제약의 보툴리눔톡신 균주가 포자를 형성하는 것으로 확인돼 메디톡스와의 소송에 마침표를 찍을 수 있을지 관심이 모인다. 대웅제약은 5일 현재 메디톡스와 진행 중인 미국 ITC 소송에서도 대웅제약의 균주가 명확하게 포자를 형성하는 것이 확인됐다고 밝혔다. 지난 7월에 진행된 ITC 소송의 감정시험은 대웅제약의 생산시설에서 사용 중인 균주를 임의로 선정하여 실험하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 감정인들이 국내민사소송과 마찬가지로 대웅제약 균주가 선명한

[메디칼업저버 이현주 기자] 국제약품(대표 남태훈·안재만)은 3일 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO37001 인증을 획득했다고 밝혔다.회사에서 진행된 인증 수여식에는 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장과 국제약품 남태훈 대표이사, 안재만 대표이사 및 양측 관계자들이 참석했다.이번 인증을 통해 국제약품은 부패방지경영시스템의 수립, 실행, 유지 및 개선에 관한 국제적 기준을 갖추게 됐다.ISO37001은 국제표준화기구가 제시하는 표준에 따라 조직에서 발생 가능한 부패행위를 사전에 식별, 통제, 모니터링 및

[메디칼업저버 이현주 기자] 급성 림프모구성 백혈병 치료제 베스폰사주(성분 이노투주맙오조가마이신)를 시작으로 15개의 신약이 지난 상반기 허가된 것으로 나타났다.항암제 또는 희귀질환 치료제가 많은 것이 특징이며, 이들 중 1개 품목은 보험급여까지 등재됐고 2품목은 약재급여평가위원회 문턱을 넘어서며 급여권에 가까워졌다. 식품의약품안전처에 따르면 품목허가공고 중 신약으로 분류된 제품은 생물의약품 4개를 포함한 15개였다. 단, 용량 차이를 가진 제품은 1개로 표기했다.구체적으로 살펴보면, 1월에 △베스폰사주와 △안구건조 신약 '자이드라

조선미디어그룹 헬스조선(대표 임호준)이 3일 모바일로 건강 기사를 읽다, 관련 병원 정보를 간편하게 검색할 수 있는 서비스를 국내 최초로 선보였다.모바일 콘텐츠 기반 병원 위치 정보 서비스 '서클(www.sercle.co.kr)'은 '서치 클리닉(Search Clinic)'의 약자로, 독자에게 병원 정보를 손쉽게 찾아준다는 뜻이다.독자가 헬스조선 건강 기사를 모바일로 읽다가 왼쪽으로 밀면 기사와 관련한 병원 이름과 상세 정보를 자동으로 만날 수 있다.예를 들어 '허리 통증' 관련 기사를 읽다가 허리 통증을 진료하는 병원 정보가 궁금

[메디칼업저버 이현주 기자] JW중외제약이 베트남 제약사를 인수하고 파머징 시장 공략을 강화한다.JW중외제약은 베트남 롱안성에 위치한 원료·완제 의약품 생산 전문기업인 유비팜(Euvipharm)에 대한 지분 100% 인수계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 투자금은 비공개다. JW중외에 따르면 2005년 설립된 유비팜은 2013년 캐나다 최대 제약기업인 밸리언트(現 바슈 헬스 컴퍼니)가 인수해 운영하는 등 베트남에서 가장 현대화된 생산시설을 갖춘 의약품 공장을 가동하고 있다.특히 WHO(세계보건기구)로부터 GMP(의약품 제조·품질 관리

[메디칼업저버 이현주 기자] “지속적인 R&D 강화 및글로벌신약개발 가속화에 따라 인력 증원을 계획하고 있다.이번 하반기에는 해외 수출, 파트너사 협력, 인허가 등 글로벌 관련 부문의 채용도 진행할 예정이다.”한미약품은 하반기 채용을 앞두고 지난 3일 서울 양재동aT센터에서 진행된 제약바이오산업 채용박람회에서 취업준비생들에게 이같이 설명했다. 올해로 2회째를 맞은 제약바이오산업 채용박람회는 한국제약바이오협회 주관으로 진행됐다.한미약품은 기업설명회 세션을 통해 전반적인 기업 소개 및 채용 관련 사항을 안내하는 한편, 상담부스에서 취업

