[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 최근 ‘나보타 美 FDA 승인 기념 심포지엄’을 개최했다고 12일 밝혔다.이번 심포지엄은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한 나보타의 성과를 기념하기 위한 자리로, 국내 미용성형관련 의사 70여 명이 참석했다. 대한성형외과학회 항노화성형연구회 이주헌 회장과 대한피부항노화학회 임동진 부회장을 좌장으로, 단국대학교 피부과 박병철 교수, 세븐데이즈 성형외과 황승국 원장, 그레이스 성형외과 최문섭 원장, 샘킴 성형외과 김삼 원장이 연사로 나서 ‘나보타의 글로벌 대규모 임상

[메디칼업저버 양영구 기자] 벡톤디킨슨코리아(이하 BD코리아)는 최근 자가 피하주사 치료를 받는 당뇨병 환자의 편의성과 치료 효과를 높일 수 있게 디자인된 'BD 울트라파인 프로 펜니들'을 출시했다고 12일 밝혔다. 이번 출시는 캐나다에 이어 전 세계 두 번째다. BD 울트라파인 프로 펜니들은 당뇨병 환자가 안정적인 자가 주사를 통해 질환을 더욱 효과적으로 관리할 수 있도록 디자인됐다. BD 울트라파인 프로 펜니들은 바늘 주변에 위치한 베이스를 넓게 해 인슐린이 피하지방층에 안정적으로 주사될 수 있도록 돕는다. 새로워진 디자인은 무

[메디칼업저버 양영구 기자] 일동바이오사이언스(대표 이장휘)는 미국의 원료 유통 전문기업 뉴트라얼라이언스와 유산균 독점 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.일동바이오사이언스는 이번 공급계약을 통해 미국 및 캐나다 지역에 유산균 원료를 수출하는 한편, 미주 시장 개척에 속도를 낼 계획이다.특히, 이번 일동바이오사이언스와의 제휴를 통해 유산균 등 프로바이오틱스 원료 분야로도 사업을 확대해나갈 방침이다.일동바이오사이언스 측은 오는 4월 미국 뉴저지에서 개최 예정인 식품 및 건강기능성제품 원료 박람회 2019 서플라이사이드 이스트(Sup

[메디칼업저버 이현주 기자] 오늘(12일)부터 대마성분 의약품 구입이 가능해진다. 또한 환자들은 정해진 지역에 상관없이 어느 약국에서든 처방받은 의료용 마약을 조제 받을 수 있게 된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 자가 사용을 목적으로 희귀‧난치질환 치료를 위한 대마성분 의약품의 구입 절차를 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙'을 개정‧공포했다고 밝혔다.개정안의 주요 내용은 ▲희귀‧난치질환자를 위한 대마성분 의약품 자가치료용 취급승인 및 수입 절차 마련 ▲의료용 마약의 조제·판매 지역제한 폐지 ▲행정

[메디칼업저버 양영구 기자] 한올바이오파마(대표 박승국·윤재춘)가 개발 중인 안구건조증 신약이 마지막 단계에 접어들었다. 한올바이오파마는 최근 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료 바이오 신약 HL036의 임상 3상 시험 첫 투약을 미국에서 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 3상(VELOS-2)은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 HL036 0.25% 점안액을 1일 2회 8주 동안 점안하고, 다른 그룹에는 위약을 점안해 효능과 안전성을 비교평가하는 방식으로 진행된다. HL036 임상 3상은 미

[메디칼업저버 이현주 기자] 소아심장에 필요한 소아용 인공혈관 20개가 공급된다.당장 급한 불은 껐지만, 국가필수의약품 등의 갑작스러운 공급 중단을 해결하기 위한 근본적인 대책이 필요해 보인다. 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 11일 고어 사(社)가 소아심장수술에 긴급히 필요한 소아용 인공혈관 20개를 즉시 공급하기로 결정했다고 밝혔다.정부는 지난 9일 고어 본사 방문 일정을 협의하게 위해 서한을 보냈으며, 이 과정에서 고어 사는 폰탄 수술에 긴급히 필요한 소아용 인공혈관 20개를 공급하겠다고 회신했다.

[메디칼업저버 이현주 기자] 대한약사회 제39대 회장으로 김대업 약사가 취임한다. 김 회장은 규정에 의거 제65회 정기대의원총회 인준을 받고 오늘(12일)부터 임기를 시작한다.김 회장이 오랜 회무 경력을 가진만큼 약사회가 국민과 약사직능 간 가교 역할을 해냄으로써 국민건강 증진 및 상호신뢰 확대에 크게 기여할 것이란 기대다. 김 회장과 함께 향후 3년간 약사회 핵심 역할을 할 부회장 11명도 결정됐다.이번에 선임된 부회장은 길강섭, 김동근, 박승현, 박인춘, 박영달, 엄태순, 이원일, 이은숙, 이진희, 좌석훈, 한동주 약사 등이다.

