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바이오벤처 업체 유니젠(대표 조태형)은 최근 자사가 개발한 관절기능개선 신소재 `유니베스틴`이 최근 열린 제7회 뉴트라콘상(NutrAward)에서 2005년 최고소재상을 수상했다고 밝혔다. 뉴트라콘상은 매년 세계에서 개발 판매된 기능성 제품과 의약품에 대한 과학적 우수성과, 안전성, 혁신성 등 6가지 기준에 따라 수상 후보를 선정 발표하는 세계적 권위의 상이다. 유니젠이 개발한 관절기능개선 신소재 유니베스틴은 전통 한방소재와 천연식물에서 추출한 `프리비링 플라보노이드`와 `플라반`소재를 바탕으로 개발된 건강기능식품 신소재이다. 이 신소재는 2003년 4월부터 3개월간 캐나다 임상실험기관인 JSS메디칼리서치가 실시한 `관절염 통증에 대한 효능 임상실험`에서 관절염 통증 개선 효능을 인정받기도 했다. 회사측
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송병기
2005.03.28 00:00
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세계적 기술을 보유한 다국적 기업이 국내 연구진의 연구 성과를 바탕으로 국내에서 개발 생산된 고성능 초경량 초음파진단기를 세계 시장에 동시에 출시해 주목을 끌고 있다. 전기·전자 솔루션업체 지멘스(한국지멘스 사장 홀스트 카이서)는 최근 중소병원과 의원급에서 사용할 수 있는 고성능·초경량 초음파 진단기 `쏘노라인 G40`을 개발 본격 출시한다고 밝혔다. 지난 KIMES 2005행사에 맞춰 열린 출시 기념식을 통해 세계 시장에 선보인 G40는 초음파 사진촬영과 정밀 심장수술 등 다양한 진단 및 치료에 활용이 가능한 제품이다. 홀스트 카이서 사장은 "G40는 지멘스 본사의 기술이전과 3년여의 국내 연구진들의 연구개발 노력으로 탄생한 첫 제품"이라며 "세계시장 공략을 위한 한국의 기술력과 지멘
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송병기
2005.03.28 00:00
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식품의약품안전청은 최근 의료기관에 제공되는 인체조직에 대한 안전성을 강화하고 인체조직은행의 안전한 운영을 위한 `인체조직은행 허가등 세부운영규정`을 제정 고시했다. 이번 운영 규정에는 식약청이 지정한 국내 35개소의 인체조직은행의 인체조직 기증·채취·저장·처리·보관·분배 등에 대한 조직은행 설립 절차와 수입 인체조직 사전검사 의무화, 조직은행 정도관리, 기증자에 대한 병력·혈액검사·세균배양검사의무화 등의 내용을 담고 있다. 식약청은 이번 규정에는 인체조직 이식과 관련한 각종 부작용 사례와 부작용 발생시 보고절차 등이 포함 인체조직 안전관리에 초점을 맞췄다며, 4월중 조직은행 관계자들을 대상으로 민원설명회를 개최할 예정이라고 설명했다.
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송병기
2005.03.28 00:00
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의료영상저장전송시스템(PACS) 전문업체 마로테크(대표 이형훈)는 최근 영국 UKAS인증기관인 BSI로부터 품질관리시스템의 국제 규격과 기준을 인정하는 ISO13485:2003 인증을 획득했다고 밝혔다. 회사측은 ISO13485:2003은 ISO9001 프로세스 모델에 기초해 다양한 제품의 국제적 규제 사항인 품질시스템 요구 사항을 충족시킨 것이라며, 위험관리와 경영시스템 등과도 병용해 사용할 수 있는 인증이라고 설명했다. 회사 관계자는 ISO13485는 2007년 시행 예정인 KGMP의 근간이 되는 품질관리시스템으로 의료용구의 국제표준협의회(GHTF, 의료기기관리제도 국제정합화 회의)의 권고사항 중 하나라고 덧붙였다.
