[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자(대표 허은철)가 2019년 목표로 지속경영과 혁신을 다짐했다.GC녹십자는 2일 본사에서 2019년 시무식을 개최하고, 새해 업무에 대한 의지를 다졌다.이날 GC녹십자 허은철 사장은 "지속가능한 성장을 위해 모두가 더 빠르게 행동해야 할 때"라며 "임직원 모두가 예외없는 혁신 대상이라는 각오로 글로벌 GC의 미래를 그려가자"고 강조했다. 한편, 지난해 GC녹십자는 백신 수출 증가에 힘입어 누적 해외 수출액 2억 달러를 돌파했고, 차세대 대상포진 백신이 미국 임상에 돌입하는 등 글로벌 시장

[메디칼업저버 양영구 기자] 한올바이오파마는 최근 국내 유일 비피더스균 증식 정장생균제 바이오탑하이캡슐을 출시한다고 2일 밝혔다. 한올바이오파마에 따르면 바이오탑하이캡슐은 부티르산(부티레이트) 생성이 뛰어나고 비피더스균을 증식해주는 유일한 의약품으로, 오는 14일 시장에 출시된다.바이오탑하이캡슐은 장 질환으로 인해 유산균 복용이 필요한 당뇨, 치매, 혈압 등 만성질환 환자를 위한 제품이다. 특히 바이오탑하이캡슐은 기존 제품인 바이오탑에스캡슐, 바이오탑디캡슐 대비 복약순응도를 높였다.과거 바이오탑에스캡슐의 경우 1일 3회 복용해야 했

[메디칼업저버 양영구 기자] 2019년 황금돼지해를 맞은 국내 제약사들이 '혁신'을 경영목표로 내걸고 사업 경쟁력 제고에 나섰다.다수 국내 제약사들은 2일 시무식을 통해 올해 새로운 경영목표를 제시했다.우선 종근당은 핵심역량 구축을 통한 사업경쟁력 강화에 나선다는 계획이다.종근당 이장한 회장은 "올해 경영목표는 '핵심역량 구축을 통한 사업경쟁력 강화'로 정했다"며 "올해도 지속성장을 위해 혁신신약과 바이오의약품 연구개발에 매진하겠다"고 말했다.이 회장은 "인도네시아 항암제 공장에서의 생산을 시작

[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사, 유제만)은 자궁내막증 치료제 로잔정(디에노게스트)을 2019년 1월부터 발매한다고 2일 밝혔다. 신풍제약은 독일의 글로벌 회사인 헬름이 개발한 제네릭 제제를 기술제휴를 통해 호르몬제제 전용생산시설에서 제조된 로잔정의 완제품 도입계약을 체결하고, 국내 임상적 약효동등성시험 및 품질확인절차를 거쳐 식품의약품안전처로부터 수입판매 허가를 취득했다.로잔정은 기존 오리지널 제품에 비해 정제사이즈를 줄인 필름코팅제로 개발, 환자의 복약 순응도를 높였다. 또 오리지널 대비 저렴한 약가로, 환자의 치

[메디칼업저버 양영구 기자] 국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)은 메트포르민과 로수바스타틴을 합한 당뇨·이상지질혈증 복합제 크레비스정 750/10mg, 500/10mg을 출시한다고 2일 밝혔다. 크레비스는 간에서 당신생을 억제하고 위장관에서 당의 흡수를 감소시켜 당뇨환자에서 단독투여로도 우수한 혈당조절효과가 입증된 당뇨병 1차 약제 메트포르민과 콜레스테롤 생합성 저해를 통해 타 스타틴 약제와 비교시 강력한 LDL-C 강하효과를 나타내는 로수바스타틴이 복합된 제품이다.메트포르민과 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병용대체

[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 장기지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스에 대한 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청을 완료했다고 2일 밝혔다. 한미약품에 따르면 파트너사 스펙트럼은 지난해 12월 27일 미국 FDA에 롤론티스의 생물의약품 허가신청(BLA)을 완료했다. 스펙트럼 조 터전 사장은 "롤론티스는 스펙트럼의 성장을 책임질 핵심 품목으로 FDA 허가신청 단계가지 도달한 것을 기브게 생각한다"며 "이번 BLA는 의료진에게 15년 만에 새로운 호중구감소증 치료 옵션을 제공하는데 한 걸음 다가선 것"이라고 말했다.스

[메디칼업저버 이현주 기자] 샤이어코리아의 제8인자 혈우병A 치료제 '애드베이트'와 '애디노베이트', 제9인자 혈우병B 치료제 '릭수비스' 투여 횟수 및 투여 용량에 대한 건강 보험 급여 기준이 1일자로 확대됐다.이번에 고시된 개정안의 주요 내용은 내원횟수에 따른 투여횟수 제한이 완화됐다는 점이다. 기존에는 최대 투여분을 처방 받기 위해 매월 2회 병원 방문이 필요했으나 개정된 고시에 따라 '환자 상태가 안정적인 경우 등 의사의 의학적 판단에 따라 매 4주 1회 내원'에 기존

