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아픽사반이 ARISTOTLE 연구 결과에 힘입어 포스트 와파린 경쟁에 박차를 가할 것으로 예상된다. ARISTOTLE 연구는 40개국 1000개의 센터에서 1만 8000명의 심방세동 환자을 1일 2회 아픽사반 2.5 mg 투여군과 환자에게 맞춰 용량을 조절한 와파린군으로 분류한 연구다. 제조사인 BMS와 화이자는 이번 중간결과 발표를 통해 "경구용 Xa 인자 억제제인 아픽사반이 뇌졸중 및 색전증 예방에서 비열등성을 입증했다"고 강조하는 한편 2차 종료점과 국제혈전및응고학회의 출혈기준에서 와파린보다 우수한 결과를 보였다는데 무게를 뒀다. 연구의 최종 결과는 8월에 열리는 유럽심장학회에서 발표될 예정이다. 아픽사반이 미국 시장에서의 승인 가능성이 높아짐에 따라 이미 미국에서 승인받은 다비가트란과 승인을 기다리
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임세형 기자
2011.06.23 00:00
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고용량의 스타틴이 당뇨병 위험을 높이는 것으로 나타났다. 6월 호 JAMA에 게재된 연구에 따르면 심바스타틴 80 mg 와 아토바스타틴 80 mg 복용군은 10~20 mg 의 저용량 복용군 또는 40 mg 의 프라바스타틴 복용군에 비해 당뇨병의 위험성이 12% 높아졌다. 연구팀은 고용량과 보통 용량의스타틴으로 치료 받는 3만2752명을 대상으로 한 5개의 연구를 분석했다. 그 결과 5년의 관찰 기간 동안 주요심장질환이 나타난 환자는 6684명이었고 8.4 %에 해당하는 2749명이 당뇨병으로 발전했다 이에 대해 연구의 주저자인 세인트조지대학 Kausil K Ray 박사는 "심장 질환과 뇌졸중의 고위험군이라서 스타틴을 고용량으로 복용하고 있는 환자들이 약물 복용을 중단할 필요는 전혀없다"며 단지 보다 정밀
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강소영
2011.06.22 00:00
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미국이 25년 만에 담뱃갑에 삽입되는 이미지를 변경했다. 새로 변경된 이미지는 죽어있는 시체, 병든 폐, 썩은 이빨 등으로 , 2012년 9월부터 모든 담배 제조사들은 담배 상품이나 광고에 이를 함께 실어야 한다. 미국 보건복지부 장관 Kathleen Sebelius 는 "이미지 삽입을 통해 담배를 집어드는 사람들이 자신이 어떤 위험을 내포하고 있는 상품을 구매하려는 건지 명확히 알게 되기를 바란다"고 밝혔다. 이번 경고라벨 삽입은 2010년 11월에 제정된 가족흡연예방 및 담배관리법 하에 시행되는 것으로, 오바마 행정부에서도 지속적으로 담배 관리 및 예방에 대해 관심을 가지고 있는 부분이다. FDA는 "청소년들의 담배사용 예방과 성인들의 금연에 효과적일 것으로 기대한다"는 뜻을 밝혔다. 이번
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임세형 기자
2011.06.22 00:00
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[Lancet. 2011;377:2181] 신기능이 저하된 환자군에서도 LDL 콜레스테롤 강하를 통해 심혈관질환 위험도를 감소시킬 수 있다는 결과가 SHARP 연구에서 제시됐다. 이번 연구를 진행한 영국 옥스퍼드대학 Colin Baigent 교수는 "기존 스타틴 치료 효과에 대한 근거가 상대적으로 적었던 중등도 이상 신기능저하군에 대한 대규모 임상"이라는 점에 무게를 뒀다. Lancet 6월 온라인판에 게재된 SHARP 최종연구는 심근 경색이나 동맥 재관류술의 병력이 없는 만성 신질환자 9270명을 대상으로 1일 1회 심바스타틴 20 mg과 에제티미브 10 mg 병용투여군 4650명, 위약군 4620명으로 나눠 4.9년 간 추적 관찰했다. 그 중 3023명은 투석을 받는 환자였다. 1차 종료점은 치명적이
