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중증 천식 환자는 치명적인 천식 발작을 막기 위해 장시간작용형 베타효능제(LABAs) 사용이 필요하다. 그러나 기관지열성형술(bronchial thermoplasty)이라는 수술적 천식 치료법은 고주파 에너지를 사용하여 천식 환자의 기관지평활근을 축소시키고 이를 통해 천식 증상을 개선시킬 수 있다고 한다. 이에 따르면 천식 환자가 장시간작용형 베타효능제 사용을 중단할 수도 있을 것이란 뜻이다. 기관지열성형술 치료로 중등도 또는 중증의 천식 환자에서 증상 및 삶의 질 지수, 폐기능 검사 결과에서 개선을 보였다는 것이 AIR (Asthma Intervention Research) 연구의 결과이다. 실제로 환자들은 흡입형 코르티코스테로이드제 및 장시간작용형 베타효능제 등의 약물 사용을 감소시킬 수 있었다. 이는
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메디칼업저버
2010.11.25 00:00
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클로피도그렐과 아스피린 병용으로 인한 중증 출혈 위험이 실재하는 것으로 나타났다. 출혈 사건에 대한 응급실 내원 횟수를 비교한 결과, 와파린에 비하면 매우 낮긴 하지만, 임상적으로 중증 출혈 발생에 대한 유의한 위험이 있다는 것이다. 미국 질병관리예방본부인 CDC 연구팀 결과, 병용요법으로 인한 출혈 사건에 대한 연간 응급실 내원 횟수는 384건, 와파린으로 인한 출혈 사건의 내원 횟수는 연간 2926건으로 나타났다. 심장발작이나 뇌졸중 이후 치명적 혈전 질환을 예방하기 위한 환자들은 와파린 또는 기타의 혈전약을 복용하고 있다. 이 연구 결과는, 항혈소판제 병용요법을 사용할 때의 치료적 이익에 대해서는 근거가 잘 확립되어 있지만, 그럼에도 불구하고 출혈 위험에 대한 경각심을 가지고 환자마다 개별적 치료
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메디칼업저버
2010.11.25 00:00
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영국 NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)가 로슈의 항암제 허셉틴(Herceptin, 성분명 trastuzumab)을 전이성 위암 환자에게 사용할 수 있도록 승인했다. NICE는 trastuzumab을 cisplatin 및 capecitabine (또는 5-fluorouracil)과의 병용하는 항암화학요법을 권고했다. 대상 환자는 위 및 위식도 접합부에 전이성 선암종(adenocarcinoma)이 있는 환자로 인간상피세포성장인자(human epidermal growth factor, hEGF)) 농도가 높은 환자를 적격으로 본다. HER2는 일부 암세포의 표면에 존재하는 단백질이다. Trastuzumab은 이에 결합하여 암세포에서의
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메디칼업저버
2010.11.25 00:00
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[Archives of Internal Medicine. 2010;170:1934] 좋은 결과에 혹하는 건 동료 간 검토(peer-review) 과정에도 예외는 아니었다. 저널에 출판될 논문 선정과정에서 동료 간 검토는 필수적이다. 하지만 워싱턴대학 Seth Leopold 교수가 발표한 연구에서는 같은 방법으로 계획되고 진행된 연구라도 결과에 따라 출판 권고 여부가 달라지는 것으로 나타났다. Leopold 교수는 2008~2009년 사이 "Journal of Bone and Joint Surgery"와 "Clinical Orthopaedics Related Research" 두 개의 정형외과 저널의 검토자 238명에게 잘 기획된(well-designed) 무작위 임상 연구 2가지 종류를 제출해 연구의