[메디칼업저버 이현주 기자] 이달 말 식품의약품안전처 융복합혁신제품지원단(이하 지원단)이 출범한 지 200일째를 맞이한다. 의약품과 의료기기 또는 의약외품과 의료기기 등 서로 다른 의료기술을 결합해 만들어진 융복합혁신제품에 대한 안전 확보와 신속 허가, 두 마리 토끼를 잡을 수 있도록 만들어진 조직이다. 지원단은 출범 이후 70여 건의 융복합혁신제품을 심사했다. 과거보다 나아지고 있다는 평가에 따라 제도 시행에 따른 지난 200일간 성과를 정리하고 있다. 특히 지난 3월 지원단 출범 이후 허가를 위한 시간이 얼마나 짧아졌는지, 보완

[메디칼업저버 김민수 기자] 제약바이오산업 채용을 위한 최대의 등용문으로 꼽히는 제약바이오산업 채용박람회가 3일 양재 aT센터에서 개최됐다.이번 채용박람회는 80개 기업·기관이 참가, 현장에서 심층면접·채용상담·멘토링 등이 이뤄진다.한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원 등 채용박람회 공동주최측은 지금까지 현장면접에 2635명이 지원했고, 멘토링 227명을 접수 완료했다고 2일 밝혔다.개인 지원자 뿐만 아니라 동국대·단국대·춘천한샘고 등 대학·고등학교에서 약 500명의 단체 접수도 이어져 행사의 열기를 더했다.

[메디칼업저버 이현주 기자] 지난 1월 샤이어와 통합을 통해 희귀질환 치료제까지 파이프라인을 확장했지만, 노조갈등, 특정 사업부 매각 등의 논란이 끊이지 않는 한국다케다제약 문희석 대표가 입을 열었다. 문 대표는 "2개 회사 조직이 통합되는 과정에는 조율이 필요 때문에 시간이 걸린다"면서 "한국에서의 특정 사업부 매각은 정해진 바가 없다"고 말했다. 다만, 글로벌 전략에 따라 사업부 집중과 선택에 대한 논의가 이뤄지고 있다고 밝혀 변화의 여지는 남아있는 것으로 보인다. 문 대표는 3일 '다케다, 새로운 시작' 기자간담회에서 최근 현

[메디칼업저버 이현주 기자] 일동홀딩스의 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 중국 강마이천생물과기유한책임공사(康迈臣生物科技有限责任公司)와 손잡고 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 사업을 추진하기로 했다.강마이천생물과기는 중국 산둥성 칭다오에 위치한 건강식품 개발 및 유통 전문 회사로, 최근 4만 3000평방미터(약 1만 3000평)에 이르는 대규모 공장을 증축하는 등 활발한 사업을 벌이고 있다.특히, 중국 내 60여 개 지사와 1만 7000여 개의 매장을 보유한 유명 헬스케어 기업인 신생활그룹(新生活集团)과 파트너십을 통해 사업

[메디칼업저버 이현주 기자] 유유제약 자회사인 유유헬스케어가 생산능력 확대를 위한 공장 이전∙설립을 추진하며 정만호 강원도 경제부지사와 강원도 횡성군 투자기업 간담회에 참석해 투자계획을 설명했다. 유유헬스케어는 지난 5월 강원도 횡성군과 공장 이전∙설립에 대한 MOU를 체결한 바 있으며 이에 따라 생산공장을 강원도 횡성군 우천면 상하기리 일원에 조성된 횡성우천 일반산업단지로 이전하게 된다. 유유헬스케어는 사업성장 확대가 예상됨에 따라 지난 MOU 체결시보다 투자규모를 늘려 신규 공장은 1필지 추가된 1만 7922㎡의 부지에 4950

