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보건복지부는 보건신기술인증제도의 시행을 위한 세부사항을 정하기 위해 보건의료기술 진흥법 시행령(4.27) 및 시행규칙(4.30)을 개정·공포했다. 보건신기술인증제도는 보건신기술의 개발성과를 널리 보급하기 위해 정부가 필요한 시책을 강구·시행하고, 필요한 비용을 지원하도 하며, 보건신기술의 개발을 촉진하기 위하여 지난해 10월 27일 보건의료기술 진흥법을 개정해 도입한 제도로 지난 4월 30일부터 시행에 들어갔다. 보건의료기술진흥법시행령 일부개정령 주요내용을 살펴보면긾 보건신기술의 인증대상은 인증일을 기준으로 개발이 완료된 기술로서 상업화한지 1년 이내의 보건의료기술을 대상으로 하며, 인증기준은 선진국 수준보다 우수하거나 동등하고 상업화가 가능한 기술, 기존 제품의 성능을 현저히 개선시키거나
의료기기
김병수
2007.05.07 00:00
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지난 2004년 의료기기법이 시행되면서 도입된 의료기기 GMP(제조 및 품질관리기준)제도가 3년간의 유예기간을 거쳐 오는 5월 31일부터 전면 의무화된다. 이로써 우리나라도 국제 수준과 동등한 품질보증체계를 갖추게 되었다. 그동안 의료기기법 시행후에 허가받은 신규 업소는 반드시 GMP 지정을 받은 후에 제품 판매가 가능했으나, 종전의 약사법에 의해 허가받은 2500여개 기존 업소는 경과조치로 오는 5월 30일까지 3년간 GMP 의무적용이 유예되어 왔다. GMP가 전면 의무화되면, 우선 국내 제조업체는 GMP인정을 받지 못한 제품을 판매할 수 없으며, 수입품도 국제기준과 동등한 GMP 인정 제품만 수입할 수 있다. 만약 GMP 인정을 받지 않은 제품을 판매하면 6개월간의 제조업무정지 또는 수입업무정지 처
의료기기
김수미 기자
2007.05.07 00:00
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국내 바이오 기업이 줄기세포를 이용한 간질환 치료에 필수적인 "간세포 분화 기술"을 개발, 이를 특허 출원함으로써 간염, 간경화 등의 간질환 정복에 한발 다가설 전망이다. 코스닥 상장기업인 ㈜인피트론(대표이사 황인경)과 자회사인 성체줄기세포 전문 연구 기업인 ㈜휴림바이오셀은 지방과 탯줄조직에서 성체줄기세포를 추출해 간세포로 분화시키는 기술을 개발하고 최근 공동 특허 출원을 완료했다. ㈜휴림바이오셀은 이 기술과 관련해 연세의대 외과 김경식 교수와 추가 동물실험을 진행하고 올해 상반기 안으로 해외 특허 출원 등 줄기세포를 이용한 간세포 치료제의 상품화에 박차를 가할 예정이다. 이번 특허 출원은 지방 및 탯줄에서 분리한 성체줄기세포를 간세포로 분화시키는 기술 및 여러 성장인자를 첨가한 간세포 분화용 배양액
의료기기
김수미 기자
2007.05.07 00:00
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인솔 주식회사(대표이사 이양복)는 미국 오라슈어 테크놀로지社가 병의원 환자 치료용으로 개발한 사마귀 제거 냉동수술기 "히스토프리져"를 지난 1일 출시하고 본격 마케팅에 들어갔다. 이 제품은 부작용이 없고 통증이 적어 마취를 하지 않고도 사마귀를 제거할 수 있으며 디메틸에테르, 프로판, 이소부탄의 혼합액이 에어졸로 분무기에 담겨 있기 때문에 휴대하기 편하고 보관이 용이하다. 제품은 시술 전 마취가 필요 없기 때문에 신속하게 시술을 받을 수 있고 시술 후 흉터와 출혈이 전혀 없어 곧바로 세수를 하거나 물이 닿아도 걱정이 없다. 또 다양한 크기의 도포용 면봉으로 사마귀 크기에 따라 편하고 정확한 시술을 할 수 있으며 예민하고 작은 부위 사마귀 제거에도 도움을 줄 수 있다는 장점이 있다. "히스토프리져
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김수미 기자
2007.05.07 00:00
