[메디칼업저버 양영구 기자] 파마리서치바이오(대표이사 백승걸)는 자사 보툴리눔톡신 리엔톡스의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.이번 임상은 중앙대병원, 건국대병원, 분당서울대병원 등 3개 기관에서 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 리엔톡스의 유효성과 안전성을 보톡스와 비교평가한다. 회사 측은 내년 말까지 임상 3상을 완료하고 품목허가를 받아 국내 시장에 출시할 계획이다. 파마리서치바이오는 “리엔톡스가 3상 임상을 잘 끝내고 국내 출시를 하게 되면 모기업 파마리서치프로덕트 에스테
[메디칼업저버 양영구 기자] 파마리서치바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신 제제 '리엔톡스주100단위'의 수출용 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 리엔톡스는 보툴리눔톡신 A형 제제로, 식약처의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 현장실사를 통해 생산에 최적화된 공정이라는 게 확인, 허가를 획득했다. 파마리서치바이오는 지난 1월 임상시험계획 승인에 이어 수출용 허가를 통해 임상시험 및 해외수출을 동시에 진행할 수 있는 기반을 마련했다는 입장이다.파마리서치바이오는 "수출용 허가가 난 만큼 일본 지역부터 수출을 시작할 계획"이
[메디칼업저버 양영구 기자] 파마리서치프로덕트는 최근 의료기기 클레비엘이 대만 식약청(TFDA)에 공장 등록을 완료하고 최종 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 대만은 다른 아시아 국가와 달리 품목 허가와 별도로 제조 공장 등록까지 완료해야 허가 및 수출이 가능하다.파마리서치프로덕트는 "대만에 제품 외 공장 시스템까지 인증을 받았다는 것은 매우 의미가 크다"며 "올해 5월부터 컨투어플러스를 시작으로 수출을 개시할 계획"이라고 말했다. 이어 "추가적으로 다른 클레비엘 시리즈와 리쥬란도 허가를 진행하고 있어 대만 시장에 대한 공략이 대폭
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)는 에스테틱 국제 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 200여명의 해외 의료진 및 바이어 등 총 300여명이 참석했다. 이들은 파마리서치프로덕트 및 파마리서치바이오 공장 시설 견학을 비롯해 리쥬란, 클레비엘 등 에스테틱 라인의 최신 지견 등을 공유하며 파마리서치프로덕트의 차별화된 기술력과 성장 가능성을 직접 경험했다. 행사 첫날에는 일본, 싱가포르, 말레이시아, 대만, 남아프리카공화국, 중국 등 12개국 200여명의 해외 의료진을 중심으로 리쥬란, 디셀 PDRN
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)는 대만 의료기기 유통기업 TBMS와 리쥬란·클레비엘에 대한 독점공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사의 계약은 3년간 60억원 규모로, TBMS사 클레비엘과 리쥬란을 대만 시장에 독점 공급하는 내용이다. PN성분 의료기기 리쥬란은 싱가포르를 비롯해 말레이시아 현지 보건당국의 품목허가 이후 동남아시아 시장에서 빠르게 성장세를 이어가고 있다. 올해 초 에스트라로부터 인수한 히알루론산 필러 클레비엘은 홍콩 및 인도네시아 등 해외 시장 론칭을 시작했다. 파마리서치는 두 품목이 대만 현지에서
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)는 최근 열린 제28차 대한레이저피부모발학회 춘계학술대회에서 국내외 의료진 대상 PN 성분 의료기기 리쥬란®과 히알루론산(HA) 필러 클레비엘 등의 안면부 시술 강의를 진행했다고 29일 밝혔다. 파마리서치는 이번 학회에 플래티넘 등급의 후원사로 참가해 리쥬란®, 클레비엘, 디셀 350® TRA 등을 중심으로 한 항노화 제품 포트폴리오를 공개했다. 또 이를 활용한 시술 효과 극대화 및 시너지 효과를 나타내기 위한 안면부 시술 술기 등에 대한 강의를 전개했다. 특히 이번 학
