[메디칼업저버 이현주 기자] 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 카보플라틴 및 에토포시드 병용요법이 확장병기 소세포폐암 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 이로써 티쎈트릭은 비소세포폐암과 소세포폐암을 아우르는 폭넓은 폐암 적응증을 보유하게 됐다한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 티쎈트릭 병용요법이 국내에서 면역항암제로는 처음으로 확장병기 소세포폐암 1차 치료제 적응증을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 23일 밝혔다. 로슈에 따르면, 소세포폐암은 화학요법제 외에 치료 옵션이 없어 지난 20년간 ‘신약 개발의 불모지’로 남아있던
[메디칼업저버 이현주 기자] HER2 양성 유방암 치료제 캐싸일라(성분명 트라스투주맙엠탄신)가 식품의약품안전처로부터 탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법 치료제로 적응증을 확대 승인 받았다.이에 캐싸일라는 HER2 양성 전이성 유방암에 이어 HER2 양성 조기 유방암까지 치료가 가능해졌다.이번 적응증 확대는 트라스투주맙 및 탁산계 약물을 기반으로 한 수술 전 보조요법 후에도 수술 부위 또는 겨드랑이 림프절에서 침습성 잔존암이 확인된 HE
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 최근 제4회 VOD(The Value of Diagnosis Symposium)을 개최했다고 20일 밝혔다. 이날 심포지엄은 로슈진단이 새롭게 출시한 골다공증 및 심부전 치료제의 효과를 측정할 수 있는 바이오마커와 인플루엔자 검사장비 cobas Liat을 소개하고, 미래 진단검사의학과의 역할을 논의하기 위해 마련됐다. 이번 심포지엄에는 덴마크 코펜하겐 흐비도브르 대학병원 잰곰 리스비 교수, 인도 리드랩 엘리자베스 프랭크 교수가 연자로 참여했다. 국내에서는 대구가톨릭의대
[메디칼업저버 이현주 기자] 피부질환전문 기업 레오파마코리아가 지난 10일자로 신임 대표로 신정범 사장을 임명했다. 신 대표이사는 최근까지 한국로슈 항암제 사업부 부서장을 역임했다. 특히 영업 마케팅 및 커머셜 엑설런스 부서에 이르는 다양한 경험과 리더십을 바탕으로 조직 내외의 다양한 이해관계자들과 성공적인 파트너십을 이뤄냈다는 평가를 받고 있다.이에 앞서는 사노피 아벤티스코리아 및 한국릴리에서 영업부, 마케팅 및 기획 전략 부서를 거쳤으며, 미국 펜실베니아 경영대학 와튼스쿨에서 경영학 석사학위(MBA)를 취득했다.신 대표이사는 "
[메디칼업저버 이현주 기자] 국내 진출한 다국적제약사 중 매출 1위인 한국화이자의 법인이 분리됨에 따라 순위에 변동이 생길지 관심이 모인다. 관련 업계에 따르면 한국화이자는 지난달 27일자로 한국화이자제약과 한국화이자업존으로 법인이 분리됐다. 글로벌 화이자제약이 지난 1월 기존 혁신사업부와 주력사업부로 이뤄졌던 기업구조를 바이오팜 사업부와 업존, 컨슈머헬스케어 사업부로 개편함에 따라 한국화이자도 이에 맞춰 법인 분리를 단행한 것으로 보인다. 한국화이자는 특허가 만료되지 않은 화학약품과 바이오의약품을 포함한 혁신신약을, 화이자업존은
[메디칼업저버 신형주 기자] 심평원이 지난 1월부터 비타민D 검사와 골다공증치료제에 대해 선별집중심사를 진행하고 있는 가운데, 관련 학회에서 세계적 골다공증치료 추세에 역행하고 있다는 비판이 나오고 있다.건강보험심사평가원은 지난 1월부터 비타민D 검사와 골다공증치료제에 선별집중심사를 진행하고 있다.심평원 남길랑 심사실장 직무대행은 비타민D 및 골다공증치료제 선별집중심사 대상 선정과 관련해 의료현장에서 청구 건 수가 증가하고 있으며, 급여기준이 명확해 의료현장의 자율개선 유도를 위해 선정됐다고 그 이유를 설명했다.남 실장 직무대행은
[메디칼업저버 이현주 기자] 다국적제약사들이 지난해 양호한 성적표를 받아들었다.특히 삭센다(성분 리라글루타이드)로 비만치료제 시장에서 두각을 나타낸 노보노디스크와 C형 간염치료제 마비렛(성분 글레카프레비르/피브렌타스비르)을 가진 한국애브비 매출이 전년 대비 각각 40%, 25% 성장해 눈길을 끌었다. 금융감독원에 제출된 26개 다국적사의 감사보고서를 분석한 결과, 이들의 지난해 매출 합계는 5조 241억원 전년도 4조 8040억원 보다 4.6% 성장했다. 화이자, 부동의 1위...노보노·애브비 '선전'구체적으로 살펴보면, 한국화이자
