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대웅제약은 최근 향남공장 협력업체 33개사를 초청, 간담회를 갖고 우수거래처 시상, 사례 발표회, 상생문화 전략 특강 등을 실시했다. 이번 간담회는 협력 업체와 상호 이해를 통한 품질 경쟁력 향상과 윈윈 관계를 정착하기 위해 마련, "다름을 통한 상생문화전략" 특강도 실시됐다. 이종욱 대표는 이번 간담회는 대웅이 추구하고 있는 기업의 핵심가치 중 하나인 윈윈을 경영현장에서 실천하기 위해 마련된 것이라고 말했다. 앞으로도 협력업체들과 긴밀한 협력을 통해 우수한 제품을 생산하고 차별화된 경쟁력을 구축하여 고객만족을 극대화할 것이고 말했다.
제약바이오
김수미 기자
2007.12.24 00:00
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한국얀센 한국얀센(대표 최태홍)은 최근 하루 한번 복용하는 정신분열병 치료제 인베가(성분 Paliperi-done)에 대한 식약청의 국내 시판 허가를 획득했다고 밝다. 식약청은 인베가 3mg, 6mg, 9mg 등 세가지 함량을 18세 이상 성인용 정신분열병 치료제로 국내 시판을 허가했다. 인베가는 1일 1회 3~12mg 용량 범위내에서 복용할 수 있다. 회사측은 임상연구 결과 인베가는 삼투압에 의해 약물이 서서히 방출되는 OROS 기술이 적용돼 하루 한번 복용해도 24시간 체내 약물농도를 일정하게 유지시켜 기존 치료제보다 개선된 효과를 보였으며, 모든 용량 군(3mg, 6mg, 9mg, 12mg)에서 4일만에 치료 효과를 보였다고 설명했다. 또한 기존 치료제는 효과 확인을 위해 수주 혹은 수개월이 필요하
제약바이오
김수미 기자
2007.12.24 00:00
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애보트·에자이 공동판매 한국애보트(대표 라만 싱)와 한국에자이(대표 조병식)는 지난 20일 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등 자가면역 질환에 대한 적응증을 갖고 있는 인간 항 TNF 단일클론항체 치료제 휴미라(성분 아달리무맙) 펜 타입 제형을 출시했다. 회사측은 휴미라는 100% 사람 유전자 재조합 항-TNF항체로써 TNF와의 결합력을 향상시키기 위해 site-directed mutagenesis를 이용한 염색체 기술로 만들진 제품이라며, 올 2월 미FDA로부터 크론병에 대한 적응증을 받고 6월에는 유럽의회로부터 중증 크론병 치료제로 승인을 받았다고 설명했다. 휴미라 펜 타입은 원터치 클릭 방식으로 주사 바늘 노출에 따른 오염 가능성도 현저히 낮췄으며, 환자의 통증을 크게 줄이고 손 관절의
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김수미 기자
2007.12.24 00:00
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1억4천만 달러 수출계약…국산신약 최대 규모동아, 고부가가치 전문의약품 수출 확대할 것 동아제약이 개발한 발기부전치료 신약 자이데나가 해외 수출 계약 1억달러 돌파 기록을 세우며, 국내 개발 신약 수출 역사를 새롭게 쓰고 있다. 동아제약은 최근 공시를 통해 올 12월 중동, 북아프리카지역, 독립국가연합 등에 이어 태국에 자이데나 수출 계약을 체결, 지난해 수출 계약 성과를 합쳐 총 1억3천8백만 달러의 수출 성과를 올렸다고 밝혔다. 회사측은 최근 태국 비엘후아社와 1천5백만 달러 규모의 수출계약을 체결, 올 12월에만 독립국가연합(CIS, 우크라이나, 몰도바 등), 중동 및 북아프리카(MENA) 등 총 19개국을 대상으로 5천 8백만 달러 규모의 자이데나 수출 계약을 체결했다고 설명했다. 올해 수출 계약 성
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송병기
2007.12.17 00:00
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시판후 조사결과 3년간 79명 사망 확인식약청, 동제제 처방·투여 신중을 활동성 류마티스관절염 치료제인 엔브렐주사에 대한 일본내에서의 시판후 조사 결과 2005년 3월 이후 모두 79명이 부작용으로 사망했다는 결과가 발표됐다. 이와 관련 식품의약품안전청은 엔브렐주사에 대한 의약품안전성 속보를 발표하고 국내에서 2003년 10월부터 시판된 이후 올 12월까지 부작용 발생 상황을 집계한 결과 총 5례의 사망사례가 있었다고 밝혔다. 식약청은 재심사대상의약품으로 지정돼 부작용 발생 상황을 국내에서 보고받은 결과 5례의 사망보고 중 인과관계가 인정된 사례는 1례였다고 설명했다. 일본에서 발표된 안전성 속보에 따르면 엔브렐주사는 일본에서 2007년 11월 30일 현재 총 1만4369명이 투여받았으며, 60~70대
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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"DW224a" 가장 뛰어난 항균제 평가 동화약품(대표 윤길준)은 최근 열린 2007년 보건산업기술대전 우수기술경진대회에서 자사가 개발한 퀴놀론계항생제 DW224a(성분 zabofloxacin)가 신약개발 및 기술수출 등의 성과로 대통령상을 수상했다고 밝혔다. DW224a는 광범위한 항균효과 뿐만 아니라 현재까지 개발된 항균제 중 내성균의 치료 및 효과면에서 가장 뛰어난 약물로 평가받고 있다. 회사측은 페니실린 내성(PRSP), 퀴놀론내성 연쇄상구균(QRSP)과 메티실린내성(MRSA), 퀴놀론내성 포도상구균(QRSA)에 우수한 약효를 나타내며, 경구용과 주사제 두 종류로 개발되고 있어 그 적용범위가 넓다고 설명했다. 동화약품은 지난 6월 미국 퍼시픽비치바이오사이언시스와 DW224a에 대해 아시아권
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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식품의약품안전청은 최근 한국아스트라제네카의 쎄로켈 서방정을 정신분열증 치료 적응증으로 승인했다고 밝혔다. 쎄로켈 서방정은 지난 5월 미FDA로부터 성인환자의 정신분열증 치료에 대한 적응증 승인을 받은 바 있으며, 다양한 임상연구를 통해 우울증, 범불안장애 등에 효과를 보인 것으로 나타났다. 또 쎄로켈 서방정은 하루 한 번 복용으로 환자들의 편의성을 높인 제형으로 지난 11월 미국에서는 쎄로켈 서방정이 정신분열증 재발을 지연시키는데 유효하다는 허가사항을 추가했다. 이는 위약군과 비교시 쎄로켈 서방정이 환자의 정신분열증 재발을 현저히 지연시킨다는 내용의 Study 004 결과를 바탕으로 했다. 해당 연구 결과는 정신의학(The Psychiatry 2007)에 게재된바 있다.