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임세형 기자
2010.11.24 00:00
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세계보건기구(WHO)가 아프리카에 새로운 저가형 뇌수막염 백신 공급을 시작한다. 우선 대상은 부르키노 파소 지역의 1200만명으로, WHO는 6일을 시작으로 말리, 니제르 등 아프리카 25개 국가에 2015년까지 4억 5000만명에게 5억 5000만 달러를 투입해 면역 사업을 진행할 예정이다. 인도혈청연구소에서 공급하는 "MenAfriVac" 뇌수막염 백신은 아프리카 25개국에서 높은 유병률을 보이는 박테리아성 뇌수막염 A 타입을 예방해 준다. 특히 1도스(dose)에 50센트 정도로 아프리카 지역에서도 충분히 감당할 수 있는 금액이라는 점에서 좋은 효과를 거둘 수 있을 것으로 기대되고 있다. WHO 백신부 Jean-Marie 박사는 "ManAfiVac 프로그램이 4억 5000만명의 뇌수막염 고위험군들에
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임세형 기자
2010.11.24 00:00
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10년 후면 절반 이상의 미국인들이 당뇨병 또는 당뇨병 전증 환자가 될 것이라는 전망이 나왔다. 미국 건강보험사인 유나이티드헬스 그룹(UnitiedHealth Group)은 보고서를 통해 이같이 밝히고, 지속적으로 유병률이 높아지고 있고 비용도 3조 3500억 달러까지 증가할 것으로 예상했다. 당뇨병·당뇨병 전증 환자는 최근 10년 간 전체 의료보험 비용의 10%를 차지하고 있고, 연간 비용 5000억 달러로 올해에만 1940억 달러로 추산되고 있다. 2009년 평균 당뇨병환자 1인당 연간 소요비용은 1만 1700달러로, 당뇨병이 없는 사람들 4400달러에 비해 월등하게 높은 비용을 보이고 있다. 게다가 당뇨병 합병증 환자의 경우 2배 가까이 증가한 2만 700달러로 나타나고 있다. 당뇨병 합병증은 심질환
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임세형 기자
2010.11.24 00:00
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부정맥을 조절하기 위해 설계된 이식형 기구가 임상연구가 아닌 실생활에서도 심부전 환자의 급사를 예방해 생존율을 높인다는 연구가 보고됐다. 또한 원격 모니터링은 환자 사망률을 절반 가까이 감소시켰다. ALTITUDE 연구는 보스턴사이언티픽사의 이식형 제세동기(ICD) 장착, 심장 재동조성 치료(cardiac resynchronization therapy), CRT와 제세동기 병행(CRT-D) 환자 1만8600명의 예후를 분석한 결과다. 기존 임상연구들은 이미 심장사건을 경험한 환자의 시험 참여를 배제했으나, 이번 연구는 그런 환자들까지 포함되어 있을 수 있기에 놀라운 결과라고 연구팀은 평가했다. 실제 환자들은 임상연구 시험군보다 치명적인 사건에 보다 취약할 수 있기에 이들의 사망까지 예방할 수 있음을 확인했다
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이혜선
2010.11.24 00:00
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FDA가 두번째 인간배아줄기세포 이용 연구를 허용했다. 어드밴스드셀테크놀로지(Advanced Cell Technology)社는 스타가르트 황반변성 질환(Stargardt"s Macular Dystrophy)으로 인한 망막세포 치료를 목적으로 하는 임상 1상 및 2상 연구 진행에 대해 승인을 받았다. 이 줄기세포 연구는 해당 환자들에게 질환으로 소실된 망막색소상피세포를 대신하여 새로운 세포를 회복시키는 것을 목표로 하고 있다. 스타가르트병은 가장 흔한 유년황반변성 중의 하나로 어린시절에 발현하기 시작하여 진행되기 시작하면서 시력을 소실하게 된다. 현재로서는 불치의 질환이다. 파괴된 망막색소상피세포를 대체하기 위해 5만 -2십만 개의 세포를 주입시키는 치료로, 이전에 진행된 동물연구(랫트)에서는 추가적인