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의사 커뮤니티 사이트인 메디게이트를 운영하고 있는 ㈜메디씨앤씨(대표 백수경)는 일본 소니㈜의 그룹회사 So-Net M3(대표 다니무라 이타루)와 제휴를 맺고 제공하고 있는VISITS(비지츠) 서비스가 e-Detailing 시장에 안착한 것으로 평가했다. 회사측은 "VISITS는 지난해 4월부터 시작한 이 서비스가 제약회사 마케팅을 지원하는 e-Detailing 시장에 새로운 바람을 불러일으켰다"며 앞으로도 적극적인 홍보활동을 통해 서비스 제공 대상을 늘리겠다고 전했다. 약 6만여명의 의사회원이 활동하고 있는 메디게이트 사이트에서 서비스되고 있는 VISITS는 의사 전용의 질환 및 약물에 대한 생동감 넘치는 동영상 강의 등 다양한 멀티미디어 기술을 활용한 것이 특징. 현재 VISITS는 현재 바이엘 헬스케
의료기기
김수미 기자
2007.05.07 00:00
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㈜이수유비케어(대표이사 김진태)가 운영하는 의료전문 쇼핑몰 "미소몰닷컴(www.misomall.com)"이 오픈을 기념해 5월 한달간 이벤트를 실시한다. 우선 이벤트 기간 내에 미소몰닷컴을 통해 각종 의료소모품, 전산소모품 등을 구매한 전 고객을 대상으로 5명을 추첨해 샤프 공기청정기를 증정하고긾 50만원 이상 구매시 펜라이트(독일:하이네)를긾 30만원 이상 구매시 USB메모리(1G) 또는 비닐포장 처방전 4천매긾 10만원 이상 구매시 USB메모리(512M) 또는 비닐포장 처방전 2천매를 증정한다. 또한 상품을 구매한 전 고객에게 상품구매시 현금처럼 사용할 수 있는 포인트머니를 증정할 예정이다. 이외에도 해외 유명 의료소모품 브랜드인 BD의 가격을 특별가로 할
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김수미 기자
2007.05.07 00:00
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광고사전심의제 관계자 간담회 식약청이 의료기기 광고사전심의제 정착과 GMP 심사 및 제도 운영 등 국내 의료기기의 수준을 한단계 끌어올리기 위한 방안 실천에 속도를 내고 있다. 먼저 의료기기 광고사전심의제 정착을 위한 TV홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 의료기기 광고관계자 간담회가 지난 26일 개최됐다. 광고사전심의제도는 작년 10월 의료기기법 개정으로 도입되어 지난달 5일부터 시행되고 있으며, 일반일간신문, 일반주간신문, 잡지, 인터넷신문, 텔레비전방송, 라디오방송, 인터넷 등에 의료기기 광고 등이 심의대상이다. 특히 최근 3년간 의료기기 거짓 과대광고 적발 사례를 보면, 쇼핑몰 등 인터넷에 의한 건수가 제일 많은 것으로 나타나고 있어 이들 광고가 행해지는 TV 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 관계자의 적극적 협조가 필요한
의료기기
김병수
2007.04.30 00:00
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㈜세진테크의 "HTOS(High Temperature Oil Sterilization)방식을 이용한 의료용 멸균기 개발기술"이 보건신기술(HT)로 인증됐다. 국내 최초로 HTOS 방식을 이용해 개발한 치과용 핸드피스 멸균방식은 식품첨가물로 사용하는 오일을 135도로 가열·멸균 후 이를 이용, 진료기구 내·외부를 녹 발생 등의 부작용 없이 안전하게 멸균하는 방식이다. 이 기술은 인체에 무해한 식품첨가물 오일을 소독제로 이용하기 때문에 멸균 후 안심하고 사용할 수 있으며, 외부는 물론 내부까지 멸균하여 환자-환자, 환자-의료진간 교차감염(Cross infection) 예방은 물론, 기구수명 보장 및 기능향상, 수입대체에 따른 병·의원 비용절감 효과 등도 기대된다. 신기술 인증을 담당한 진흥원 이용흥 원장
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김수미 기자
2007.04.30 00:00
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한국보건산업진흥원(원장 이용흥)은 오늘 오후 3시 진흥원 대회의실에서 "보건산업분야 인증사업을 통한 산업체 지원방안"이라는 주제로 "제75회 보건산업진흥포럼"을 개최한다. 이번 포럼의 주제발표는 한국산업기술시험원 이경만 본부장이 국내외 의료기기 분야에 대한 객관적이며 신뢰성 있는 인증제도의 중요성을 강조하는 한편, 인증사업을 통한 산업체 지원방안에 대해서도 의견을 제시할 예정이다. 또한 진흥원에서 품질인증(GH)과 보건신기술인증(HT)을 받은 바 있는 ㈜오리온의 노회진 팀장과 ㈜바이오에이지의 김경영 본부장이 각각 품질인증과 보건신기술인증의 활용사례 및 활용방안에 대해 소개한다. 주제발표에 이은 패널토론에서는 보건복지부 보건산업정책팀 윤승기 서기관, 서울여자대학교 노봉수 교수, 경희대학교 백무열 교수