[메디칼업저버 박상준 기자]한국병원약사회 이은숙 회장이 신년사를 통해 빠른 시일 내에 환자안전법 개정이 완료될 수 있도록 하겠다고 밝혔다. 이를 위해 약사의 환자안전활동 확대 등 관련 업무를 담당하는 '환자안전위원회'를 상임위원회도 신설한다.이 회장은 "지난 2018년은 환자안전에서 안전한 의약품 사용 관리가 얼마나 중요한지 다시 한 번 일깨우는 시간이었다"고 회고하면서 "더 이상 부실한 의약품 관리로 인한 환자안전사고가 발생하지 않도록 예방하기 위해 병원약사의 역할을 법제화할 필요가 있다. 공감대도 확산되고 있

#. A 국내 중소제약사는 기대감에 부풀어 있다. 최근 블록버스터 약물이 될 수 있는 후보물질을 발굴, 특허를 등록했기 때문이다. 그런데 그 기대감 한켠에는 부담감이 있었다. 연구개발을 담당하는 한 직원으로부터 ‘직무발명제도’를 근간으로 특허에 대한 보상금을 지급하라는 소송이 제기되면서부터다. A 제약사는 고민에 빠졌다. 보상금을 지급하자니 액수가 부담이었다. 그렇다고 보상금 지급을 무시하자니 절차적 정당성을 입증하기가 부족해 회사의 주축이 될 후보물질 특허가 무효가 될 판국이었다. 上. 공들인 우리 회사의 특허가 물거품이 된다?

[메디칼업저버 이현주 기자] 식품의약품안전처가 올해 규제혁신 추진과제 결과를 점검하고 성과를 돌아봤다. 식약처는 혁신의료기기 개발과 제품화를 보다 쉽게 하고, 그 특성에 맞게 안전관리를 할 수 있도록 기준을 정비하는 등 규제개선을 중점 추진했다고 밝혔다. 구체적으로는 인공지능(AI), 재활로봇, 가상·증강(AR·VR) 현실, 빅데이터 기반 소프트웨어 등 허가·심사 가이드라인 총 18종을 개발했고, 3D 프린팅 의료기기 GMP 가이드라인을 내놨다. 허가 신청 전이라도 연구개발 중인 의료기기 설명회 등의 절차를 마련했다.또한 식약처는

[메디칼업저버 양영구 기자] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 급변하는 제약업계에 진취적인 대응을 강조했다. 원 회장은 1일 신년사를 통해 이 같이 밝혔다. 원 회장이 이처럼 '진취적인 대응'을 강조한 데는 2019년 의약품을 둘러싼 각종 제도 및 시장환경 변화가 예상되는 만큼, 혼란을 예방하자는 차원이다.원 회장은 "변화는 위기인 동시에 기회"라며 "이를 극복하기 위해 제약산업계는 의약품 개발, 임상, 허가, 생산, 유통에 이르기까지 의약품이 탄생하고 사용되는 전 영역에 미칠 변화의 물결에 진취적으로 대응해야 한

[메디칼업저버 이현주 기자] 독감 치료제 타미플루(성분 오셀타미비르)를 복용한 여중생이 지난 22일 아파트 12층에서 추락해 숨지는 사건이 발생하면서 타미플루의 부작용 문제가 또다시 불거졌다. 유족들이 전날 타미플루 복용한 이후 환각 증상을 호소했다고 증언함에 따라 부산 연제경찰서는 약 복용과 추락사에 대해 조사 중인 것으로 나타났다. 타미플루 부작용이 의심되는 사건사고는 처음이 아니다. 지난 2009년 경기도 부천에서 14세 중학생이 타미플루 복용 후 환청을 호소하며 6층에서 뛰어내려 골절상을 입은 바 있으며, 2016년에는 11

[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자지놈(대표이사 기창석)은 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자검사 분야에서 미국병리학회(College of American Pathologists, CAP) 인증을 갱신했다고 21일 밝혔다. 앞서 GC녹십자지놈은 지난 2017년 국내 최초로 산전 기형아 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT)와 차세대 염기서열분석기(NGS)를 이용한 유전성 유방암 검사(BRCA1, BRCA2), 기타 유전성 암 검사와 유전성 희귀질환 검사인 DES(Diagnostic Exom