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메디칼업저버
2010.11.24 00:00
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경구용 고지혈증약인 바이토린(Vytorin, 성분명 ezetimibe / simvastatin)을 복용하는 만성신질환(CKD) 환자에서, 심장발작, 뇌졸중, 혈관조형술이 위약군 대비 1/6로 나타났다고 제43차 미국신장학회(American Society of Nephrology)에서 발표됐다. 이와관련 제조사인 머크사는 신질환자들은 혈관질환의 고위험군이기 때문에 더 유의미한 결과라고 밝혔다. 또 바이토린은 심장발작 및 관련 사망 감소 효과는 없었지만 혈관수술 및 뇌졸중 감소에는 효과가 있었다고 덧붙였다. 연구자들은 혈관조형술 시행에 있어서 치료군에서 284명, 위약군에서 352명으로 나타나 차이가 통계적으로 유의했다고 말했다. 이번 연구는 바이토린의 최대 규모로 5년간에 걸쳐 바이토린 복용 환자들은 심장
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메디칼업저버
2010.11.24 00:00
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Apricus Biosciences社는 간암 치료제 후보 PrevOnco에 대한 임상연구의 디자인에 대해 FDA와의 협의를 마쳤다. 이로써 연구가 성공적일 경우 승인을 받을 가능성이 높아졌다. 승인의 기초가 될 가능성이 높아진 이 연구는 가장 흔한 간암 형태인 진행성 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 환자 218명을 대상으로 1~2년간 진행될 예정이다. 수술이 불가능한 간암을 대상으로 하고 있다. PrevOnco는 위염 치료제인 Prevacid의 주성분, lansoprazole을 일부 성분으로 하고 있다.
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메디칼업저버
2010.11.24 00:00
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애보트가 개발중인 atrasentan이 만성신질환(CKD)의 중간단계 연구에서 치료 목표 도달에 성공했다고 덴버에서 열리고 있는 미국신장학회(American Society of Nephrology) 연례회의에서 보고됐다. 89명의 환자를 대상으로 위약 또는 atrasentan을 투여 한 결과, atrasentan이 당뇨병성 신질환의 대표적 지표인 알부민뇨를 감소시키는 것으로 나타났다. 환자들은 RAS계 (renin-angiotensin system)를 억제하는 약물을 함께 투여하면서 치료했다. Atrasentan은 endothelin A 수용체에 대한 선택적 길항제로 제2형 당뇨병성 신장병증 환자에서 만성신질환의 발현을 늦춰주는 약으로 개발 중에 있다.
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메디칼업저버
2010.11.24 00:00
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최근 중국은 세계에서 당뇨병 환자가 가장 빠른 속도로 증가하는 국가군에 진입했으며, 당뇨병 발병률은 세계 1위였던 인도를 앞질렀다고 보고된 바 있다. 중국 당뇨병협회의 최근 통계에 따르면, 중국의 당뇨병 발병률이 9.7%에 도달할 만큼 급증하면서 당뇨병 환자가 1억 명에 육박하고 있는 것으로 보고되었다.이러한 당뇨병 유병률의 증가로 인해 향후 10년간 당뇨병 치료제 시장이 3배 가까이 증가될 것으로 예측되며, 이러한 가치는 2009년 7억달러에서 2019년에는 10년만에 20억달러에 다다를 것으로 예측된다. 한편, 노보노디스크, 릴리 등 글로벌 제약회사들은 중국에 R&D 연구센터를 확대하거나 설립하는 등 이러한 시장 변화 양상에 발빠르게 대처하는 모습이다.