[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처 이의경 신임 처장이 현장과 소통의 폭을 넒히고, 유연한 조직문화를 만들겠다고 강조했다. 이의경 처장은 11일 오송 식약처에서 취임식을 가졌다. 이 처장은 취임사를 통해 "국민소득 3만불 진입과 기대수명 증가로 건강한 삶에 대한 국민의 요구가 높아지면서 의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 바이오헬스 분야에 대한 혁신 요구도 높아지고 있다"면서 "현장에서는 훨씬 더 강한 규제혁신 요구가 있고, 지금이 아니면 안된다는 절박함과 비장함마저 있다"고 말했다. 때문에 혁신적 포용국가 실현에

[메디칼업저버 양영구 기자] 유한양행은 창업자인 故 유일한 박사의 제 48주기 추모식을 거행했다고 11일 밝혔다. 유한양행과 유한재단·유한학원은 매년 유일한 박사의 기일에 추모행사를 갖고, 이를 통해 창업 당시부터 계승해 온 유일한 박사의 애국애족 정신과 숭고한 기업이념을 되새기는 계기로 삼고 있다. 유한양행 이정희 사장은 추모사를 통해 “3.1 운동 100주년을 맞이한 올해, 유일한 박사님의 인류평화와 봉사 그리고 자유정신이 사회적으로 높이 평가돼 얼마 전에는 대통령이 직접 박사님의 묘소에 헌화하며 참배하기도 했다”며 “이제, 여

[메디칼업저버 양영구 기자] 이뮨온시아(대표 송윤정)는 면역관문억제제 IMC-001의 국내 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체신약으로, 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받은 바 있다. 이는 국내 기업으로서는 최초다. 임상 1상 용량 상승 시험은 전이성·국소진행성 고형암 환자를 대상으로 서울대병원과 삼성의료원에서 수행됐다. 이뮨온시아에 따르면 이번 임상 1상에서 당초 계획보다 빠르게 임상 2상 권장용량이 결정됐으며, 시험된 모든 용량군에서 용량제한 이상반응이

[메디칼업저버 양영구 기자] 잠자던 국회가 다시 열리자 의료기기 업계가 혁신의료기기법과 체외진단기기법 제정에 드라이브를 걸고 있다. 국회 보건복지위원회는 오는 13일 식품의약품안전처 업무보고를 시작으로 올해 첫 임시회를 연다. 멈췄던 정치권 시계가 다시 돌아가자 지난해 공청회 이후로 논의가 중단됐던 혁신의료기기법과 체외진단기기법 제정을 위해 의료기기 업계도 기지개를 켠 것이다. 한국의료기기산업협회는 최근 협회 출입기자단과 간담회를 갖고 의료기기산업육성법의 필요성을 재차 강조했다. 앞서 국회는 지난해 12월 혁신적인 기술이 투입된 의

[메디칼업저버 양영구 기자] 일양약품(대표 김동연)은 위식도역류질환 신약 놀텍의 멕시코 시장 점유율이 2배 이상 성장했다고 11일 밝혔다. 일양약품에 따르면 멕시코 치노인을 통해 수출오더를 받은 놀텍은 작년 한해 13억원의 실적을 올렸다. 반면 올해는 성공적인 시장 진입과 처방 확대를 통해 2배 이상 확대된 30억원의 수출 물량을 받아놓은 상태다. 일양약품은 "놀텍의 주요한 성장 원인은 기존 약물보다 우수한 약효와 안전성"이라며 "한국 이외에 중국, 몽골, 캄보이다, 에콰도르 등에서도 효능과 효과의 우수성을 인정받고 처방도 증가하고

[메디칼업저버 양영구 기자] 휴메딕스(대표 정구완)는 1회 제형 골관절염 치료제 '휴미아'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 휴미아는 휴메딕스의 독자적 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목, 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 골관절염 치료제다. 1회 투여 만으로 6개월 동안 약효가 지속되는 게 가장 큰 특징이다. 기존 동일 제제의 치료제들이 1주 1회씩 3회 또는 5회를 투여해야만 약효가 지속되는 점을 개선, 1회 투여로 줄여 정기적 내원에 따른 환자 불편을 최소화한 것이다.

