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통증치료제 쎄레브렉스(쎄레콕시브)의 임상연구 중단과 관련 미국식품의약국(FDA)이 성명을 발표하면서 COX-2억제제의 심장병 부작용 위험을 둘러싼 논란이 재점화되고 있다. FDA는 지난 17일 "미국국립암연구소(NCI)가 `쎄레브렉스의 대장폴립(colon polyps) 예방효과에 대한 임상시험 과정에서 쎄레브렉스 사용군의 심혈관사건 위험이 증가하는 것으로 나타나 연구를 중단한다]고 통보해 왔다"고 밝혔다. FDA 발표에 의하면, 이번 임상시험에서는 쎄레브렉스 400 ㎎ 1일 2회 복용환자들의 심혈관사건 위험이 위약군에 비해 3.4배 높은 것으로 확인됐다. 쎄레브렉스 200㎎ 1일 2회 복용환자들의 위험도는 2.5배 높게 나타났다. 반면, 쎄레브렉스 400 ㎎ 1일 1회 용법과 위약을 비교한
제약단신
송병기
2004.12.29 00:00
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5년 걸친 대규모 연구결과 발표"심혈관계 위험 증가 없음 입증" 바이옥스의 전량회수 결정으로 COX-2 억제제의 부작용에 관한 우려가 증대되고 있는 가운데 동계열 약물을 판매중인 제약사가 안전성 관련 연구결과를 발표해 관심을 끌고 있다. 화이자는 6000명 이상의 환자를 대상으로 진행중인 3건의 대규모 장기간 연구에서 자사의 통증치료제 쎄레브렉스가 안전성과 관련 어떤 문제도 나타나지 않았으며, 수년간 발표된 다수의 임상시험에서도 심혈관계 위험이 증가되지 않았음이 입증됐다고 밝혔다. 미국국립암연구소(National Cancer Institute)와 화이자가 각각 후원하는 2건의 대규모 위약대조 연구는 과거 폴립 절제술을 받은 환자에서 쎄레브렉스의 전암성 폴립(pre-cancerous polyps)
제약단신
송병기
2004.10.11 00:00
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같은 계열 약물시장 파장 주목 MSD(Merck & Co.)가 최근 자사의 관절염치료제 바이옥스(rofecoxib)에 대해 자진회수(valuntary withdrawal)에 들어간다고 발표함에 따라 동계열 약물시장에 미칠 파장이 주목된다. MSD는 바이옥스의 결장암 치료효과에 대한 장기간 임상연구를 감독하는 안전성자료감시위원회(DSMB)가 심혈관계통 관련 안전성을 이유로 시험의 조기종료를 권고하자, 지난달 30일 미국은 물론 전세계 시장에서 회수를 실시한다고 밝혔다. 바이옥스는 cyclooxygenase 2를 선택적으로 저해하는 비스테로이드성 소염제(NSAID)다. 미국식품의약국(FDA)은 회수가 발표된 당일 "NSAID계 약물은 만성적으로 복용할 경우 위장관 출혈·간독성·신독성 등의 위험이 있는 만큼
보건복지
송병기
2004.10.04 00:00
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아주대병원 산부인과 불임팀 황경주, 김미란 교수는 이유 없는 질출혈의 원인인 자궁 내 폴립(용종)이 발견되면 자궁내막증을 의심, 복강경 검사를 해 봐야 한다는 연구결과를 최근 발표됐다.불임팀은 질출혈을 호소한 182명에 대한 복강경 검사를 실시한 결과 자궁내 폴립이 없는 124명 환자 중 자궁내막증이 있는 환자는 49명(39%)이었으나 자궁내 폴립이 있는 58명은 폴립이 없는 환자의 2배인 43명(74%)에서 자궁내막증이 동반돼 있는 것으로 확인됐다고 밝혔다.또 이같은 결과는 자궁 내 폴립과 자궁내막증 사이에 의미 있는 상관관계가 있음을 뜻하는 것으로 자궁내막증이 자궁내막 자체의 증식과 자궁 내 폴립의 원인으로 추측된다고 설명했다. 이 결과로 인해 자궁 내 폴립이 있을 경우 복강경 검사를 통해 폴립의 근본적