제약단신
메디칼업저버
2010.11.23 00:00
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FDA 자문위원회가 자가면역질환인 전신성 홍반성 루푸스의 새로운 치료제 "벤리스타(성분명 belimumab)"를 승인하도록 FDA에 건의하기로 결정함에 따라 귀추가 주목된다. 해당 의료분야의 전문가들로 구성되는 FDA 자문위원회는 미국 휴먼게놈사이언스(Human Genome Science)사와 GSK가 공동개발한 벤리스타의 안전성과 유효성 심의 끝에 13대 2로 승인을 건의하기로 의결했다. FDA는 자문위의 건의를 반드시 수용할 의무는 없지만 받아들여지는 것이 현재까지는 관례화 되어있다. FDA가 12월9일 벤리스타 승인 여부에 관한 회의를 열 계획으로 있어 벤리스타의 승인 결정은 올해를 넘기지 않을 것으로 예상된다. FDA이 승인을 통과하게 되면 벤리스타는 52년 만에 FDA의 승인을 받는 최초의 루푸
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메디칼업저버
2010.11.23 00:00
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FDA는 Xgeva (성분명 denosumab)에 대해 뼈로 전이된 진행성 암환자들의 골절과 뼈 합병증을 막아주는 적응증을 승인했다. Xgeva는 1달에 1회 주사하여 골 세포를 파괴시키는 암 관련 단백질을 표적으로 삼는 RANKL (receptor activator of nuclear factor kB Ligand) 억제제이다. Xgeva는 5700여명의 환자들이 포함된 임상 3상 연구에서 1달에 1회 주사하는 기존의 조메타(Zometa, 성분명 zoledronic acid)와 비교했을 때 암으로 인한 골 합병증을 감소시키는 효과가 동등하거나, 더 효과가 우수한 것으로 나타나 그 우수성을 입증했다. Xgeva의 제조사인 암젠은 진행성 전립선암, 진행성 폐암, 진행성 유방암 환자들 중 75% 정도가 암이
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메디칼업저버
2010.11.23 00:00
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FDA는 최근 2개의 진통제 "다르본(Darvon)"과 "다르보셋(Darvocet)"에 대해 판매 중지를 결정했다. FDA의 발표자료에 따르면, 두 진통제를 복용하면 심각한 심작박동 문제를 일으킬 수 있으며, 이에 따라 약물들이 심장박동에 주는 영향을 재검토하고 제품을 생산하는 재노다인(Xanodyne)社에 회수를 지시했다.FDA측은 의사들에게 이 약물들의 처방 중지를 권고했으며 이미 이 약물들을 복용하고 있던 환자들은 전문의와 상담하는 것이 좋을 것이라고 밝혔다.일부 소비자단체들은 이미 이 약물들의 시장 퇴출을 주장해 왔으나, FDA는 그간 위험을 상회하는 이익을 이유로 들어 회수를 미뤄왔다. 그러나, 다르본이 심장의 전기 활동을 방해하여 치명적인 불규칙한 심장리듬을 유발할 수 있다는 최근의 연구결
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메디칼업저버
2010.11.23 00:00
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스코틀랜드 글라스고대학 신경정신과 Keith Muir 교수팀은 영국 바이오 업체인 ReNeuron과 공동으로 뇌졸중 환자를 대상으로 줄기세포 안전성에 대한 임상시험에 돌입했다. 이번은 줄기세포의 적용과 안전성을 확인할 수 있는 세계 최초의 임상이라는 점에서 남다른 주목을 받고 있다. 이와 함께 미국 Geron사가 지난달에 시작한 척수손상에 대한 임상과는 다르게 배아가 아닌 태아에서 추출한 줄기세포를 활용하고 있다. 태아줄기세포는 배아줄기세포만큼 다른 조직으로 변할 수 있는 가용성은 없지만, 임상에 대한 효과와 안전성의 기준을 더 강화해야 한다는 목소리도 만만치 않게 들리고 있다. 이번 임상은 뇌졸중으로 인해 장애가 발생한 환자들에게 줄기세포를 주입하는 방식으로 외부 전문가들은 "주의해야할 낙관주의"라며
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임세형 기자
