[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 서브원을 통해 최근 출시한 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 '한미콜드마스크 비강스프레이'의 국내 기업 대상 판매를 시작한다. 서브원은 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업이다.한미콜드마스크 비강스프레이는 천연 홍조류에서 추출한 '람다카라기난' 성분으로 제조한 의료기기다.이 제품을 코에 뿌리면 비강 내에 물리적인 막이 형성되면서 호흡기를 통한 각종 감염 바이러스 침입을 방지할 수 있다. 음전하(-)의 고분자 다당류 성분인 람다카라기난이 호흡기 바이러스의 양전하(+) 부분과 결
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 코로나19(COVID-19) 신속항원진단키트 국내 유통을 본격화한다. 한미약품과 서브원 지난 19일 오후 서울 송파구 한미약품 본사에서 'HANMI COVID-19 Quick TEST' 독점 유통 협약을 체결했다.이번 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수하며 일반 기업들에 독점 판매한다. 한미약품은 의료
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 코로나19(COVID-19) 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ’HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품의 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제인 '한미 콜드마스크 비강스프레이'의 주성분이 코로나19(COVID-19) 바이러스 등을 효과적으로 차단한다는 연구 결과가 국제 학술지에 등재됐다. 한미약품은 네이처(Nature)가 출간하는 SCI급 국제학술지인 'Scientific Reports'에 과학기술정보통신부의 지원을 받아 한국화학연구원이 진행한 '람다-카라기난(λ-carrageenan) 성분의 항바이러스 활성을 평가한 시험관 내 세포 실험' 결과 논문이 12일 게재됐다고 밝혔다. 해조류에서 추출한
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 mRNA 및 DNA 백신 제조에 최적화된 능력을 갖췄다며, 백신 위수탁생산 등으로 코로나19(COVID-19)에 대응하기 위한 로드맵을 처음 공개했다.아울러 연내 롤론티스와 오락솔 2개의 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 공략하고, 삼중 작용 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'의 적응증을 확대할 방침이다.또한 에페글레나타이드 글로벌3상 1차 평가변수를 충족한 만큼 치료 효과 시너지를 꾀하며 월 1회 투여 단장증후군 치료
[메디칼업저버 박선재 기자] 정신건강의학과는 코로나19(COVID-19)로 인해 우울한 한 해를 보냈다. 팬데믹이 길어지면서 사람들은 우울증이나 수면부족 등의 '코로나 블루'를 겪고 있다. 흐르는 강물에 얼음이 얼었다고 해서 그 속에 흐르는 물까지 얼어붙은 것이 아니듯, 코로나19로 잠시 어렵다고 해서 환자 치료를 위한 열정까지 사라진 것은 아니다.올해 정신건강의학과 진료 영역 대부분이 잠잠했는데, 조현병만은 예외였다. 미국정신과학회(APA)가 조현병 가이드라인을 업데이트했고, 지난해 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 미국 인트라
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한미약품이 임직원들의 코로나19(COVID-19) 감염 및 확산을 막기 위한 차별화된 방역 조치를 선제적으로 단행하고 있다고 24일 밝혔다.한미약품은 최근 국내 제약사 중 유일하게 사회적 거리두기 3단계 지침을 선제적으로 실시하고, 지난 21일부터는 필수 인력을 제외한 전 임직원의 재택근무를 진행하고 있다. 또한 한미약품은 최근 출시한 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 '한미콜드마스크' 비강스프레이 약 5000개를 전 임직원에게 지급하며 개인 방역에 최선을 다해 줄 것을 주문했다. 한미약품은 올해 2월