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김미리
2011.06.22 00:00
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남용을 방지할 수 있는 진통제 옥섹타(Oxecta)가 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다 화이자와 아큐라가 공동 개발한 옥섹타는 중증의 급성, 만성 통증 치료에 적응증을 인정받았다. 옥섹타는 정맥 내 주사 또는 비강 흡입을 통한 남용을 방지하도록 부셔서 코로 흡입할 경우 비도(nasal passage)에 작열감을 주고 물에 섞을 경우 젤 타입으로 변해 정맥 내 주사가 불가하도록 했다. 아직 구강을 통한 남용을 방지할 수 있는 방법은 없는데 비타민 나이아신을 추가하는 방법은 FDA 자문위원회에게 남용 방지의 효과를 인정받지 못하고 거절당한 바 있다. 미국에서는 모르핀에서 추출한 옥시코돈을 기반으로 한 진통제 남용이 지속적으로 문제가 되고 있다. 약물남용 및 정신건강서비스관리국(SAMHSA, Subst
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김미리
2011.06.21 00:00
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보톡스(Onabotolinumtoxin A, Botox)보다 디스포트(abobotulinumtoxinA, Dysport)를 사용한 눈가 주름 개선이 환자들의 만족도가 더 높은 것으로 나타났다. Archives of Facial Plastic Surgery에 연구를 게재한 캘리포니아 의대의 Kartik D nettar 박사는 "두 개의 보톨리눔 독소(botulinum toxin)을 사용한 첫번째 무작위 대조 시험이라는 점에서 의미가 있다"며 "두 약물의 주름 제거의 효능과 지속 기간 등을 확인하는 후속 연구가 진행된다면 환자와 임상의의 선택에 유용한 판단 기준이 될 것"이라고 평가했다. 20여년 동안 미용시술적인 목적으로 사용해 온 보톨리눔 독소는 미국식품의약국(FDA)이 2002년에 보톡스, 2009년 디
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김미리
2011.06.21 00:00
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미국암학회(American Cancer Society;ACS)가 연간 암 보고서를 통해 암으로 인한 사망이 꾸준히 감소하고 있다고 밝혔다. ACS가 발표한 자료에 따르면 2001년에서 2007년까지 암으로 인한 사망률은 남자 1.9%, 여자 1.5% 감소한 것으로 나타났다. 암 사망률은 인종 및 교육 수준에 따라 차이가 있었다. 아메리칸 인디언, 알래스카 원주민 여성은 모든 인종에서 암 사망률이 감소하는 동안에도 암 사망률에 변함이 없었고 1998년 이후 암으로 인한 사망이 꾸준히 감소한 흑인과 히스패닉계 남성의 사망률은 흑인 2.6%, 히스패닉 2.5% 감소했다. 암으로 인한 사망률의 인종 간 차이는 지속적으로 나타나 흑인 남성은 백인 남성보다 암이 발생할 확률이 14% 높았고 암으로 인해 사망할 확률도
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김미리
2011.06.21 00:00
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비만대사 수술(bariatric Surgery)이 심혈관 위험성을 낮추는 것으로 나타났다. 미국 대사성질환 및 위절제수술학회(American Society for Metabolic & Bariatric Surgery)에서는 대규모 후향적 코호트 연구 결과 비만대사 수술군의 심근 경색 뇌졸중 모든 원인으로 인한 사망의 위험성을 종합했을 때 다른 비만 치료를 받는 그룹보다 위험성이 28% 낮았다는 연구 결과가 발표돼 관심을 받았다. 연구를 이끈 그린빌대학메디컬센터 John D. Scott 교수는 실위측관성형수술(gastric bypass), 위조절밴드술 (adjustable gastric banding)이 심혈관 위험을 낮춘다는 기존의 연구를 입증한다고 밝혔다. Scott 교수는 실제 심혈관 질환의 발생을