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김수미 기자
2007.04.30 00:00
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녹십자 자회사인 헬스케어 전문기업 GC 헬스케어가 새롭게 단장한 종합 건강관리 사이트 "그린피오(www.greenpio.com)"를 선보였다. 새 단장한 그린피오 사이트는 "아기로 태어나 100세 어른이 될 때까지 일생 동안 건강과 관련된 모든 서비스를 맞춤형으로 제공하겠다"는 녹십자의 비전 "Green Cross Care" 구현에 역점을 두어 구성됐다. 주요 서비스로는 소아기부터 노년기에 이르기까지 생애 주기별로 흔히 나타나는 질환의 증상과 미리 체크하고 예방해야 할 항목들을 알려주는 "생애 주기별 건강관리"가 있다. 생애 주기뿐만 아니라 개인별 건강상태를 체크하여 맞춤건강 설계 및 건강가이드를 제공하는 것도 그린피오의 특징. 개인별로 파악된 건강 위험요인 및 질환을 분석한 후 추천 건강검
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김수미 기자
2007.04.30 00:00
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의료정보와 IT교육에 주력하고 있는 비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)가 두 사업 분야를 결합한 간호사 직무 온라인 교육사업에 진출한다. 비트컴퓨터는 온라인 교육 전문기업 ㈜이디스넷(대표 배완식)과 지난 23일 "온라인교육 공동사업 제휴식"을 갖고 상호 강점인 교육 콘텐츠와 마케팅 능력을 연계한 온라인 교육 사업을 실시키로 했다. 두 회사는 우선 전문 콘텐츠 제작 및 서비스 능력과 영업 기반을 결합, "간호사를 위한 직무 교육 사이트"를 상반기내에 구축하고 국내 의료기관을 통해 간호사 직무 교육 사업을 적극적으로 전개해 나간다는 계획이다. 비트컴퓨터 손재권 본부장은 "전문화된 교육 콘텐츠와 프로그램을 통해 간호사 개인의 자기계발은 물론 전문성을 키울 것"이라며 "이를 통해 병원은 직원들의 복지
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김수미 기자
2007.04.30 00:00
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비타민하우스㈜(사장 송원종)는 아미노산 제품 "BCAA 복합아미노산"을 새롭게 출시했다. 3가지 필수 아미노산(발린, 로이신, 이소 로이신) 분자 구조의 특성을 나타내는 BCAA (branched chain amino acids, 분지사슬아미노산)는 필수아미노산의 35%를 차지하며, 간에서 대사되는 보통의 아미노산과는 달리 근육에서 대사되어 인체의 근육 단백질을 구성한다. 운동 시에도 골격근에서 분해되어 에너지원으로 이용된다. 이제품은 BCAA를 주성분으로, 필수아미노산 9종의 분말, 글루타민, 아르기닌, 분리 유청 단백, 비타민C가 함유되어 있는 복합아미노산 제품이다. 회사 관계자는 "BCAA가 피로회복과 근지구력 향상에 작용이 탁월해 과로 및 스트레스가 많은 현대인에게는 많은 도움이 될 것"이라
의료기기
김수미 기자
2007.04.30 00:00
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헬스케어 솔루션 전문기업 ㈜이수유비케어(대표이사 김진태)가 세계적인 기업 마이크로소프트로부터 마케팅 펀드를 유치했다. MS 비스타 마케팅 펀드는 마이크로소프트 본사가 윈도 비스타(Windows Vista)를 혁신적으로 적용한 전세계 20개 ISV(Independent Software Vendor)를 선발해 공동 마케팅 비용을 지원하고, 차세대 솔루션 개발 공조체제를 구축하기 위한 글로벌 파트너십 지원 프로그램이다. 각국에서 총 90개 지원서가 모집된 가운데 최종 선발된 20개 기업 중 한국기업으로는 이수유비케어와 디지털조선이 최종리뷰를 통해 각각 선정됐다. MS측에 따르면 "이수유비케어는 의료 관련 이미지 자료의 시각화긾 의료 정보 전달의 보안 기능의 혁신성을 담은 솔루션 개발에 탁월한 기술력