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송병기
2005.03.28 00:00
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디지털 범용 일반 촬영장비 선봬 ○…의료기기업체 리스템(대표 문창호)은 이번 KIMES 행사를 통해 첨단 디지털엑스레이 등 총 11개의 신제품을 선보였다. 우선 리스템의 주력 제품인 디지털엑스레이(DRS, Digital Radiography System)는 기존 제품에 비해 사용자 편의성이 증가된 업그레이드 제품을 출시했으며, 국내 최초로 디지털 범용 일반 촬영장비인 UNI-DR도 출시했다. UNI-DR의 경우 지난해 독일 메디카전시회에서도 해외 바이어들로부터 큰 관심을 이끌어낸 제품이다. 이외에 리스템은 디지털 리모트 투시촬영장비(LISDR)과 새로운 개념의 고주파 제네레이터인 PROGEN시리즈, PROGEN시리즈를 장착 스스로 투시 촬영이 가능토록 설계한 투시영상 촬영 장치 PROGEN-650R/F,
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송병기
2005.03.21 00:00
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의료공학업체 솔고바이오메디칼(대표 김서곤)이 자사의 임플란트 제품군의 미국 FDA 승인을 계기로 본격적인 북미 시장 공략에 나선다. 이 회사는 최근 자사의 주력 제품인 임플란트가 미국 FDA로부터 등록 및 판매 승인(K043578)을 획득했다고 밝혔다. 회사측은 FDA승인을 획득한 제품은 임플란트 제품군 중 매출 비중이 높은 4CIS Spinal System과 4CSI Low Back System으로 척추 디스크나 골절, 척추 관련 퇴행성 질환 등을 치료하기 위한 교정에 사용되는 제품이라고 설명했다. 김서곤 대표는 향후 유럽 CE 승인도 지속적으로 추진해 해외시장에서 좋은 성과를 만들어나갈 계획이라고 말했다.
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송병기
2005.03.21 00:00
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녹십자MS(대표 허일섭)는 최근 국내에서 최초로 각종 임상검사에 필요한 혈액을 용도나 용량에 맞게 채혈 저장·운반할 수 있는 일회용 의료기기 진공채혈관 `그린 백-튜브`를 출시, 본격 시판에 돌입한다고 밝혔다. 회사측은 지난해 11월 녹십자 음성공장에 진공채혈관 생산을 위한 100% 자동화 설비의 생산공정을 갖추고 대량생산에 돌입한 상태라며, 자동화 생산라인의 경우 유럽 인증기관인 SNCH(룩셈부르크 기술표준원)社의 ISO 9001과 유렵 CE인증도 획득 제품 안전성을 검증받았다고 설명했다. 회사 관계자는 "그랜 백-튜브는 단축된 혈액응고시간, 튜브내벽 표면처리 개선, 정확한 검사결과 제공, 사용자 중심의 편리성과 안정성 등의 특징이 있는 제품"이라고 말했다.