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김미리
2011.06.20 00:00
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관상동맥질환이 없는 제2형 당뇨병 환자나 뇌졸중, 일과성 허혈발작(TIA) 병력이 있는 환자들의 뇌졸중 재발 및 심혈관사건 발생률이 당뇨병·대사증후군이 없는 환자들보다 더 높은 것으로 나타났다. 하지만 스타틴이 증가한 위험도를 비당뇨병, 대사증후군 환자들만큼 떨어뜨리는 것으로 나타나 새로운 문제와 함께 효과적인 답도 동시에 제시된 셈이 됐다. 밴더빌트대학 Alfred Callahan 교수는 Archives of Neurology에 SPARCL 사후 분석연구 결과를 발표하고, 제2형 당뇨병 환자와 뇌졸중, TIA 병력자들에서의 위험도 증가에 대해 경고했다. 이와 함께 증가된 위험도는 당뇨병환자, 대사증후군 환자에 대한 공격적인 지질저하 전략으로 관리될 수 있다고 덧붙였다. 특히 연구팀은 "이제까지 제2형 당뇨
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임세형 기자
2011.06.20 00:00
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1년에 6만 8000명. 현재 미국 심부전 치료 가이드라인에서 권고하고 있는 6가지 치료전략을 통해 구할 수 있는 생존자수로 추산된 숫자다. UCLA 의료원 Gregg C Fonarow 교수는 American Heart Journal에 발표한 연구에서 "심부전 치료전략의 적용으로 인한 혜택은 사망률 감소로 이어진다"고 강조했다. 가이드라인에서 제시하고 있는 6가지 치료전략들 중 생존율에 가장 큰 영향을 미치는 전략은 알도스테론 길항체였다. 이와 함께 베타차단제, 자동제세동기(ICD), 심장재동기화치료(CRT), 하이드랄라진-이연질산이소소르비드 병용요법, ACE 억제제 또는 ARB 전략도 생존률 향상에 효과적인 것으로 나타났다. 이번 분석연구는 각 치료전략 별 생존률을 더한 것으로 연구팀은 각 환자의 상황에
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임세형 기자
2011.06.20 00:00
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혈관질환 고위험군 환자의 심방세동 발생에 대한 경각심을 제기하는 연구가 발표됐다. 이탈리아 Ospedale di Assisi의 Paolo Verdecchia 박사는 유럽고혈압학회 학술대회 임상시험 최신지견(late-breaking) 세션에서 ONTARGET과 TRANSCEND 후속 분석연구 결과를 통해 "일반인들에 비해 혈관질환 고위험군의 심방세동이 비교적 짧은 시간에 발생했다"는 점을 강조했다. Verdecchia 박사는 이번 분석연구에서 심방세동 발생과 엉덩이 둘레와의 연관성을 연결시켜주는 요인으로 렙틴 호르몬을 지적했다. 명확한 메커니즘은 아직 불명이지만, 심장을 자극시키고 둔부 조직에서 발견되는 렙틴 호르몬이 이에 대한 주요한 역할을 할 것으로 보고 있다. Verdecchia 박사팀은 관상동맥질환,
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임세형 기자
2011.06.20 00:00
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존슨앤존슨이 조현병 치료제인 리스페리돌 1만 6000병과 제네릭제제 2만 4000병을 리콜 조치했다. 이번 리콜 조치는 약물의 악취에 대한 소비자 보고에 기인한 것으로, 존슨앤존슨은 이미 지난해 타이레놀, 모트린, 베나드릴에 대해 같은 이유로 리콜을 시행한 바 있다. 존슨앤존슨은 이번 리콜 조치가 약물 복용 후 일시적인 위장관 증상을 보인 일부 소비자들의 보고였다고 설명하며 약물 독성과는 연관성이 없다고 덧붙였다.
