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Research at the University of Tennessee Health Science Center, published in the Archives of Internal Medicine, Jan. 26, studied the fractures over 7.7 years of 300 users and 9,124 non-users of loop diuretics and analyzed data on baseline and 3 year bone mineral density, using the data on 133,855 postmenopausal women. The researchers concluded that the women using loop diuretics for more than 3 yea
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.03 00:00
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The FDA has approved Gelnique (oxybutynin chloride), a gel produced by Watson Pharmaceuticals, to treat symptoms of an overactive bladder. The gel is applied daily to the thigh, abdomen, upper arm or shoulder. Its active ingredient oxybutin chloride is known as an oral drug, but as a gel is it is not metabolized by the liver, which reduces side-effects. During the 12-week trial, that included 789
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메디칼라이터팀
2009.02.03 00:00
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Takeda Pharmaceuticals North America Inc. announced on Jan. 30 that the FDA approved Kapidex "delayed release capsules" (dexlansoprazole), a proton pump inhibitor, for the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD). In an 8 week trial, Kapidex showed an effectiveness similar to Takeda’s drug Prevacid (lansoprazole), which will lose its patent protection later this year.
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메디칼라이터팀
2009.02.03 00:00
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Roche Holding made a new bid to buy Genentech Inc. Jan 30 by offering $86.50 per share -- $2.50 less than its previous offer, after failing to reach an agreement with its directors. The lower offer is an effort to speed up the deal and a reminder to Genentech shareholders that their shares would be selling for less without Roche’s bid in place. In reaction Genentech shares fell 3.4% to $2.86.
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메디칼라이터팀
2009.02.03 00:00
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An external panel of medical experts, advising the FDA, recommended banning the drugs Darvon (propoxyphene, Xanodyne Pharmaceuticals and Qualitest/Vintage Pharmaceuticals) and Darvocet (propoxyphene napsylate and acetaminophen) on Jan 31, after Public Citizen sued the FDA in order to force a ban on the pain treatment. Public Citizen, a nonprofit consumer advocacy organization, cited data implicati
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메디칼라이터팀
2009.02.03 00:00
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A study, published online in the Clinical Journal of the American Society of Nephrology, enrolled 230 chronic kidney disease patients with iron-deficiency anemia who were on dialysis to treatment with either two injections of 510 mg ferumoxytol within seven days or 200 mg oral iron daily for 21 days. The researchers found that after 35 days, patients treated with ferumoxytol had significantly grea
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메디칼라이터팀
2009.02.02 00:00
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FDA 사전보고, "PPI 병용" 때문으로 추정 미국식품의약국(FDA)은 클로피도그렐(clopidogrel bisulfate, Plavix)에 대한 "얼리커뮤니케이션"을 발표, 일부 환자들에게서 효과가 미비하게 나타난다는 기존 보고들에 대한 추가연구를 진행할 계획이라고 밝혔다. 이번 추가연구는 제조사인 사노피-아벤티스(Sanofi-Aventis)사와 브리스톨-마이어스 스킵(Bristol-Myers Squibb)사와 함께 진행할 예정이다. FDA는 클로피도그렐은 혈전을 예방하는 항혈소판제제로 효과를 내기 전 체내에서 신진대사가 이뤄져야하는 약물이기 때문에 환자에 따른 클로피도그렐 대사능력의 차이와 프로톤펌프억제제(PPI)와 병용해 사용하는 경우에 가능성을 두고 있다. PPI의 경우 몇몇 연구들에서
