[메디칼업저버 박선재 기자] 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루타이드)의 리얼월드 데이터가 속속 발표되고 있다. 

11월 1~5일 온라인으로 개최된 미국 비만주간(ObesityWeek 2021)에서 위절제술 일종인 루와이 위우회술(RYGB, 이하 위우회술) 이후 체중이 다시 증가한 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 노보노디스크의 삭센다가 호성적을 보였다. 

또 오젬픽 2.4 mg(세마글루타이드)과 비교한 임상시험 결과도 발표됐다.  

비만/과체중 환자를 위한 표준 치료법으로 생활습관 개선, 위절제술 등이 꼽힌다. 

그런데 위우회술은 다시 체중이 증가하는 것이 숙제로 남아 있다. 전문가들은 현재의 보수적인 체중 조절방법으로는 체중 다시 증가와 재수술 등을 예방할 수 없다고 입을 모은다. 

미국 뉴욕대 랑콘헬스 Holly F. Lofton 교수 연구팀은 위우회술을 받은 후 체중이 증가해 평균 체중이 134kg인 환자들을 대상으로 하루에 한번 피하로 삭센다(3.0mg)를 투약하는 임상시험을 진행했다. 

연구에 참여한 환자들은 수술 후 초기 체중이 25% 감소했지만, 이후 체중이 10% 이상 증가한 상태였다. 

이들은 위우회술 18개월~10년(평균 5.7년), 평균 몸무게 99kg, 체질량지수(BMI) 35.6kg/㎡, 당뇨병은 없는 상태였다. 평균 나이 48세, 백인 59% , 흑인 25% 비율이었다.

모든 환자는 영양사로부터 생활습관 상담을 받고 3개월마다 병원을 방문했다.

연구팀은 132명을 ▲삭센다군(n= 89) ▲대조군(n=43)으로 1:1 무작위 배치했다.

연구 결과 56주차 평균 체중 감소는 삭센다군 9.7%, 대조군 -1.8%로 나타났다(p<0.00001). 

56주차에는 5% 이상 체중 감소는 삭센다군 69%, 대조군 4.8%였다.

10%, 15% 이상 체중 감소는 삭센다군에서 각각 48.3%, 24%였고, 대조군에서는 체중 감소가 나타나지 않았다.

두 군 간 유의미한 심장대사 변수는 없었고, 연구 기간 중 나타난 부작용은 대조군보다 삭센다군에서 오심, 변비, 복부 통증 등이 더 많이 생겼다.

하지만 위장관 관련 부작용은 두 군이 비슷했다. 

연구팀은 "심각한 부작용 없이 체중이 다시 증가하는 것을 예방하는데 삭센다와 생활습관 개선은 효과적이었다"며 "같은 성분의 위고비 2.4mg(리라글루타이드)도 수술 후 체중 증가 예방에 도움이 되는지는 추가적인 연구가 필요하다"고 말했다. 

삭센다는 같은 회사 제품인 오젬픽과의 비교 연구에서는 고개를 숙였다.  

노보노디스크 Domenical M. Rubino 박사 연구팀은 오제픽 2.4mg과 삭센다 3.0mg을 비교하는 STEP 8 연구를 진행했다. 오젬픽은 일주일에 한 번, 삭센다는 하루에 한 번 피하주사했다.

연구팀은 BMI 27kg/㎡ 이상이면서 체중과 관련된 동반질환 한가지 이상 있는 비만/과체중 환자 또는 BMI 30kg/㎡ 이상이면서 당뇨병이 없는 환자를 대상으로 68주 동안 연구를 진행했다.

연구에 참여한 환자 중 78.4%는 여성, 평균 연령은 49세, 체중은 104.5kg, BMI 37.5kg/㎡였다. 

연구팀은 환자들을 생활습관 교정과 함께 ▲오젬픽군(n=126) ▲오젬픽 대조군 ▲삭센다군(n=127)▲삭센다 대조군으로 3:1:3:1 무작위 배정했다.

1차 목표점은 10%, 15% 이상 체중감소였고, 2차 목표점은 20% 이상 감소와 심장대사 위험 요인 감소 등이었다.   

연구 결과 평균 몸무게 변화는 오젬픽군 -15.8kg, 삭센다군 -6.4kg였다

체중 감소 10% 이상 달성은 오젬픽군 70.9%, 삭센다군 25.6%를 나타냈다. 15% 이상 달성은 각각 55.6%, 12.0%, 20% 이상 달성은 38.5%, 6.0%였다(p<0.001). 오젬픽은 삭센다와 비교할 때 허리둘레, 당화혈색소(A1C), C-반응 단백질 등을 개선시켰다.   

위장계 부작용은 오젬픽군 84.1%, 삭센다군 82.7%에서 보고됐다. 오제핌군 3.2%, 삭센다군 12.6% 환자는 부작용으로 인해 임상시험을 중단했다.