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세계 제약업계는 최근들어 R&D 투자비를 대폭 확대하고 있는데 반해 신약 출시품목은 감소하는 등 투자 대비 수익효과를 늘리지 못해 어려움을 겪고 있다. 더욱이, 지난 한해 일부 거대 다국적제약사들이 불록버스터형 약물의 부작용 논란과 관련 언론에 오르내리면서 이미지에도 적지 않은 타격을 입었다. 하지만, 인류의 생명연장과 삶의 질 향상을 위한 전세계 제약업계의 노력은 신약개발을 기치로 끊임없이 전진하고 있다. 특히, 상당수 거대 다국적제약사들은 R&D 투자에 예산의 상당 부분을 할애하며 회사의 사활을 걸고 신약개발에 매진 중이다. 지난해에 이어 올 한해 미국식품의약국(FDA) 승인됐거나 승인이 예상되며, 시판 허가시 제약시장에 지각변동을 일으킬 가능성이 있는 신약 후보약물을 살펴보면서 올 한해 세계 제약시
제약바이오
송병기
2005.01.03 00:00
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LG 생명과학(대표 양흥준)이 美 데포메드社와 신규 당뇨병치료제 `메트포민 GR`(Metformin Gastric Retention) 판매에 대한 전략적 제휴 계약을 체결하고, 향후 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다. 데포메드社는 신규 당뇨병치료제 메트포민 GR에 대해 당뇨병을 적응증으로 한 임상 3상을 성공적으로 완료하고 지난 4월 美 FDA에 신약 허가신청을 제출했으며, 오는 2005년 FDA 신약 승인을 기대하고 있다. 메트포민 GR은 메트포민의 1일 1회 제형으로 생체이용률 증가 및 1일 1회 경구 투여 편리성 등의 장점을 갖고 있는 개량신약으로, 향후 상업화가 될 경우 기존 메트포민 당뇨병치료제 시장을 빠르게 대체할 것으로 기대된다. LG 생명과학은 "국내에서는 데포메드社의 2005년 FDA
제약바이오
송병기
2004.08.30 00:00
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UKPDS(United Kingdom Prospective Diabetes Study) 연구결과는 제2형당뇨병환자의 혈당수치가 미세심혈관질환에 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 보여준다. 지난 10여년간의 연구에서 당화혈색소(HbA쐜C) 수치 0.9% 감소만으로도 질환 위험률을 25%까지 줄일 수 있는 것으로 확인됐다. 시험종료 후 실시된 역학조사에서도 HbA쐜C가 관상동맥질환 위험도와 직접 연관이 있을 수 있음을 암시하는 자료들이 수집됐다. 영국 옥스포드대학 내분비내과 교수이자 `UKPDS`의 주요저자인 로리 홀만 박사는 이에 대해 "HbA쐜C 수치가 1%씩 떨어질 때마다 심혈관질환 위험률이 14%씩 감소한다"고 말했다. 그는 최근 싱가포르서 열린 `ASEAN
제약단신
송병기
2004.02.23 00:00
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Chan Siew PhengUniv. Malaya Medical CentreCombining lifestyle interventions and drugs is the ideal strategy to prevent diabetes in people with impaired glucose tolerance(IGT). Lifestyle interventions include physical activity and dietary changes, such as decreasing daily fat intake. However, if patients are unable to achieve weight loss or maintain an intensive program, then doctors should use pha
제약단신
송병기
2003.12.15 00:00
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최근 우리나라 통계청이 발표한 `2002년 사망원인 통계결과`를 보면, 1992년 전체의 13.5%를 차지하던 당뇨 사망률이 2002년 들어 25.1%로 암·뇌혈관·심장질환에 이어 4위에 올랐다. 미국에서는 17만명 이상이 당뇨병으로 고통받는 것으로 알려졌다. 이중 대부분은 인슐린 생성 및 반응과 관련된 제2형당뇨병을 앓고 있다. 기존의 제2형당뇨 치료약물은 세계적으로 연간 80억달러 규모의 시장을 형성하고 있는데, 향후 당뇨치료약 시장규모가 더욱 확대될 것이라고 전문가들은 전망한다. 시장 선점을 위해 머크·화이자·GSK·일라이 릴리 등 다국적제약사들이 신약개발에 열을 올리고 있는 이유다. ▲MRK-767 수백만의 미국인들이 인슐린 생성 및 체내 반응이 중지되는 제2형당뇨병을 앓고 있다. 한편 현재의 당뇨