보건복지
송병기
2003.05.26 00:00
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3차원 가상 대장내시경(Virtual endoscopy)이 암을 비롯 여러 분야의 종양을 찾아내는데 뛰어난 진단기능을 보이는 것으로 나타났다.이 검사는 다검출컴퓨터단층촬영기(multidetector CT)를 이용하여 촬영된 영상을 삼차원적으로 재구성하여 내시경으로 보듯이 대장을 검사하는 방법으로, 내시경의 단점을 보완한 최신 검사 방법. 기존의 CT 장비로는 검사하는데 한계가 있으며, 반드시 다검출컴퓨터단층촬영기를 이용해야 하고 삼차원 영상을 만들기 위한 프로그램과 전용 PC, 그리고 PACS가 설치되어야 검사가 가능하다.또 내시경을 몸속으로 넣지 않기 때문에 검사 방법이 간단하고 빠르며, 그동안 항문을 통한 검사에서 환자가 느꼈던 불편감이나 고통· 합병증이 거의 없어 검사 후 일상생활을 하는데 전혀 지장이
보건복지
송병기
2003.03.13 00:00
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관절염 치료제 쎄레브렉스가 급성통증완화 및 성인의 원발성 월경곤란증(생리통)의 치료에 적응증을 추가했다.식약청의 이번 적응증 추가허가를 계기로 쎄레브렉스는 골관절염, 성인 류마티스 관절염, 성인의 급성 통증 완화, 원발성 월경곤란증의 치료, 가족성 선종양 폴립증 보조요법제 등 가장 광범위한 적응증을 인정받은 콕스-2 저해제가 되었다.급성 통증 완화 및 원발성 월경곤란증 치료에 쎄레브렉스 초기 권장 투여량은 1일 400㎎ 이며 필요시 첫날 200㎎ 추가 투여가 가능하다.
제약바이오
송병기
2002.11.11 00:00
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여는 말"기적의 칼"이라 불리는 레이저는 에너지가 조직에 흡수되어 열에너지로 전환되면서 세포 또는 조직에 열 손상과 화학반응을 일으키는 원리를 이용하며, 진단과 치료목적으로 의료분야에서 다양하게 이용할 수 있다. 진단목적으로는 레이저 도플러측정이나 광영상단층 촬영에 응용될 수 있고 임상적으로는 암 조직의 조기발견에도 응용될 수 있다. 치료적인 목적으로는 레이저의 열적인 상호작용을 이용하여 수술에 응용될 수 있다.세포조직은 60℃에서 단백질이 응고되기 시작하고, 100℃에서 세포조직의 수분이 증발하며, 더 높은 온도에서는 세포조직의 탄화가 이루어진다. 이러한 레이저와 세포의 상호작용에 의하여 조직층에 특별한 변화가 일어나고 이를 치료에 응용한다. 임상의료의 각 분야별로 자세한 레이저의 응용은 다음과 같이
보건복지
송병기
2002.10.10 00:00
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원본40대에 결장암 발병률이 그리 높지 않다는 연구결과에도 불구, 이들에게 결장암 검사가 권장된다는 의견이 호주 의사팀에 의해 제기됐다. "New England Journal of Medicine 2002;346:1781~85)"에 게재된 이번 논문은 900여명의 나이 40~49세의 900여명을 대상으로 한 대장내시경 검사 결과를 조사했다. 이번 연구를 진행한 미국 인디애나의대 일반내과 Thomas F. Imperiale 교수팀은 피시험자들 중 78.9%는 결장에 별 이상이 없었지만 10%는 hyperlastic polyps(하이퍼플라스틱 폴립)이 발견됐다고 밝혔다. 또 8.7%는 tubular adenomas, 3.5%는 advanced neoplasma가 발견됐지만 암성(cancerous)인 경우는
제약단신
송병기
2002.07.15 00:00