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)는 최근 인수한 바이오씨앤디가 파마리서치바이오로 사명을 변경, 자회사에 합류한다고 4일 밝혔다. 파마리서치바이오는 지난 2일 본사에서 신규 대표이사 취임식과 함께 비전 2021일 공유하는 비전 선포식을 진행했다. 이사회는 파마리서치 정상수 대표이사를 신규 대표이사에 선임했다. 파마리서치바이오는 올해부터 보툴리눔 독소제제 관련 국내외 사업 성과 달성에 총력, 2021년 보툴리눔톡신 ‘리엔톡스’의 신규 품목 허가를 목표로 한다. 이를 위해 리엔톡스 국내 임상시험 승인 신청과 더불어 생산공장에 대
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)는 최근 중국 광저우에서 열린 2018 국제미용엑스포에 참가, 세계 바이어를 대상으로 자사의 의료기기 및 신규 화장품을 소개했다고 13일 밝혔다. 파마리서치에 따르면 이번 전시회에서는 c-PDRNⓇ 성분 코스메틱 리쥬란Ⓡ힐러와 리쥬란Ⓡ 제품이 바이어들로부터 높은 관심을 받았다. 또 올해 초 에스트라로부터 인수한 히알루론산 필러 클레비엘에 대한 소개도 진행됐다. 파마리서치 관계자는 “클레비엘 관련 사업과 보툴리눔 톡신 기업 바이오씨앤디 인수를 통해 전방위적 메디
파마리서치프로덕트(대표 정상수·안원준)는 아모레퍼시픽그룹 자회사 에스트라의 필러사업 부문을 양수하는 본계약 체결을 완료, 본격적으로 영업·마케팅에 돌입했다고 13일 밝혔다. 앞서 지난달 양사간 바인딩 양해각서(Binding MOU) 형태로 체결된 이번 인수 건은 파마리서치프로덕트가 히알루론산 필러 클레비엘(CLEVIEL) 관련 제품 포트폴리오 및 기술 일체를 양수하는 형식으로 진행됐다. HA필러 클레비엘은 히알루론산 함량에 따라 컨투어 50mg, 프라임 33mg, 파인 15mg 등 라인업을 구성하고 있으며, 우수한 물성을 나타내는
파마리서치프로덕트(대표이사 정상수·안원준)가 무섭게 필러 부문 사업 확장에 나서고 있다.파마리서치는 보툴리눔 톡신 업체 바이오씨앤디 인수 양해각서 체결에 이어 11일 아모레퍼시픽그룹 자회사 에스트라의 필러사업 부문을 양수하는 binding MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 양수는 HA필러 브랜드인 클레비엘(CLEVIEL) 관련 기술 및 영업권을 양수하는 형태로, 본 계약은 올해 2월 체결할 예정이다.클레비엘 필러는 히알루론산 함량에 따라 컨투어 50mg, 프라임 33mg, 파인 15mg 등의 라인업을 구성하고 있다.특허 받은 4L 가
아모레퍼시픽그룹 계열사 태평양제약이 최근 에스트라로 사명을 변경했다. 태평양제약은 6일 경기도 화성 라비돌 리조트에서 임직원들이 참석한 가운데 새롭게 변경한 에스트라의 사명 선포식을 개최했다.에스트라는 비옥한 삼각주라는 뜻을 지닌 에스추어리(Estuary)에서 유래한 이름으로, 화장품과 의약품을 결합한 메디컬 뷰티 사업을 발전시켜 건강한 아름다움에 기여하고 업계의 개척자가 되겠다는 기업 소명을 담고 있다고 회사 측은 설명했다.임운섭 대표는 "에스트라는 메디컬 뷰티 선도 기업으로서 필러 제품 '클레비엘'과 병의원 전문 화장품 브
태평양제약(대표 안원준)이 히알루론산(hyaluronic acid, HA) 필러 클레비엘의 제조기술에 대해 보건복지부에서 주관하는 '신기술인증(NET-New Excellent Technology)'을 받았다.클레비엘의 제조기술인 '반고체 가교공정을 이용한 히알루론산 필러제조기술'은 아모레퍼시픽 기술원에서 독자적으로 개발한 제조기술이며, 기존 히알루론산 필러 제품에서 구현하지 못한 높은 탄성을 최소량의 화학적 가교를 통해 현실화한 기술이다.이 기술을 통해 제조되는 히알루론산 필러는 기존 제품보다 히알루론산 성분이 두 배정도 많고, 높은 탄성을 바탕으로 뛰어난 윤곽보정 및 리프팅(lifting) 효과를 더 오래 지속하도록 한다.또 히알루론산 필러의 단점 중 하나