[메디칼업저버 양영구 기자] GSK는 대상포진 백신 싱그릭스를 오는 12월 국내 출시한다고 17일 밝혔다.

작년 9월 허가 받은 싱그릭스는 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제제로 인해 대상포진 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 만 50세 이상 성인 또는 만 18세 이상의 대상포진 예방 목적으로 사용 가능하다.

싱그릭스는 수두·대상포진 바이러스(VZV)의 단백질 성분인 당단백질E와 항원에 면역반응을 강화하는 면역증강제 AS01B가 결합된 유전자 재조합 백신이다. 특히 불활화 백신 특성상 면역저하자도 투여할 수 있다.

싱그릭스는 임상3상 연구를 통해 50세 이상 성인에서 97.2%의 예방 효과를 확인했다. 

50세 이상 성인 1만 5411명을 대상으로 진행한 ZOE-50 연구 결과에 따르면 평균 3.2년 추적관찰 기간 동안 싱그릭스 투여군 6명에서 대상포진이 발생했다. 이에 비해 위약군은 210명에 달했다.

또 70세 이상 1만 3900명을 대상으로 진행한 ZOE-70 연구에서는 싱그릭스의 대상포진 예방률은 91.3%로 집계됐다.

현재 GSK는 두 연구 참여자를 대상으로 싱그릭스의 장기 효과와 안전성, 면역원성 등을 확인하는 연구를 진행 중이다.

중간분석 결과에 따르면 싱그릭스는 7년 추적관찰 기간 동안 90.9%의 예방 효과를 유지하는 것으로 확인됐다. 

GSK는 "확실한 예방 효과로 주목 받아온 싱그릭스의 국내 출시를 통해 국내 환자들의 대상포진 발생 부담을 줄이는 데 기여하겠다"고 전했다.