[메디칼업저버 양영구 기자] 얀센의 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이(성분명 에스케타민)가 식품의약품안전처로부터 주요 우울증상의 빠른 개선을 위한 치료제로 허가받았다고 21일 밝혔다. 이에 따라 스프라바토는 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인 중등도~중증 주요 우울장애에서 우울증상의 빠른 개선을 위해 경구용 항우울제와 병용해 사용 가능하다.이번 허가는 스프라바토를 표준 치료법인 경구용 항우울제와 함께 투약했을 때, 위약 비강스프레이 투약군과 비교해 중증의 우울장애 환자군에서의 임상적 유용성과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상시
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처 김강립 처장이 코로나19(COVID-19) 검사 방법 다양화에 대한 요구가 늘어남에 따라 신속항원진단시약 개발 현황을 점검하고 업계 애로사항을 청취하기 위해 지난 15일 간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 신속한 제품도입 방안도 업계와 논의했으며, 체외진단 관련 3개 단체(한국체외진단의료기기협회, 한국의료기기산업협회, 한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회)와 함께 했다.이날 김 처장은 "코로나19 확산 양상이 이전과는 달리지면서 역학조사 등 철저한 방역활동을 위해 다양한 코로나19 검사
[메디칼업저버 박선혜 기자] 우울증 분야에서 30년 만에 처음 등장한 새로운 기전의 신약인 얀센의 스프라바토 나잘스프레이(성분명 에스케타민염산염, 이하 스프라바토)가 국내 임상에서 자리 잡기에는 넘어야 할 산이 적잖아 보인다.최소 2가지 이상의 경구용 항우울제에 적절하지 반응하지 않는 치료 저항성 우울증 환자에게 스프라바토가 새로운 치료옵션이 될 수 있지만, 고가의 비용과 환자 모니터링 등 문제가 제기되기 때문이다.한국얀센은 17일 서울웨스틴 조선호텔에서 '스프라바토 나잘스프레이 출시 기자간담회'를 개최했다. 비강 분무용 치료제인
[메디칼업저버 양영구 기자] 치료저항성 우울증, 이른바 '난치성 우울증' 치료를 위한 신약이 국내에 출시된지 4개월이 지났지만, 의료 현장 반응을 싸늘하다.치료가 어려운 난치성 우울증 환자에게는 필수적인 옵션이지만, 활발한 처방으로 이어지기에는 무리라는 게 대다수 의견이다. 스프라바토, 마땅한 치료 옵션 없는 난치성 우울증 '희망'난치성 우울증은 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD)를 겪는 환자 중 충분한 기간 동안 적절한 용량이나 다른 항우울제를 2개 이상 복용했으나 적절한 반응이 나타나지 앟아
[메디칼업저버 양영구 기자] GSK가 인터루킨(IL-5) 억제제 누칼라(성분명 메폴리주맙)의 비강 용종 동반 만성 비부비동염 적응증 확대를 추진한다.특히 이 질환에 대한 적응증은 사노피의 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 유일한 상황이라, 향후 맞대결이 이뤄질지 관심이 집중된다.최근 미국식품의약국(FDA)는 누칼라의 호산구과다증후군(HES)에 대한 적응증 추가를 승인했다.이에 따라 누칼라는 6개월 이상 증상이 나타난 비 혈액 관련 발병 원인을 식별할 수 없는 성인 및 12세 이상 소아 HES 환자 치료에 사용이 가능해졌다.관련 외신에 따
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국메나리니는 다양한 컨디션에 있는 암환자들의 돌발성 암성통증 관리에 맞춤형 치료옵션을 제공하는 팩펜트 나잘스프레이 100mcg과 400mcg을 출시한다고 밝혔다.팩펜트는 18세 이상 성인에서 현재 지속성 통증에 대한 마약성 진통제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암환자의 돌발성 통증으로 적응증을 승인받은 새로운 마약성 진통제로, 지난 1월 식약처 허가를 받고, 7월부터 보험급여가 적용되고 있다.팩펜트는 특허받은 펙시스 테크놀로지를 사용해 펙틴 겔화제가 비강점막 내 칼슘이온과 작용해 점막에
