[메디칼업저버 양민후 기자] 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명:레그단비맙)’가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다.

앞서 회사 측은 ANVISA에 렉키로나의 임상1상 및 2상 결과와 더불어 최근 완료한 글로벌 대규모 임상3상 결과 및 감마∙델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 제출했다.

브라질 보건당국은 제출 자료를 종합적으로 검토해 코로나19 확진 판정을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용승인을 결정했다.

이에 따라 렉키로나는 인도네시아에 이어 브라질에서 긴급사용승인을 획득하게 됐다.

코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 8월 11일 기준 브라질의 코로나19 하루 확진자는 3만 5000명 수준이다. 누적 확진자는 2021만명, 사망자는 56만 4800명에 달다.

셀트리온 관계자는 “렉키로나는 대규모 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과 효능을 바탕으로 브라질 보건당국으로부터 긴급사용 승인을 획득하게 됐다”며 “델타 변이 확산으로 하루 확진자가 3만명대로 급증하고 있는 브라질에 렉키로나를 조기에 공급해 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.