의료기기
김병수
2007.04.23 00:00
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한국의료기기가 지난 10일부터 13일까지 최대 경쟁국가로 떠오른 중국 현지에서 개최된 제57회 중국국제의료기기춘계전시회(CMEF Dalian 2007)에서 4500만불에 달하는 계약실적을 이뤄냈다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 문창호)은 의료기기 수출확대를 위해 10개 업체 20명(부스규모:126㎡)이 한국관을 구성해 참가한 결과 큰 호응을 얻었다고 밝혔다. 이번 전시회는 중국 최대, 최고의 역사를 지닌 전시회로서 57번째이며 의료정보, 외과수술, 외상처치, 치료, 진단 등의 분야에서 의료기기관련 장비·재료·서비스 등을 포괄하는 중국지역 최대의 의료전문전시회다. 전시회에는 중국 31개성에서 2천여개 업체가 8만㎡규모로 출품해 약 6만여명의 바이어가 방문했다. 국가관은 한국, 미국, 독일, 영국, 대
의료기기
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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재생의료시스템 RMS 특허 모듈장치 세원셀론텍㈜(회장 장정호)의 "세포치료제를 생산 및 보관하기 위한 모듈장치"가 국내 특허를 취득했다. 이번 특허는 세원셀론텍이 해외시장 개척에 매진하기 위해 세포치료제 생산 및 보관에 필수적인 여러 설비장치를 기능별로 결합해 현지에서 설치할 수 있도록 표준화 및 모듈화시킨 첨단 설비장치에 관한 것이다. 콘드론 및 오스템과 같은 세포치료제를 만드는 생산설비, 그리고 조혈모세포 및 골수세포 등을 공정 후 장기간 저장할 수 있는 보관설비가 이번 특허장치에 해당된다. 세포치료제 생산 및 보관설비는 각각 준비실, 공정실, 무균검사실, 품질검사실, 설비실에 이르는 5개의 특성화된 단위로 구성, GMP 기준의 엄격한 청정도를 유지하고 있다. RMS생산부문 서동삼 박사는 "RM
의료기기
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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식약청은 의료기기 기준규격의 국제조화와 가정에서 사용될 수 있는 의료기기의 안전성 확보를 위해 "의료용 산소발생기 기준규격"을 "의료기기 기술평가혁신협의회"를 통해 마련한다. 고령화시대가 도래됨에 따라 건강관리의 중요성을 인식하고 가정에서 사용될 수 있는 의료기기가 증가할 것으로 예상됨에 따라 이들 의료기기에 대한 안전성 확보와 오작동 등으로 인한 사용자 피해를 방지하기 위한 기준규격 마련이 시급한 상황. 이중 의료산소발생기는 폐질환 이나 천식환자가 가정에서 사용될 수 있는 것으로 산소농도 등의 성능·사용방법 등에 대한 기준 규격화가 시급한 의료기기다. 이에 식약청은 기준규격 개발을 추진하기 위해 국제조화를 위하여 국제기구 등 각국의 기준규격을 조사하고, 국내 실정에 맞는 검증항목을 설정하여 안을
의료기기
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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미국의 권위있는 IT 전문지 "와이어드誌(Wired Magazine)"가 세계에서 가장 혁신적인 40개 기업을 발표한 결과, 메드트로닉이 작년에 이어 전문 의료기기 기업으로는 유일하게 15위에 올랐다. 와이어드는 세계 트렌드를 선도하는 기업이 되기 위한 5대 필수 요소로 전략적 비전긾 글로벌화긾 혁신적 기술긾 신규 아이디어 창출긾 아이디어의 실용화 등을 평가해 40대 혁신기업을 선정했다. 와이어드는 메드트로닉의 인공심장박동기(페이스메이커, pacemaker)에 적용된, 무선으로 담당의사에게 환자의 상태를 알려주는 최신 기술을 설명하며, 메드트로닉은 간질, 비만, 우울증 등의 치료에도 비슷한 혁신을 적용하고 있음이 높이 평가돼 15위에 선정했다고 밝혔다.