[메디칼업저버 박선재 기자] 만성 비부비동염(rhinosinusitis)과 비강 용종(nasal polyp)이 있는 환자에게 GSK의 인터루킨-5(IL-5) 억제제 메폴리주맙(제품명 누칼라)을 추가하면 용종 사이즈와 수술 필요성이 감소한다는 연구 결과가 공개됐다.만성 비부비동염 등의 표준치료는 비강내 코르티코스테로이드, 식염수 세척, 단기간 사용하는 경구용 스테로이드, 수술 등이다. 그런데 불행히도 이런 치료법의 효과 기간이 짧고, 재발한다는 것이다. 그로 인해 대부분 환자가 증상을 조절하기 위한 부적절한 방법들을 사용하고 있다는
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자웰빙(대표 유영효)의 태반주사제 라이넥이 코로나19(COVID-19) 항바이러스효과를 확인했다고 7일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 충북의대 연구팀과 공동으로 라이넥의 항바이러스 효과를 연구한 결과. 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다. 이번 연구는 건강한 페렛(족제비)에 인위적으로 코로나19 바이러스를 감염시킨 후, 라이넥과 항바이러스제 렘데시비르, 트루바다를 각각 투여하며 바이러스를 측정하는 방식으로 진행됐다.연구에서 라이넥은 2종의 항바이러스제와 동
[메디칼업저버 박선혜 기자] 최중증 코로나19(COVID-19) 환자에게 적용하는 에크모(체외막산소공급장치, ECMO) 치료에 대한 국내 중간 성적표가 공개됐다.국내 19개 병원에서 에크모 치료를 받은 코로나19 환자 47명의 데이터를 분석한 결과 '나쁘지 않다'는 평가를 받았다. 미국, 프랑스에서 보고한 사망률보다는 높지만, 기존 호흡기질환 관련 국외 연구 결과와 비교하면 치료 성적이 비슷했다.전남대병원 정인석 교수(흉부외과)는 28일 대한흉부심장혈관외과학회가 개최한 '국내 코로나19 환자에서의 에크모 치료에 관한 온라인 심포지엄
[국민건강보험 일산병원 장정현 교수] 수면 무호흡증이란 잠자는 동안 숨쉬기를 멈추는 것을 말한다. 숨을 쉬려는 시도가 있음에도 불구하고 기도가 폐쇄돼 발생하는 폐쇄성 수면 무호흡과 숨을 쉬려는 노력 자체가 일시적으로 정지를 보이는 중추성 무호흡, 그리고 혼합형이 있는데, 그 중 폐쇄형이 가장 흔하다.코골이와 수면 무호흡 환자의 대부분이 비강에서 시작돼 인후두까지 이어지는 구조인 상기도의 공간이 좁아지는 해부학적 이상 증상을 가지고 있다. 비만으로 목 부위에 지방이 축적되거나 혀, 편도 등의 조직이 비대해진 경우에도 목 안의 공간이
[메디칼업저버 양영구 기자] 동화약품(대표이사 박기환)은 최근 식품의약품안전처에 코로나19(COVID-19) 치료제 DW2008S의 임상 2상을 신청했다고 19일 밝혔다.충북대학교에서 수행한 DW2008S의 페럿 대상의 동물시험 결과, 항바이러스 효능이 확인됐다. 이에 동화약품은 코로나19 치료제로서 임상2상 시험 진입을 위한 IND(임상시험계획)를 식약처에 신청했다. 이번 동물시험은 코로나19 바이러스를 감염시킨 페럿의 비강 세척액 내 바이러스 역가를 세포배양법으로 측정했으며, DW2008S 투약군은 감염 대조군에 비해 감염 초기
[메디칼업저버 양영구 기자] GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 특허청으로부터 뇌질환 치료용 유전자 약물전달과 관련된 조성물 특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 특허는 비강 내 투여 방식을 통해 뇌신경계에 치료용 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 특정 구조의 재조합 단백질과 이를 활용한 유전자 조성물 기술이다. 뇌질환 치료를 위해서는 약물을 뇌신경계에 효과적으로 전달하는 것이 매우 중요하다. 하지만 일반적인 약물 투여 방법의 경우 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 투과하지 못해 증상 개선에 한계는 물론
[메디칼업저버 박선재 기자] 알츠하이머병에 인슐린을 치료제로 사용하려면 인슐린을 뇌에 전달할 수 있는 기기 개발이 필요해 보인다. 인슐린은 뇌의 포도당대사를 증가시켜 기억력 등의 뇌기능을 선택적으로 조절한다. 또 뉴런 간의 커뮤니케이션을 향상시키고, 뇌혈류를 증가시켜 비정상적인 타우와 아밀로이드베타(Aβ)에 대한 보호 효과가 있다. 인슐린이 경도인지장애나 알츠하이머병 에 밀접한 영향을 갖는다는 것이다.실제로도 알츠하이머병 환자의 뇌에서 인슐린 수치가 낮거나, 인슐린이 잘 기능하지 않는 것으로 나타났다. 이에 경도인지장애나 알츠하이머