제약단신
임세형 기자
2011.06.20 00:00
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퇴치가 임박했던 것으로 여겨지던 질환, 홍역이 다시 증가하기 시작했다. 1980년대에는 홍역으로 인한 사망이 전 세계적으로 26만건에 이르렀지만 백신이 공급되기 시작하면서 떨어기지 시작해 2000년 73만3000명에서 2008년 16만 4000명으로 78% 감소했다. 이런 성공에 힘입어 WHO는 홍역을 박멸 질환으로 간주하기 시작했다. 하지만 2009년 중반 아프리카 남부에서 증가하기 시작한 홍역은 현재 20만건 넘게 발생하며 1400명이 사망자를 냈고 올 해에는 유럽지역의 33개 나라, 특히 프랑스에서의 급증하고 있어 문제가 되고 있다. 이는 미국도 마찬가지로 연 60건 정도로 홍역이 나타나던 발생 건수는 5월 달까지 총 118건으로 대부분 국외 여행을 통해 감염된 것으로 추정된다고 발표했다. 거의
제약단신
김미리
2011.06.17 00:00
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인체유두종 바이러스(human papillomavirus굚 HPV) 백신이 경부 병변 발생을 감소시키는 효과를 보이고 있다. Lancet 6월 호에 연구를 게재한 호주 백신 접종 프로그램의 Julia Brotherton 박사는 "백신 접종 실시 이후 어린 여성들의 고위험 경부 병변의 발생 감소가 나타났다"고 밝혔다. 이는 백신 접종 이후의 효과를 처음으로 확인한 연구라는 점에서 의미가 있다. 연구팀이 백신 접종 프로그램을 실시하기 전인 2003년 1월 1일부터 2007년 3월 31일까지 자료와 2007년 4월 1일부터 2009년 12월 31일까지의 접종군의 자료를 비교한 결과 자궁 상피 내 종양(CIN) 등급 2 이상의 발생 비율이 비백신군 0.8%, 백신군 0.42%로 백신군의 자궁상피내
제약단신
김미리
2011.06.17 00:00
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1986년 이후 미국에서는 신생아의 선천성 결손증을 예방하기 위해 작물에 비타민 B 엽산을 추가해 경작해 왔다. 이와 함께 임산부나 임신 예정자에게 추가적으로 엽산을 복용하도록 해왔다. 하지만 보스턴대학 Martha M. Werler 교수팀은 약물을 통한 추가적인 엽산 복용의 필요성에 대해 의문을 제기했다. Werler 교수팀은 Epidemiology 6월 8일 온라인판을 통해 1998~2008년 사이 음식을 통한 엽산 복용량이 늘어난 여성 6400여명을 대상으로 한 연구를 발표했다. 결과 중증 척추 결손 신생아 비율은 점차적으로 감소하고 있는 것으로 나타났다. 연구팀은 대상 여성들이 음식을 통해 매일 100 mg의 엽산을 복용한 것으로 나타났고, 이분척추 신생아에 대한 위험도는 13% 감소했다. 이는 미
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임세형 기자
2011.06.17 00:00
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미국식품의약국(FDA)이 브리스톨마이어스사의 벨라타셉트(belatacept, 제품명 뉴로직스)를 승인했다. 벨라타셉트는 T세포 상호촉진차단제로 장기이식거부반응을 보이는 환자들의 면역억제제로 사용된다. 이번 승인은 1200명의 환자를 대상으로 2개의 3상임상 연구를 근거로 했다. 단, 감염 및 기타 암의 증가·이식후림프세포증식질환(Post-Transplant Lymphoproliferative Disorder, PTLD)의 위험성에 대해 라벨에 문구를 표기하도록 했다.부작용은 빈혈증, 변비, 방광염, 발목,발 부종 등의 증상이다.