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임세형 기자
2009.02.02 00:00
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빈민 증가따라 공중보건 수요 늘 듯최신치료 편중 말고 예방의학 지원을WHO 보고서 경제에 피어오른 먹구름이 보건에도 그림자를 드리울 수 있다. 세계보건기구(WHO)는 "경제위기와 세계보건(Financial Crisis and Global Health)" 보고서를 통해 세계적인 경제위기의 여파가 극심한 지금이 보건상태를 유지하고 위기상황에 대비하기 위한 장기적인 시야가 필요한 시기라고 밝혔다. WHO는 보고서에서 경제위기가 일차적으로 식량과 기름값에서 나타나고 이로인해 1억명 이상이 가난해 질 것으로 전망했다. 특히 개발도상국들의 경우 가난으로 인해 감소하는 기부나 원조가 보건상황을 위태롭게 하고 있다고 설명했다. 연구기관과 하부구조가 취약한 만큼 보건상태에 극심한 영향이 나타난다는 것. 또한 작은
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김수미 기자
2009.02.02 00:00
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낙태 관련 여성 사망률 감소 대책 제시미 산부인과학회 성명 미국산부인과학회(ACOG)가 성명서를 통해 저소득국가의 여성사망률 감소를 위해 미소프로스톨(misoprostol)의 사용을 국제적으로 확대해야 한다고 강조했다. ACOG는 저소득국가들에서 낙태와 유산으로 인한 여성사망률이 높다는 점을 지적하고 적절한 시기와 환경에서 의료서비스를 받는 것은 여전히 힘든 상황에서 안전하고 비싸지 않은 미소프로스톨을 낙태 후 의료서비스 제공과 여성사망률 감소를 위한 대책으로 제시했다. 낙태 후 여성의 건강관리를 위한 미소프로스톨의 복용전략은 미국공중보건협회(APHA), 미국응급피임학회(ASEC) 등에서 여러 번 제기된 바 있다. 미국식품의약국(FDA)에서도 미소프로스톨 복용을 통한 낙태에 대해서 7주 임신에서 3일
제약단신
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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FDA 첫 승인 올 여름부터 진행 배아줄기세포를 이용한 연구가 다음 단계로 들어가는 문고리를 잡았다. 미국식품의약국(FDA)은 게론(Geron)사의 "GRNOPC1" 연구를 승인, 세계최초로 인간배아세포에 기반을 둔 치료법에 대한 인체 임상연구를 올 여름부터 진행한다. 게론사의 오카마(Thomas B Okarma) 사장은 "이번 FDA의 승인은 의학 치료분야에서의 잠재적으로 새로운 장의 시작"이라며 이번 승인의 의의를 밝혔고 일부 전문가들은 인체 임상에 대한 안전성의 허들을 넘었다는 점 자체로도 의미가 있다고 말했다. 이 연구는 인간배아세포에서 추출한 희소돌기아교 전구세포(oligodendrocyte progenitor cells, OPC)를 직접 주입하는 방법으로 인체에 대한 안전성 확인을 일차종료점
제약단신
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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첨단의료복합단지의 최종 유치대상 지역 선정이 올 상반기로 다가옴에 따라, 지자체들이 올해가 시작되자마자 뜨거운 유치 경쟁을 이어나가고 있다. 신약개발과 임상, 의료기기 등 3개 분야에서 국제적인 수준의 의료클러스터를 조성하기 위해 2037년까지 모두 5조6000억원을 투자하게 되는 첨단의료복합단지 조성사업은 올 상반기에 유치를 확정, 2012년 상반기에 준공할 계획이다. 이는 지역사회 활성화를 위한 돌파구 마련은 물론 세계적인 의료 R&D의 중심지로 떠오를 수 있을 것으로 기대돼 막바지까지 유치전을 치를 전망이다. 부산·울산·경남, 대구경북 등 지자체간 공동 협력 체제를 구축하는가 하면, 충북 등은 오송단지라는 독자적인 경쟁력을 내세우며 때아닌 "전쟁"을 치르고 있다. 지역주의 벗고 국가 경쟁력
의료기기
임솔 기자
2009.02.02 00:00
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세계 제약시장 10%대 점유 거대 제약사 탄생 화이자와 와이어스는 최근 주당 50.19달러(총 680억 달러)의 현금과 주식 거래를 통해 화이자가 와이어스를 인수하는 합병 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 인수 합병으로 새로 탄생할 기업은 연매출 10억 달러에 17개 제품을 보유하고 미국시장 점유율 12%, 유럽 10%, 아시아 7%(일본 제외), 중남미 6% 등 전세계 제약시장 10%대 점유율의 거대 제약기업이 될 전망이다. 화이자측은 이번 합병을 위해 양사의 이사회 승인이 완료됐으며, 현재 남아있는 와이어스의 보통주가 합병 조건에 적용돼 현금 33달러와 화이자 보통주 0.985를 받을 수 있는 권리로 전환된다고 설명했다. 또 합병 체결 후 2년차에 화이자의 조정 주당희석 손이익이 반영되고 3년째에 영업
제약바이오
송병기
2009.02.02 00:00
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"올메사탄+암로디핀" 복합제로 조절 개선EXPRESS-O 임상 결과 발사르탄과 베실산 암로디핀 복합제인 엑스포지가 올메사탄과 암로디핀 병용요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서 수축기 혈압을 추가적으로 8㎜Hg 유의하게 감소시킨다는 임상연구 결과가 발표됐다. 한국노바티스와 한국화이자제약에 따르면 Current Medical Research and Opinion Journal 최신호에 발표된 EXPRESS-O 임상 결과 이같이 나타났다. EXPRESS-O 연구는 257명의 중등도 고혈압 환자(이완기 혈압 100-109mmHg)를 대상으로 했다. 1주일간 올메사탄과 암로디핀 다제요법으로 올메사탄·암로디핀 각 1일 10/5mg를 투여했으며, 이완기 혈압이 적절히 조절되지 않은 환자군(≥90mmHg)에게
제약바이오