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 당뇨병 관리 신제품 및 서비스에 대한 환자 경험 확대를 위해 아주대병원 내 의료기기 매장에 플래그십 스토어를 열었다고 8일 밝혔다. 플래그십 스토어는 혈당측정기 아큐-첵 신제품을 비롯해 다양한 당뇨관리 제품을 전시, 환자가 좀 더 빠르고 편안하게 제품을 이해할 수 있도록 돕는다.플래그십 스토어에 소개되는 ‘아큐-첵 인스턴트’는 ‘360도 뷰 혈당분석시스템’을 통해 혈당 수치 변화 추세는 물론 혈당 수치와 시간대, 식사량, 운동량 정도 간의 연관성을 파악할 수 있어 효과적
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 전자동화 혈액응고검사장비 cobas coagulation analyzer t series(이하 cobas t series)의 신제품을 출시했다고 5일 밝혔다.cobas t시리즈는 cobas® t 511 과 cobas® t 711 로 구성된다. 혈액응고 검사는 혈우병과 같은 유전적 또는 후천적 결함으로 인해 조절되지 않는 출혈 및 응고 질환을 진단하는 검사다.다양한 분야의 혈액응고 검사가 필요하지만 대부분의 검사가 수술 전 검사 및 항응고 약물치료 모니터링을 목적으로 시행
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단은 1일부로 대표이사로 조니 제(Johnny Tse) 신임 사장(General Manager)이 취임했다고 4일 밝혔다. 조니 제 신임 대표이사는 중국 및 이머징 마켓을 포함한 다양한 아시아 국가에서 23년 이상 세일즈 경험을 쌓아 온 체외진단 분야 전문가다. 조니 제 신임 대표는 2000년 홍콩 로슈진단에 합류했으며 홍콩과 대만 로슈진단의 사장을 포함 12년 동안 최고경영자로 경력을 쌓아왔다. 특히 최근까지 로슈진단 홍콩 사장으로 재임하며 10년 연속 홍콩 로슈진단을 마켓 리더로 성장시키는
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 최근 첫 번째 VIP(Value Innovation Pioneer) 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 30일 밝혔다. 이날 심포지엄은 새롭게 출시한 소형 응급 분자진단 장비인 cobas Liat를 소개하고, 분자검사실에 대한 효율적인 운영 방향과 액체생검 중 표피성장인자수용체(EGFR) 변이의 비소세포 폐암용 액체 생검 검사에 대한 최신 지견을 논의했다. 이번 심포지엄에는 일본 츠쿠바 메디컬 센터 스즈키 히로미치 박사가 연자로 참여했다.국내에서는 연세의대 홍민희, 이경아
[메디칼업저버 이현주 기자] 한국로슈의 퍼제타(성분 퍼투주맙)와 고정용량 피하주사제 허셉틴SC(성분 트라스트주맙)가 HER2 양성 전이성 및 조기 유방암 환자를 대상으로 병용투여 허가를 획득했다고 밝혔다.퍼제타는 MetaPHER 연구를 통해 HER2 양성 유방암 치료에 있어 기존 허셉틴IV에 이어 허셉틴SC까지 모든 제형과 병용한 전반적인 임상 데이터를 확보하게 됐다.MetaPHER 연구는 412명의 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 퍼제타+허셉틴SC+도세탁셀 병용요법의 안전성을 확인한 다국가, 다기관 3b상 단일군 임상
로슈그룹의 제약사업 부문 한국법인인 한국로슈의 대표이사(General Manager)에 닉 호리지(Nic Horridge) 신임 사장이 이달 1일부로 선임됐다.닉 호리지 대표는 3M 헬스케어의 영업과 마케팅 분야에서 다양한 비즈니스 경험을 쌓았으며 뉴질랜드 캔터베리 대학교(University of Canterbury)에서 세포생물학 학사 학위와 분자생물학 박사 학위를 받았다. 이후 2005년 로슈 뉴질랜드 지사에 합류해서 본사를 비롯 전 세계 여러 국가에서 마케팅 사업부 리더를 맡아 주요 품목들의 출시와 성장을 이끌었으며, 2016
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 폐경기 여성의 골다공증과 페제트병의 약물치료 모니터링에 유용한 P1NP 테스트가 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 ▲골다공증 약물치료 시작 전 1회 ▲골다공증 약물치료 3~6개월 후 약제 효과 판정을 위한 실시 시 1회 가능하다. 또 골흡수표지자검사와 골형성표지자검사를 각각 1종씩 인정한다. P1NP 검사는 혈청 및 혈장에서 총 P1NP를 측정하는 검사다.P1NP는 type 1 collagen이 세포 내 공간에서 형성되는 동안 나타나고, 결과적으로 혈관에 형성된다.