의료기기
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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비타민하우스㈜(사장 송원종)가 "봄의 불청객, 황사와 알레르기에 대처 할 수 있는 봄맞이 지침서"라는 주제로 오는 30일까지 프로모션을 실시한다. 프로폴리스 제품을 중심으로 이뤄지는 프로모션의 주 내용은 최근 기승을 부리는 황사가 각종 호흡기 질환 및 알레르기 등을 유발해 봄철 건강을 위협 받고 있는 상황에서 항산화 물질 프로폴리스 제품의 섭취를 권장하는 것이다. 프로폴리스는 대부분의 식물들이 자신의 잎, 꽃, 열매 및 새싹 등을 보호하기 위해 분비하는 항균성분을 꿀벌들이 채취해 그들의 타액효소와 혼합해 만든 물질로 인체 면역성을 높여 주며, 항염 효과와 노화 방지에 도움을 주는 식품이다. 비타민하우스의 프로폴리스는 프로폴리스로 널리 알려져 있는 호주에서 생산했으며긾 플라보노이드, 수지,
의료기기
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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코스닥 상장사 ㈜메디프론의 자회사인 ㈜디지탈바이오텍은 지난 11일 다국적 제약사인 독일의 그루넨탈(Grunenthal GmbH)과 차세대 진통제 신약 후보물질에 대해 1천2백만 달러(원화 약 116억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 두 회사는 이미 2005년 이번에 계약을 체결한 신약 후보물질과는 기전이 다른 차세대 진통제 신약에 대해 5천만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있고, 현재 그루넨탈이 임상시험을 진행하고 있다. ㈜메디프론의 묵현상 사장은 "이번 라이센스 계약은 지난 2년 동안 신약의 공동개발에서 보여준 디지탈바이오텍의 기술력과 연구 능력을 독일 측 파트너가 신뢰할 수 있었기 때문에 또 다른 신약 후보물질에 대해 라이센스 계약을 체결할 수 있게 된 것이며 이번의 두 번째 기술이전
의료기기
김병수
2007.04.16 00:00
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치매나 정신질환, 중독 환자 등 자신의 병력을 스스로 말할 수 없거나 의식을 쉽게 소실할 수 있는 뇌졸중, 당뇨 등 고위험군 환자의 신속하고 안전한 응급 치료를 위해 서울아산병원 응급의료센터에 무선식별(RFID : Radio Frequency Identification) 시스템이 지난 9일부터 가동됐다. 초소형 칩에 저장된 고위험군 환자의 응급실 출입과 검사 정보 등이 단말기를 통해 의료진에게 신속하게 제공되어 효과적인 응급처치를 하게 되는 것이다. 특히 의식을 쉽게 소실할 수 있는 고위험군 환자가 응급실을 무단이탈하는 위험을 미연에 방지함으로써 환자 안전관리에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. RFID는 판독 및 해독 기능을 하는 판독기(Reader)와 정보를 제공하는 태그(tag)로 구성되는데, 응급
의료기기
김수미 기자
2007.04.16 00:00