제약단신
송병기
2003.10.13 00:00
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미국 FDA가 메트포르민(Metformin)의 개발사인 독일 머크의 새로운 경구용 혈당강하제 글루코반스(Glucovance)와 Thiazolidinedione(TZD)의 병용 투여를 승인함에 따라 앞으로 Triple 요법이 확산될 전망이다. FDA는 24주간의 임상시험에서 글루코반스와 Rosiglitazone을 투여 받은 환자 중 42%의 환자가 FDA에서 제시하는 기준인 7% 미만 HbA1c치에 도달한 결과를 확인하고 rosiglitazone, Pioglitazone과 같은 TZD계열 약제를 글루코반스와 함께 제 2형 당뇨환자에게 사용하도록 승인 했다.글루코반스는 메트포르민과 글리벤클라미드의 복합에 새로운 기술을 도입한 제제로서, 2000년 8월에 식이요법이나 운동요법에 추가적으로 투여하도록 처음 승인받은
제약바이오
송병기
2003.07.28 00:00
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베타세포 기능장애와 인슐린저항 모두를 타깃으로 하는 병용요법이 최근 들어 제2형 당뇨병치료의 새로운 동향으로 자리잡고 있다. 그러나 치료효과를 더욱 향상시키기 위해서는 베타세포의 기능에 영향을 미치는 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1, glucagon-like peptide-1) 등 새로운 약물에 대한 연구가 활성화 돼야 한다는 지적이다.영국 애스톤대학 약리학 강사로 당뇨병연구 책임자인 클리포드 베일리 박사에 의하면 GLP-1은 회장의 L세포에서 분비되는 펩타이드의 하나로 글루카곤 작용과 비슷한 효과를 갖는다. 그는 최근 열린 당뇨병 교육포럼에서 "GLP-1이 베타세포에 영향을 미쳐 인슐린 분비를 촉진한다"고 밝힌 바 있다.GLP-1과 비슷한 기능을 가진 펩타이드 물질로 현재 노보노디스크의 NN221
제약단신
송병기
2003.05.19 00:00
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[비만증 당뇨환자에 널리 쓰이는 Metformin ]Biguanide계 당뇨치료제인 메트포민(metformin)은 인슐린 비의존형 당뇨병 치료제로 널리 사용되고 있으며 정상의 내당능을 가진 인슐린 저항성 환자의 치료제로도 일부 사용되고 있다. 이 약제는 인슐린 저항성이 동반된 당뇨 및 고혈압환자에서 혈압을 포함한 대사성 위험요소를 개선시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있으며 체중감량 효과가 보고되어 있어 비만증 제2형 당뇨병 환자에 널리 사용되고 있다.의사들의 적극적인 초기 병용요법 권고를 통해 무증상 당뇨병환자의 관한 합병증 예방과 사망률을 감소시킬 수 있다는 의견이 제시됐다. 스코틀랜드 빅토리아병원의 당뇨병 전문가인 이안 챔벨 교수는 "환자가 심장병과 같은 제2형 당뇨병성 합병증에 관한 건강정보를 알고
제약단신
송병기
2003.05.19 00:00
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최근 발표된 2002년도 미국 200대 병원처방 치료용의약품 관련 도매상 매출자료(NDC Health.Atlanta)에 따르면 당뇨병 치료제중 Glucophage(Metformint성분)가 7천7백만 달러로 1위(전체 순위 88위)를 기록했다.또한 당뇨병 치료제중 Avandia(Rosiglitazone 성분)가 5천3백만 달러로 2위(전체중 138위)를 차지했으며 그외 200대 의약품에 속한 당뇨병 치료제는 Metformin Generic Product(157위), Novolin(189위), Actos(190위)등을 차지했다.이번 매출자료에 따르면 당뇨병 치료제중 Metformin 성분 전체로는 약 1억2천3백만 달러로 전체 순위 42위에 해당할 정도로 Metformin의 매출이 늘어나고 있고 국내에는 2
제약바이오
송병기
2003.04.28 00:00