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송병기
2005.03.21 00:00
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식품의약품안전청이 5만여개에 이르는 국내 의료기기 품목 재조정을 통해 의료기기 사전·사후 관리 강화에 나선다. 식약청 의료기기안전과는 최근 `의료기기 재분류 추진계획`을 통해 국내 5만여개 이상의 의료기기 제조 및 수입 품목중 인체 위험도가 높은 의료기기에 대한 선택과 집중관리를 위해 의료기기 재분류를 실시한다고 밝혔다. 이를 위해 식약청은 이달부터 식약청 의료기기안전과·관리과·규격과, 전자의료기기과 등 4개과와 대학, 병원, 제조업체, 소비자보호기관 등 총 18명의 실무작업반을 구성, 본격적인 재분류 작업을 추진한다는 방침이다. 단계별로 내달 15일까지 의료계, 산업계, 연구기관 등에 대한 의료기기 재분류 추진에 대한 설문조사를 실시하고, 4월 말 관리대상 품목선정, 5~6월 관련 공청회 개최 등을 진
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송병기
2005.03.21 00:00
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식약청은 최근 일회용 주사기와 혈액저장용기의 안전성 확보와 국제 기준 규격에 맞는 제품 생산을 위해 일회용 주사기 및 혈액저장용기에 대한 의료기기 기준규격 개정(안)을 입안예고한다고 밝혔다. 이번 의료기기 기준규격 중 개정(안)에 따르면 1회용 주사기의 경우 정확성을 높이기 위해 실용량과 눈금, 잔류부피 등을 구체적인 수치(용량 2mL이하의 것은 오차 ±5% 내외, 용량 2mL초과 제품 오차 ±4% 내외)로 설정했으며, 흡자에 도포된 실리콘 기름의 추출용매와 기준치, 생물학적 평가를 국제기준에 부합되도록 안전성을 강화했다. 또 혈액저장용기는 용기 구조와 성능, 물리·화학적 시험, 가소제의 용출량 및 시험, 생물학시험 등을 규정 국제규격에 맞도록 조정했다. 이와 관련 식약청은 올 1월부터 일회용 주사기와 혈
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송병기
2005.03.21 00:00
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우리나라 근해에 존재하는 해양천연물과 원색동물류 1400여종을 활용한 바이오신약 개발에 국내 연구진들의 연구개발 활동이 최근 높게 증가한 것으로 나타났다. 최근 특허청이 발표한 해양생물 관련 의약특허 출원동향 조사 결과 최근 10년간 국내에서 출원된 해양천연물 의약특허 출원은 총 114건으로 내국인 출원 52건(전체의 46%)이었으며, 지난 1999년까지 내국인 특허출원은 32건이었으나 지난 2000년부터 2003년까지 전체 출원의 72%인 82건으로 나타났다. 특허청은 이번 조사에서 국내 해양생물 관련 특허는 순수화합물 출원보다 천연추출물 자체가 더 높아 향후 추출물로부터 순수화합물을 분리해 약리활성 성분을 탐색하기 위한 단계로 관련 연구를 진행하는 것이 바람직하다는 의견을 제시했다. 한편 이번 발표에
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송병기
2005.03.14 00:00
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중소병원 경영지원책도 마련키로 한국보건산업진흥원이 국내 의료기관들의 해외진출, 중소병원경영지원 강화 등 어려움을 겪고 있는 국내 의료기관들의 경영지원 활동에 적극 나선다. 최근 단행된 조직개편과 2005년 진흥원사업추진 방향을 설명하는 간담회 자리에서 이경호 원장은 "진흥원이 조직개편을 통해 기존 보건산업 전반에 대한 필요한 정책 조사, 연구개발 사업을 지속적으로 추진해 나갈 것"이라며 "특히 산업적 측면에서 국내 의료기관들의 경영 활성화를 위한 다양한 지원활동을 강화할 것"이라고 밝혔다. 이와 관련 진흥원 보건의료사업단 이신호 단장은 국내 의료기관의 해외진출시 필요한 정보를 제공하는 의료기관 해외진출 지원센터를 설치 운영할 계획이라며, 오는 5월 해외진출 관련 정보제공 서비스를 시작할
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송병기
2005.03.14 00:00
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식품의약품안전청은 오는 15일(화) 오후 2시부터 한국보건복지인력개발원 대강당에서 의료기기 제조·수입 업체, 수리업자 등을 대상으로 의료기기법 관련고시 민원설명회를 연다. 이번 설명회는 의료기기 허가, 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적 보고에 관한 규정 등을 대상으로 하며, `의료기기인허가규정(의료기기안전과 유희상)`, `의료기기생산및 수출·수입·수리실적보고 규정(의료기기관리과 김성곤)`, `의료기기실적보고요령시연(한국의료기기산업협회 나흥복)` 등이 발표된다.