[메디칼업저버 이현주 기자] 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)이 제네릭 의약품 약가제도 전면 재검토를 요구하고 나섰다. 2일 건약은 보건복지부가 지난 7월 2일 ‘약제의 결정 및 조정기준’에 대한 개정안을 발표하고 의견수렴에 들어갔으며 현재의 제네릭의약품 약가제도를 개편하기 위해 보다 전면적인 재검토가 필요하다는 의견서를 제출했다고 밝혔다. 건약에 따르면 제네릭 의약품 약가 개정안은 '발사르탄 사태'를 계기로 예고가 됐다. 하지만 발사르탄 사태는 공동생동, 높은 제네릭 약가로 인한 제네릭 난립 및 원료품질 관리의 미비가 주요 원인

[메디칼업저버 이현주 기자] 현대약품이 지난달 29일 논현동 현대약품 본사에서 ‘현대약품 대학생마케터 21기’ 수료식을 진행했다.대학생마케터 21기는 지난 6월 발대식 이후 약 두 달 동안 팀을 구성해 ‘버물리’, ‘루핑점안액’, ‘미에로화이바’, ‘헬씨올리고 칼슘드링크’ 등 현대약품의 주요 제품들의 홍보 영상을 직접 기획하고 제작하는 등 마케팅 활동을 진행했다.이날 수료식에서는 21기 대학생 마케터들의 노력과 아이디어가 담긴 영상 작품 중, 미에로화이바팀의 제작 영상이 4팀 중 최고의 조회수를 기록하며 최우수상을, 버물리팀의 영상

[메디칼업저버 이현주 기자] 한국국제보건의료재단(이사장 추무진, KOFIH), ‘이종욱펠로우십‘ 연수생 17명이 지난달 30일 보령제약(대표 안재현, 이삼수) 예산캠퍼스를 방문해 스마트팩토리인 보령제약 신생산단지를 견학했다. 방문한 연수생은 라오스, 미얀마, 몽골, 탄자니아, 케냐, 우간다, 스리랑카, 가나 등 총 14개 국가의 의사 및 보건정책 관계자들이다.연수생들이 견학한 보령제약 예산 新생산단지는 약 14만 5,097㎡규모의 부지에 1600억원을 투자해 건립된 보령제약 글로벌 진출의 핵심 시설이다.보령제약 신생산단지는 생산,

[메디칼업저버 이현주 기자] 한국릴리는 이달 1일부로 알베르토 리바(Alberto Riva)를 한국릴리 신임 사장으로 선임했다고 밝혔다.알베르토 리바 신임 사장은 제약업계에서 24년 간 경험을 쌓은 영업 및 마케팅 전문가다. 2006년 일라이 릴리에 입사해 미국과 이탈리아, 중국 지역에서 탁월한 리더십과 역량을 인정 받아왔다. 한국릴리의 대표로 임명되기 전 가장 최근에는 미 서부 지역 1차 의료 기관 신경계통 영업부(US Sales West Primary Care Neuro)의 빠른 성장을 주도해 왔으며, 지난 2011년부터 3년

[메디칼업저버 이현주 기자] 갈더마코리아(대표 르네 위퍼리치)는 바르는 여드름 치료제 에피듀오 포르테(성분 아다팔렌0.3%/과산화벤조일2.5%, 이하 에피듀오 포르테)을 출시했다고 2일 밝혔다. 에피듀오 포르테는 기존 에피듀오의 아다팔렌 성분이 0.1%에서 0.3%로 강화된 제품이다. 에피듀오 포르테는 강력한 항염 작용 및 각질 세포의 정상화를 유도해 위축성 여드름 흉터 개수와 여드름 흉터의 주요 원인 중 하나인 염증성 병변 개수를 감소시킨다.에피듀오 포르테는 기존 에피듀오 대비 우수한 항염 효과와 치료 성공률을 임상 시험을 통해