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 벤타나 ALK(D5F3) 동반진단 검사 (VENTANA anti-ALK (D5F3) CDx Assay)가 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알레센자와 자이카디아의 동반진단 검사로 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 벤타나 ALK(D5F3) 동반진단 검사는 면역조직화학 분석법을 통해 환자들의 폐암 조직에서 ALK 단백질을 검출하는 검사법으로, 2016년 잴코리 선별검사로서 최초 허가된 이후 현재 세 종류의 폐암 표적 치료제 치료가 가능한 환자들을 선별할 수 있는 검사법이 됐다.벤타
C형 간염 치료제 소발디와 하보니의 완제의약품 수입 실적이 크게 줄었다. 한국화이자제약과 한국노바티스의 수입 실적도 줄어 작년 의약품 수입은 55억 7967만달러로 전년 56억 3632만달러 대비 소폭 감소했다. 식품의약품안전처의 2017년 의약품 수입실적에 따르면, 가장 많이 수입된 완제약은 비리어드로 나타났다. 수입액은 7144만달러지만 전년 보다 5.19% 줄어든 액수다. 조스타박스는 전년 대비 14.65% 증가한 5900만달러, 아바스틴은 24.44% 늘어난 5702만달러치 수입돼 2, 3위에 올랐다. 허셉틴(4653만달러·
GC녹십자엠에스는 임시주주총회와 이사회를 개최, 한국로슈진단 안은억 전 사장을 신임 대표이사 사장으로 선임했다고 31일 밝혔다. 안 신임 대표이사는 스위스 세인트갈렌대학교 경영학 석·박사를 취득했고, 한국로슈진단에서 사장을 역임했다. 최근까지는 써모피셔사이언티픽 진단사업부를 총괄했다. 안 신임 대표이사는 "처음으로 국내 토종 기업에 근무하게 된 것을 큰 도전이자 영광으로 생각한다"며 "앞으로 임직원들과 꾸준히 정도의 길을 걸으며 힘과 지혜를 모아 역경을 딛고 비상하는 기업으로 성장시키겠다"고 말했다.
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 한국아동학대예방협회에 국내 학대 피해 아동을 위한 그룹홉 프로젝트 지원 기금으로 1500만원을 전달했다고 24일 밝혔다. 해당 기금은 한국로슈진단이 로슈제약과 함께 지난 6월 22일 서울 석촌호수에서 아프리카 어린이의 날을 기념해 진행한 자선걷기 행사 ‘로슈 칠드런 워크(Roche Children’s Walk)’에서 로슈진단 직원들이 기부한 모금액과 같은 금액을 회사에서 매칭펀드로 조성한 것이다. 보건복지부의 자료에 따르면 2013년 6천796건이던 아동학대는 지난해 2만2천157건으로 최근 5년
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 병리과 검사 슬라이드 스캐너 장비 'VENTANA DP 200 slide scanner(이하 DP200)'이 국내 출시한다고 30일 밝혔다. DP 200 은 로슈진단의 iScan Coreo와 VENTANA iScan HT를 잇는 차세대 디지털 병리 스캐너 장비다. 병리과에서 조직검사를 할 때, 환자 조직 슬라이드는 기존에는 염색 후 전문의가 육안으로 현미경을 판독해 진단하는 것이 일반적이다. 하지만 디지털 병리 스캐너 장비가 병리 진단에 도입되면서 현미경 판독이 아니라 조직 염색 슬
한국로슈진단(대표이사 리처드 유)은 조직검사를 시행하기 어려운 비소세포폐암 환자의 진단과 표적치료제 처방을 위한 EGFR Mutation 검사가 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 21일 밝혔다. EGFR 검사는 비소세포폐암 환자의 EGFR 유전자 돌연변이를 혈액으로 검사할 수 있는 검사법으로, 급여 적용 대상은 비소세포성 폐암환자 중 ▲호흡곤란, 의식저하, 높은 출혈 위험 등 환자의 전신상태가 좋지 않아 조직검사를 시행하기 어려운 경우 ▲병변의 위치가 접근 불가하거나 대량출혈과, 기흉, 중추신경계 손상 위험이 있어 조직검사가 어려운