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송병기
2005.03.14 00:00
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최근 녹십자MS와 서울의대 연구팀이 국내 최초로 공동 개발한 한국형 흡입성 알레르겐 진단키트 제품화에 성공했다. 복지부와 진흥원이 지원하는 보건의료기술진흥사업 연구성과물인 이 진단키트(제품, 제네디아 흡입성 알레르겐 엘리자, ELISA)는 지난 2002년부터 한국인에 중요한 흡입 및 음식물 알레르겐 진단키트 개발 프로젝트로 선정 3년간의 연구로 제품화에 성공했다. 이 제품의 특징은 한번의 시험으로 약 3시간내에 체내의 총 IgE와 16가지 알레르겐에 대한 특이 IgE를 정량적으로 측정 정확도를 확인할 수 있으며, 세계 최초로 점박이응애(TSM) 진단항목도 포함됐다. 한편 이 제품은 지난해 11월 식약청 제조 허가를 받았으며, 올 3월에 1차 생산을 마치고 오는 4월 본격 시판에 돌입할 예정이다.
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송병기
2005.03.14 00:00
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의료정보업체 이수유비케어(대표 김진태)가 오는 17일부터 코엑스에서 열리는 KIMES 2005에서 자사 제품인 의사랑을 중심으로 각종 원내 정보솔루션과 의료장비 등이 연계되는 통합시스템 업무환경을 체험할 수 있는 `시스템클리닉 체험관`을 운영한다고 밝혔다. 회사측은 시스템클리닉 체험관은 이수유비케어 전시부스 입구에서부터 실제 의원급 의료기관처럼 꾸며진 체험관의 동선을 따라, 의사랑, 모바일환자관리 솔루션 Ncare, 환자대기시스템 유비패널, 의사랑온라인, 의료영상관리솔루션 마이다스, 온라인수탁검사서비스 유비랩, 의사랑B2B, 카디오넷, 본CT, 넷스코프 등 이수유비케어의 모든 제품과 솔루션을 체험할 수 있도록 설계했다고 설명했다.
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송병기
2005.03.14 00:00
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의료기기업체 블루메디칼(대표 진양우)은 최근 일본 후생성에서 비염증상 완화 의료기기로 허가 받은 알레르기성비염 치료기 `스키리쿤`의 국내 시판에 나선다고 밝혔다. 제품을 개발한 일본 아폴로의료기기주식회사와 국내 수입총판 계약을 체결한 블루메디칼은 지난해 식약청으로부터 국내 수입·판매 허가를 받고 본격 시판에 나선다며, 오는 17일 열리는 KIMES 2005에서 제품을 선보일 예정이라고 설명했다. 지난 1997년 일본 도쿄제경대 이비인후과 다카하시 교수에 의해 개발된 이 제품은 알레르기성비염을 미세한 전기자극을 이용 증상을 완화시키는 의료기기로, 일본 특허청에서 비염치료 특허와 후생성에서 비염증상완화 허가를 받았다.
의료기기
송병기
2005.03.14 00:00
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제대혈 전문업체 KT바이오시스가 코스닥 상장기업인 대륜과 지분 양도 및 업무 제휴를 체결하고 경영진을 교체하는 등 새로운 사업력 강화에 나섰다. 이 업체는 최근 서울대에서 분자생물학을 전공한 이수열 씨를 신임 대표이사로 선임하고 기술력과 마케팅을 강화하는 조직개편을 단행했다고 밝혔다. 또 자금력 확보와 안정된 경영을 위해 대륜과 MOU를 체결하고 경영위원회, 생명공학기술위원회 등 2개의 자문위원회를 운영키로 했다. 이수열 신임 대표는 대륜과의 제휴로 경영난을 해소하고 바이오콜센터를 통해 새로운 모습의 KT바이오시스로 거듭 태어날 수 있도록 노력할 계획이라고 말했다.