2010.11.22 00:00
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천식 치료 약물의 자리를 수술이 밀어낼 수 있을까.미국알레르기천식면역학회(ACAAI) 학술대회에서 버지니아병원 Jeff Hales 박사는 기관지열성형술(bronchial thermoplasty) 시술을 받은 천식환자들이 1년 후 장기작용 베타항진제 복용을 중단하고도 증상이 잘 조절됐다는 내용의 연구를 발표, 약물없이도 천식을 치료할 수 있다는 기대감을 높였다. 기관지열성형술은 기도벽에 열을 공급해 확장하고 기도의 수축기능을 제한하는 내시경 수술로, 이전 다른 교수진의 연구에서도 약물 복용기간을 대조군에 비해 줄였다는 결과를 보인 바 있다. 이번 연구는 통칭 AIR 연구로 장기작용 베타항진제와 코르티코스테로이드(corticosteroid) 흡입제를 병용해 질환을 조절하고 있는 환자 109명을 대상으로 무작위로
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임세형 기자
2010.11.22 00:00
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FDA가 카페인과 알코올이 함유된 음료의 판매를 제한할 것으로 보인다. 이유인즉슨 카페인이 안전하지 않고 알코올 음료수가 중독성이 있다는 것. 나아가서 미상원의원들은 이들의 마케팅도 잠재적으로 불법이라는 점을 제조사들에게 알리겠다는 의사도 밝힌 상황이다. 제조사도 이런 분위기에 순응하는 분위기다. 지난 8월 다이어트 약물을 복용 중인 18세 소녀가 관련 음료 섭취 후 심장발작으로 사망한 사례가 있기 때문이다. 여기에 연관된 음료인 "Four Loko"로 알코올 12%가 함유돼 있다. 하지만 FDA 대변인은 아직 앞으로의 계획에 대해서는 확실한 입장표명은 하지 않았지만, 음료에 섞인 물질들의 독성에 대해서는 강한 경계심을 표현했다. FDA는 2009년 11월 제품들에 대사 검토를 시작했고 아직 종료기간
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임세형 기자
2010.11.22 00:00
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Celldex Therapeutics社가 개발 중인 뇌종양 백신 rindopepimut이 암의 진행이 나타나지 않는 생존기간을 연장시키는 효과를 보였다고 밝혔다. ACT III 연구는 가장 흔한 형태의 뇌종양인 다형성교아세포종(glioblastoma multiforme, GBM)으로 새로 진단된 65명의 환자를 대상으로 한 것이다. 뇌종양 진단 후 약 3개월 시점에서 rindopepimut으로 백신을 접종하고 관찰한 결과, 백신을 접종한 66%의 환자에서 접종 후 5.5개월 동안 질환 악화가 나타나지 않았다. 표준치료법에서 나타난 53%와 비교하여 유의하게 증가된 숫자이다. 백신의 내약성은 좋았고 주사부위에서의 국소반응 정도가 가장 흔한 이상반응이었다. Rindopepimut 백신은 CDX-110라고도 불린
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메디칼업저버
2010.11.22 00:00
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세계보건기구(World Health Organization)는 우루과이에서 열린 "담배규제기본협약’ 회담에서 담배의 맛을 더 좋게 만드는 첨가제를 2012년부터 제한하기로 했다. 세계보건기구의 담배규제기본협약(Framework Convention for Tobacco Control)은 담배 산업과 불법무역에 대해 규정하는 세계적인 공중보건 조약으로 총 171개국이 비준한 조약이다. 담배규제기본협약을 구체화하기 위한 이번 우루과이 회담 5일간의 일정 중 각국 대표단들은 담배 첨가제 사용을 제한하는 안을 승인했다. 담배 첨가제는 그동안 담배의 풍미를 증가시켜 흡연을 촉진시킨다는 비판을 받아왔다. 그러나 담배 제품에 대한 세금 강화, 담배 재배 농가를 위한 대안 작물, 무연 전기 담배 등에 대한 승인 결정은 내
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메디칼업저버
2010.11.22 00:00