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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글락소스미스클라인은 최근 오라클 솔루션인 오라클 에자일 PLM(Agile Product Lifecycle Management)을 도입 전사적인 리엔지니어링 프로젝트인 글로벌 포장 및 라벨 관리 시스템 구축을 완료했다고 밝혔다. GSK측은 이번 글로벌 포장 및 라벨 관리시스템 구축으로 제품 품질을 향상시키고 신속한 제품 출시를 실현할 수 있게 됐다고 평가했다. 회사측은 신규 시스템 도입으로 새로운 포장 개발에 필요한 업무량을 50% 감소시켜 포장 변경 및 신제품 출시를 위한 시장 출시 시간을 단축하게 됐다고 설명했다. 회사 관계자는 이번 신규 시스템은 반복 구간이 13개에서 4개로 줄어둘어 프로세스 주기를 60% 단축시키고, 포장 개발 과정 오류 70% 감소, 원자재 비용 5% 감소 등 비용 절감과 오류
제약바이오
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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글로벌 네트워크 역할 기대대웅제약 인도 의약연구소 연구원들의 모습. 대웅제약(대표 이종욱)이 최근 인도 하이데라바드에 의약연구소 설립을 완료 개소식을 갖고 본격 가동에 돌입했다. 대웅제약 의약연구소는 차별화된 제네릭 의약품 개발과 미국 시장 진출 제품 개발을 목적으로 건립됐다며, 중국, 인도 등을 잇는 글로벌 연구 네트워크 역할을 하게 될 것이라고 설명했다. 회사측은 지난 2006년 8월부터 본사 연구원을 파견, 연구소 설립을 준비해 인도 제약산업 중심지인 하이데라바드 도심에 연건평 900㎡에 2개 층으로 건립했다며, 각종 첨단연구 장비와 실험장비 및 안정성 실험실까지 구비돼 있어 의약품 개발 초기 단계에서부터 자체적인 허가서류 작성까지 가능하다고 덧붙였다. 대웅제약 최수진 연구소장은 빠른 시간 내에
제약바이오
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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한미, 매출 5583억원 달성 한미약품(대표 장안수)은 지난해 매출이 전년보다 11.4% 늘어난 5583억원을 달성했다고 밝혔다. 지난해 영업이익은 전년 같은 기간보다 10.1% 감소한 608억원이었으며, 순이익은 33.5% 증가한 710억원으로 잠정 집계됐다. 회사측은 완제의약품 수출이 775억원을 기록하고 유착방지제 가딕스(144억원)와 항생제 아목클란(100억원)이 매출 100억원을 돌파해 성장이 가능했다며, 순이익의 경우 서울방송 주식매각에 따른 시세차익과 북경한미약품과 한미정밀화학 등 계열사 지분법평가이익이 반영됐다고 설명했다. 회사측은 특히 영업이익의 경우 유가와 환율 인상에 따른 매출 원가 상승과 공장 생산설비 증가 등으로 10.1% 감소했으나, 지난 4분기 영업이익이 136억원을 기록 2007
제약바이오
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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동성제약(대표 이양구)이 최근 혈압과 콜레스테롤을 동시에 강하시키는 카로디엣 정을 출시했다. 회사측은 카로디엣 정은 고혈압치료제인 암로디핀 베실레이트와 콜레스테롤 저하제인 아토르바스타틴 칼슘 복합제로 고혈압 환자의 심혈관질환 위험 감소를 위한 제품이라며, 하루에 한 번, 어느 때나 식사와 상관없이 경구 복용으로 혈압과 콜레스테롤의 동시 관리가 가능한 장점이 있다고 설명했다. 동성제약측은 카로디엣정은 관상동맥질환, 당뇨병, 뇌졸중을 동반한 고혈압 환자들을 대상으로 다양한 위험인자를 동반한 고혈압 환자의 심혈관질환 위험을 예방하는 효과가 있다고 강조했다.
제약바이오
김수미 기자
2009.02.02 00:00
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한미약품 위기를 기회로…작년 대비 9% 성장 한미약품은 지난해 매출 증가의 견인차는 100억원대 매출 품목이 종전 10개에서 11개(유착방지제 가딕스의 100% 성장과 매출 100억원 달성)로 늘었다는 점과 해외 수출이 6800만 달러(완제의약품 수출 1천만 달러 돌파)를 기록한 점이다. 이러한 성과를 바탕으로 한미약품은 2009년 경영 목표를 2008년 대비 9%대 성장으로 설정하고 "위기를 기회로"라는 경영 슬로건을 내세웠다. 주요 영업·마케팅 전략으로는 거래처별 맞춤판촉, 지식영업 등 기본에 충실한 영업 인프라 재정립과 최고 영업조직 확립을 선언했다. 또 분야별 목표로 고혈압 분야 1천억원 매출 돌파 등 순환기 품목군 20%대 성장, 정신신경계 신제품 5품목 출시와 400억원 매출 달성, 에
제약바이오
송병기
2009.02.02 00:00
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AstraZeneca announced on Jan 28 a decline in net profit of 1.4% to $1.25 billion in the 4th quarter, from $1.27 billion a year earlier. The company"s 4th quarter sales rose marginally to $8.19 billion from $8.17 billion. Sales revenues from cholesterol-lowering drug Crestor (rosuvastatin calcium) rose 23% to $987 million and sales from asthma drug Symbicort (budesonide and formoterol) increased 1
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.02 00:00
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Eli Lilly & Co. reported on Jan. 29 a reasonable 4th-quarter with sales up to $5.21 billion from $5.19 billion, but has swung to a loss due to a $4.73 billion charge for the purchase last fall of ImClone Systems Inc, a company producing cancer drugs. Lilly lost $3.63 billion, or $3.31 per share. Sales generated from the depression medicine Cymbalta (duloxetine HCl) rose 15% to $721 million and sal
제약단신
메디칼라이터팀
2009.02.02 00:00