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송병기
2005.03.14 00:00
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지난해 의료기기법이 발효된 후 기존 약사법 체계내에 묶여 있던 각종 심사와 규제가 완화되는 반면 의료기기제조및품질관리기준(GMP)이 더욱 강화돼 의료기기 제조·수입 품목허가시 관련 업계의 철저한 준비가 필요하다는 지적이다. 지난 2일 한국보건산업진흥원 주최로 열린 `의료기기제품 인·허가 관리과정` 연수교육에서 `의료기기법 관련 규정해설과 인허가절차`를 발표한 식품의약품안전청 의료기기안전과 유희상 연구관은 "의료기기법이 시행된 후 의료기기 재평가, 의료기기 임상시험, 제조·수입업자 준수 사항 등 변화된 내용이 많은 만큼 관련 업계가 GMP도입에 대비해 많은 준비를 해야 한다"고 설명했다. 이날 발표에 따르면 의료기기법 시행 후 신설된 의료기기 재평가의 경우 최초 허가받은 제조·수입 제품일지라도 기준
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송병기
2005.03.07 00:00
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산업계와 대학, 연구기관, 정부가 참여하는 유비쿼터스 헬스케어 사업이 본격화된다. 고려대학교(총장 어윤대)는 지난 3일 한국전자통신연구원(원장 임주환)과 유비쿼터스 헬스케어 사업을 위한 공동연구 협약을 체결하고 본격적인 연구 개발 사업에 돌입한다고 밝혔다. 고려대측은 이번 사업은 당뇨, 고혈압, 비만, 치매 등 만성질환자가 언제, 어디서나 휴대폰, 개인용·휴대용 PC 등을 통해 의료기관의 의료인들과 연계해 실시간으로 건강 상태를 확인할 수 있도록 하는 시스템이라고 설명했다. 이번 사업에는 고려대의료원을 중심으로, 고려대 공과대학, 서울대 의공학교실과 공학연구센터 등으로 구성된 라이프 바이오텍 사업단(단장 최상용, 고려의대 학장)이 발족돼 헬스케어 센터를 설립했으며, 산업계에서 대웅제약, 인성정보, 헬스피아
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송병기
2005.03.07 00:00
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영상구현 기술·정확도 뛰어나고 수입품보다 저렴 `병원의 수술 현장에서 의료진에게 정확한 수술부위와 진행 상태를 알려주는 첨단 컴퓨터 수술 보조 장비 개발` 지난 3년간 산자부 산업기술개발사업 지원으로 사이버메드(대표 김철영)가 순수 국내 기술로 개발한 영상유도수술장비(Image Guided Navigation System, 수술용 네비게이션) In2Vision의 성과이다. 분당서울대병원, 서울아산병원 등과 공동 연구를 수행, 아시아권에서 최초로 자체 개발한 In2Vision은 사이버메드의 3차원 의료영상솔루션을 결합한 첨단 제품이다. 이 제품은 적외선 카메라와 센서, 3D 의료영상 재구성 프로그램을 결합한 것으로, 수술실에서 환자의 인체 내부를 모니터상에서 실시간 3차원 영상으로 확인할 수 있다. 또 의료진
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송병기
2005.03.07 00:00
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전세계 32개국에서 845개사가 참여, 총 2만여점의 의료기기·정보 솔루션이 한자리에 모이는 제21회 국제의료기기·의료정보전시회(KIMES 2005)가 오는 17일부터 나흘간 서울 삼성동 코엑스에서 개최된다. 한국이앤엑스, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합이 공동 주최하는 이번 행사는 17일 오전 11시 개막식을 시작으로 나흘간 전세계의 첨단 의료기기, 의료용품, 의료정보 솔루션 등이 선보이게 된다. 행사 주최자인 한국이앤엑스는 국내 최대 규모의 전시회로 준비중인 이번 대회는 코엑스 태평양·대서양·인도양관 등 총 8천7백여평의 규모에 1천여종 2만여점의 첨단 제품이 전시될 예정이라며, 지난해보다 증가한 6만여명의 참관객을 기대하고 있다. 또 이번 행사기간 중 KIMES온라인 전시관 운영, 무료통
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송병기
2005.03.07 00:00