[메디칼업저버 양영구 기자] 박스터(대표 현동욱)는 최근 '테라노바를 이용한 확장된 혈액투석(HDx) : 리얼월드에 적용된 과학기술'을 주제로 심포지엄을 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 심포지엄은 테라노바를 이용한 확장된 혈액투석(이하 HDx) 치료법에 대한 최신 연구를 소개하고, 국내외 신장 전문의의 의견을 공유하는 자리다.한림의대 김도형 교수는 '확장된 혈액투석이 더 나은가'를 주제로, 서울의대 한승석 교수는 '확장된 혈액투석 치료법에서 심혈관질환 타겟팅'을 주제로 강연을 진행했다.특히

[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 최근 필리핀에서 약 50여 명의 현지 산부인과 전문의를 대상으로 유착방지제 메디커튼 론칭 세미나를 개최했다고 21일 밝혔다.이날 세미나에서 서울아산병원 김용만 교수는 실제 수술경험에서의 메디커튼 유착방지 메커니즘과 효과에 대해 언급했다.또 다른 연자인 서울아산병원 김영탁 교수는 부인과 암에서 임신능력보존수술에 대한 처방 가이드라인을 제시했다.특히 이날 세미나에 참석한 현지 산부인과전문의들은 메디커튼이 다양한 임상시험을 통해 수술 후 유착으로 인한 부작용을 최소화하고, 필름형의

[메디칼업저버 이현주 기자] 10여년만에 급여등재를 기대했던 알레르기성 천식치료제 졸레어(성분 오말리주맙)가 급여문턱에서 좌절했다. 한국노바티스는 졸레어의 급여등재 재신청을 포함한 환자 접근성 방안을 다각도록 모색한다는 방침이다. 21일 관련업계에 따르면 한국노바티스는 국민건강보험공단과의 약가협상에서 의견을 좁히지 못하고 약가철회를 선택했다. 10여년만의 약제급여평가위원회를 통과하면서 급여등재 9부능선을 넘어선 듯 보였으나 약가협상 과정에서 중국의 약가참조가 변수로 작용했다. 중국에서 졸레어 약가협상을 계획하고 있어 최저 수준의 한

[메디칼업저버 양영구 기자] 2018년 다사다난 했던 무술년 한 해가 저물고 있다. 하지만 제약업계는 평탄치 않았다. 예상했던 만큼 지출보고서 작성 의무화가 시행되면서 영업·마케팅에 직접적인 영향을 미쳤고, 발사르탄 사태로 인해 제네릭 의약품에 대한 정책도 도마 위에 올랐다. 본지는 현장의 목소리를 따라가는 동시에 제약업계가 맞딱드릴 사회적 이슈에도 주목했다. 항생제 내성 문제와 슈퍼항생제의 필요성을 언급했고, AI를 활용한 신약개발의 명과 암을 짚기도 했다. 또 향후 제약업계의 먹거리가 될 바이오의약품에 대한 시장 분석과 의약품

[메디칼업저버 양영구 기자] 인튜이티브서지컬이 장악하고 있던 수술로봇 시장이 본격적인 경쟁 체제에 돌입한 모양새다.미래컴퍼니가 수술로봇 아이레보를 출시한 데 이어 또 다른 기업인 큐렉소도 인공관절 수술로봇 판매에 나섰기 때문이다.큐렉소는 씨유메디칼과 인공관절 수술로좃 4대에 대한 판매계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약에 따라 큐렉소는 신제품 수술로봇 TSolution One 3대와 1세대 수술로봇 ROBODOC 1대를 이달부터 수도권 병원에 순차적으로 공급하게 된다.큐렉소는 씨유메디칼 자회사 씨유헬스케어와 첨단의료기기 활성화를 위한 업무협약도 체결했다.

[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타를 뉴질랜드, 이스라엘, 우크라이나 등에 수출하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 수출 계약 규모는 5년간 총 1200만 달러로, 현지 허가를 거쳐 오는 2020년 발매될 것으로 전망된다.이에 따라 대웅제약은 나보타의 생산과 공급을 담당하며, 현지 파트너사는 해당 국가별로 허가 및 판매를 맡게 된다.뉴질랜드 파트너사인 더글라스 파마슈티컬스는 현지 로컬 제약 1위 회사로 우수한 마케팅 역량과 탄탄한 판매망을 보유하고 있으며, 다수의 의약품 허가

[메디칼업저버 양영구 기자] JW그룹이 협력사와 상생을 위한 소통의 장을 마련했다. JW홀딩스는 20일 2018년 JW그룹·협력사 동반성장 파트너스 데이를 개최했다고 밝혔다.올해로 9회째를 맞은 이번 행사에는 한성권 JW홀딩스 대표를 비롯한 83개 협력사 관계자 100여 명이 참석해 올 한해 동반성장 성과를 공유하고, 향후 협력관계를 더욱 강화하는 방안을 논의했다.우수 협력사에 상패를 전달하는 시간도 가졌다. 품질, 물류, 지속가능경영 등의 분야를 평가한 결과 ‘창영테크팩’이 최우수상 수상자로 선정됐다. 우수상은 ‘켐포트’와 ‘대한