[메디칼업저버 양영구 기자] 암젠 폐암약 루마크라스(성분명 소토라십)가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로서 도세탁셀보다 우월하다는 것을 증명해냈다.

이로써 항암화학요법 1차 치료에 실패한 환자의 2차 치료옵션으로 도세탁셀보다 루마크라스를 활용할 가능성이 높아졌다.

이 같은 내용을 담은 임상3상 CodeBreak200 연구 결과는 9~14일 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2022)에서 공개됐다.

미국 테네시종양학 사라캐논 연구소 Melissa Johnson 박사 연구팀은 이번 학회에서 임상3상 CodeBreak200 연구 결과를 공개했다.

이 연구는 KRAS G12C 변이 NSCLC 환자를 대상으로 경구제의 효능과 안전성을 평가한 첫 무작위 연구라는 점에서 관심을 끌었다.

연구에는 이전에 백금기반 화학요법 또는 면역억제제 치료 후 질병이 진행된 KRAS G12C 변이 NSCLC 환자 345명이 포함됐다.

이들은 루마크라스 경구투여군과 도세탁셀 정맥투여군에 각각 1:1 무작위 배정돼 치료를 받았다.

1차 목표점은 RECIST 1.1 기준 맹검독립중앙검토에 따라 평가된 무진행생존(PFS)으로 설정됐다. 아울러 주요 2차 목표점은 객관적반응률(ORR), 질병통제율(DCR), 전체생존(OS), 안전성 등이었다.

17.7개월(중앙값) 추적관찰 결과, 루마크라스군은 도세탁셀군에 비해 통계적으로 유의한 PFS 개선을 보이며 1차 목표점을 충족했다(HR 0.66; 95% CI 0.51~0.86; p=0.002).

1년 PFS 비율은 루마크라스군이 24.8%, 도세탁셀군이 10.1%로 집계됐다. 이 같은 PFS 이점은 하위그룹에서도 일관됐다.

주요 2차 목표점인 ORR 역시 루마크라군이 도세탁셀군에 비해 유의하게 개선됐다.

루마크라스군의 ORR은 28.1%로, 도세탁셀군 13.2%에 비해 개선된 것(P<0.001).

또 다른 주요 2차 목표점인 DCR도 루마크라스군이 82.5%, 도세탁셀군이 60.3%로 집계됐다.

다만, OS는 두 치료군 간 유의미한 차이가 없어 연구가 지속되지 않았다.

연구팀은 "경구용 KRAS G12C 억제제에 대한 첫 무작위 임상3상에서 루마크라스는 도세탁셀에 비해 우수한 PFS와 ORR을 보였다"고 강조했다.