제약단신
임건미
2011.06.17 00:00
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미국 식품의약국(FDA)가 화이자의 금연보조제 챔픽스가 심혈관질환 위험도를 소폭 증가시킨다고 발표했다. 이미 정신질환 부작용과의 연관성을 보인 가운데 챔픽스의 위험대비혜택 평가에 영향을 줄 것이라는 의견들이 제시되고 있다. FDA의 이번 발표는 700명을 대상으로 한 무작위 임상시험을 기반으로 하고 있다. 임상시험 대상자들은 심질환이 있는 흡연자들로 이들에게 챔픽스와 위약군을 투여, 1년 간 금연 효과를 비교했다. 하지만 문제는 챔픽스군이 심장발작이나 다른 심혈관사건 발생률이 소폭 증가했다는 점이다. FDA는 비치명적인 심장발작 발생비율이 챔픽스군에서 2%, 대조군에서 0.9%였고, 동맥관련 처치가 필요한 비율도 각각 2.3%, 0.9%로 나타났다고 밝혔다. 이에 FDA는 심혈관질환이 있는 흡연자들은 챔픽스
제약단신
임세형 기자
2011.06.17 00:00
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신생혈관억제제인 아바스틴(성분명 베바시주맙)이 재발성 난소암치료제로 주목받고 있다. 최근 열렸던 미국임상종양학회(ASCO)에서는 아바스틴의 난소암 효과를 발표했다. OCEANS 연구에 따르면, 아바스틴과 화학요법(젬시타빈과 카보플라틴)의 병용요법은 화학요법 단독 투여군에 비해 질병 진행을 52% 감소(HR = 0.48, p
제약단신
박상준 기자
2011.06.16 00:00
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항고혈압약 액토스(ACtos)가 위기에 봉착했다. 지난 주 독일과 프랑스가 처방 중단을 발표한 데 이어 미국식품의약국(FDA)이 1년 이상 장기 복용 시 방광암 발생 위험성에 대해 경고한 것. 이는 지난 주 프랑스와 독일이 방광암 발생의 위험성을 이유로 악토스 판매를 중단한 것의 영향이다. FDA는 프랑스가 액토스 판매 금지의 근거로 삼은 연구도 검토할 예정이라고 밝혔다. FDA는 액토스를 장기적으로 복용, 누적 용량이 높은 환자에서 방광암 발생 위험성이 높아지는 것으로 나타났다고 밝혔다. FDA는 진행 중인 10년 동안의 역학 연구의 5년 초기 결과를 분석한 후 암 발생 위험성에 대한 경고문 추가 여부를 결정할 예정이다. 이로써 전 세계적으로 50억 달러에 가까운 매출을 올리고 있는 다케다의 액토스는 제
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김미리
2011.06.16 00:00
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산모의 자는 위치에 따라 사산 여부가 결정된다는 주장이 제기됐다.오클랜드대학 산부인과 Tomasina Stacey 교수팀은 오른쪽으로 자는 산모의 사산율이 다른 위치에 비해 2배 더 높다는 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 2006년 7월~2009년 6월 동안 임신 28주 후 사산한 경험이 있는 155명의 여성과 정상 출산을 한 310명의 여성을 대상으로 설문조사를 실시했다. 설문 내용은 임신 전·후 잠자는 위치 및 걷는 자세, 코골이 여부, 수면시 화장실 출입 횟수 등이었다. 그 결과 사산과 코골이의 여부와는 상관없지만 낮동안 규칙적으로 잠을 자거나 밤에 평균 이상의 수면시간을 갖는 산모의 사산율이 그렇지 않은 산모에 비해 1000명당 3.93명꼴로, 2배 더 높은 것으로 나타났다. 또한 수면중 화장실에 한
제약단신
임건미
2011.06.15 00:00