[메디칼업저버 양영구 기자] 대화제약은 최근 부패방지경영시스템(ISO 37001) 인증을 위한 내부심사원 발대식을 진행했다고 11일 밝혔다. 이날 발대식에는 대표이사 노병태, 김은석 및 자율준수관리자 이상태 전무를 비롯해 재경팀, 인사총무팀, 정보시스템팀, 마케팅팀, 도매팀, 영업팀, 개발팀, 임상팀, 판교연구소, 생산지원팀, 공장지원팀, 해외사업팀, DDS팀 등 모든 조직에서 각 내부심사원으로 선발된 18명이 참석, ISO 37001 인증을 위한 활동을 공식화 했다. 선발된 내부심사원은 내부심사원 교육을 통해 전문성을 강화하고,

[메디칼업저버 양영구 기자] 코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 미국식품의약국(FDA)으로부터 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 임상 1상/2a상 진행을 위한 IND 승인이 완료됐다고 11일 밝혔다. KLS-2031은 골관절염 치료제 인보사의 후속 파이프라인으로, 기존 신경병증성 통증 치료 방식과 달리 유전자를 이용한 주사요법 치료제다. KLS-2031은 2개의 아데노 부속 바이러스 전달체(AAV vector)에 3개의 치료 유전자(GAD65, GDNF, IL-10)를 탑재한 유전자 치료제다. 첫 번째 전달체에는 GAD

[메디칼업저버 양영구 기자] CRO 기업인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK Globla PS)가 신약개발에 본격 나선다. LSK Global PS는 최근 엘에스케이엔알디오(LSK NRDO)를 설립, 동국대학교 산학협력단과 고형암 치료제 후보물질 DGG-200338의 특허 및 기술에 대한 양도계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약으로 LSK NRDO는 동국대 산학협력단으로부터 DGG-200338의 특허를 양도 받아 CMC(Chemistry Manufacturing and C

[메디칼업저버 양영구 기자] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 텔미듀오플러스의 임상연구인 J-TAROS 연구가 국제학술지 Clinical Therapeutics에 등재됐다고 11일 밝혔다. 텔미듀오플러스는 ARB 계열의 텔미사르탄과 CCB 계열의 암로디핀, 스타틴 계열의 로수바스타틴을 결합한 이층정 3제 복합제다. 이번에 등재된 J-TAROS 연구는 서울대병원 심혈관센터 김효수 교수가 책임 연구자로, 국내 8개 병원에서 시행한 다기관, 이중눈가림, 평행, 임상 3상 연구다. 해당 연구에서는 이상지질혈

[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 국내 시장 철수로 인해 수급이 어려운 고어사(社)의 인공혈관의 국내 수급을 위해 관계부처가 합동으로 대응한다고 밝혔다.고어에서 제공하는 인공혈관 등 제품은 희귀질환을 가진 심장기형 환아들의 수술에 꼭 필요한 제품이나, 회사가 2017년 10월 한국시장 철 수 이후 국내에는 공급을 하지 않고 있어 수술이 연기되는 등 심각한 상황에 놓인 상황이다.이에 정부는 지난 2월 8일 소아심장수술에 필요한 인공혈관과 봉합사에 대해 공급을 재개해 줄 것을 고어

[메디칼업저버 양영구 기자] 주주총회 시즌을 맞은 제약업계에 새로운 얼굴의 사외이사들이 자리잡는다. 특히 지난해 리베이트와 회계 관련 이슈가 있었던 회사들은 올해 판검사 출신 인사들이 사외이사 후보로 이름을 올렸다. 업계는 기업 경영과 크게 관련이 없는 이력을 가진 인사들이 사외이사 후보에 이름을 올리는 것을 두고, 경영활동을 견제하고 조언하는 제역할을 하지 못할 것이라는 부정적인 시각을 보인다. 제약업계, 관가·법조계 사외이사 모시자최근 주주총회 소집결의를 공시한 상장제약사 사외이사 후보자의 면면을 보면 왜 그들이 이름을 올렸는지

[메디칼업저버 양영구 기자] LG화학이 전 세계 영유아 보건 문제 해결을 위해 6가 혼합백신 개발에 역량을 쏟는다. LG화학은 최근 미국 빌앤멜린다게이츠재단(이하 빌게이츠재단)으로부터 6가 혼합백신 개발에 3340만 달러(약 370억원)를 지원받는다고 11일 밝혔다. 이번 지원은 기존 소아마비백신 개발에 지원받았던 1950만 달러(약 220억원)에 이어 두 번째다. LG화학이 개발 중인 6가 혼합백신은 영유아에게서 치사율이 높은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염, 소아마비 등 6개 질병을 동시에 예방하는 백신이다.