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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"정도경영으로 존경받는 기업되자" 한독약품이 투명경영과 윤리경영 실천을 강화하기 위해 새로운 윤리규범을 제정·선포하고 공정거래 자율준수 프로그램을 본격 가동한다. 한독약품은 지난달 윤리규범 제정 선포식을 통해 실천의지를 다진데 이어 최근 이사회를 열고 공정거래 자율준수프로그램 도입을 정식 승인했다. 회사측은 이환무 경영지원본부장(전무)을 자율준수 관리자로 선임, 공정거래자율준수 편람을 소형책자로 제작, 전 임직원에 배포했다. 김영진 회장은 한독약품은 성취, 파트너십, 혁신, 정직, 신뢰의 5-Value를 바탕으로 한 정도경영 실천을 통해 고객, 파트너, 임직원 및 사회로부터 신뢰받는 기업이 되고자 노력해 왔다며, 이번 윤리규범 제정 및 공정거래 자율준수 프로그램 도입을 통해 회사의 역량을 강화하고, 투명하
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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CALM-PD 연구결과 초기 파킨슨병 환자에게 미라펙스(성분 프라미펙솔)를 단독 투여했을 경우 치료 이점이 우수하다는 연구 결과가 발표됐다. 최근 열린 제17회 WFN 파킨슨병 관련 세계장애학회에서 프라미펙솔 효능을 관찰한 CALM-PD 연구결과 이같이 나타났다. 이 연구는 4년에 걸친 추적 기간 동안 비맥각 도파민 효능제인 프라미펙솔이 레보도파와 비교했을때 운동이상(비자발적 경련운동) 발생을 유의하게 줄였으며, 초기에 프라미펙솔로 치료를 받고 레보도파를 추가해야 하는 진행된 파킨슨병 환자에서 레보도파 복용량이 약 40% 정도 감소될 수 있는 것으로 조사됐다. 또 낮은 용량의 레보도파 추가 치료를 받은 프라미펙솔 그룹에서의 운동 이상 발생률은 레보도파 치료만을 받은 그룹보다 유의하게 낮게 나타났다(32
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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바이엘쉐링파마 포럼 테스토스테론 보충요법으로 성선기능저하증 환자의 증상이 개선된다는 결과가 발표됐다. 최근 바이엘쉐링파마 후원으로 열린 테스토스테론 보충요법의 새로운 패러다임 주제의 "Men"s Health Forum"에서 이같은 결과가 발표됐다. 이날 포럼은 테스토스테론 보충요법과 남성 건강 전반에 대한 정보 공유 등으로 진행됐으며, 독일 Michael Zitzmann 박사가 성선기능저하증의 병태생리 및 진단과 테스토스테론 보충요법의 유익성을, 고려의대 문두건 교수가 비뇨기 개원가 진료에 있어 테스토스테론 보충요법 증례 등이 발표됐다. 이날 발표에서 남성 갱년기 증상이라고 볼 수 있는 후발성 성선기능저하증의 치료제로서 네비도주(testosterone undecanoate)를 10~14주 간격으로 근
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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피나스테리드 용량 제한 조성물 특허성 인정안돼 한미약품은 한국MSD와 지난해 6월부터 진행해온 남성형 탈모치료제 피나스테리드 1mg의 특허권 분쟁과 관련 완승을 거뒀다. 수원지방법원 제6부(재판장 이두형)는 한국MSD가 지난해 한미약품을 상대로 제기한 특허침해금지소송(약제학적으로 허용되는 담체와 함께 피나스테리드를 0.2 내지 3.0mg의 단위용량으로 함유하는 안드로겐성 탈모증의 치료에 유용한 경구투여용 약제학적 조성물)에서 원고 패소 판결을 내렸다. 재판부는 단순히 피나스테리드의 용량을 제한한 조성물의 경우 그 특허성을 인정할 수 없다는 판단을 근거로 제시했다. 이에 앞서 한미약품은 지난 2005년 3월 특허심판원에 MSD를 상대로 특허무효 소송을 제기, 올 8월 무효심결을 얻은 바 있다. 회사측은 제
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송병기
2007.12.17 00:00
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한올제약은 최근 중국 의약품판매 회사인 Edding Pharm社와 자사의 영양수액 제품 피앤믹스(2-Chamber Bag) 독점 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측은 이번 수출 계약은 향후 10년간 약 1140만달러(105억원) 규모라며, 독점공급계약을 체결한 Edding Pharm사는 중국내 26개성에 영업조직을 보유하고 있어 중국 시장 진출의 교두보를 마련하게 됐다고 설명했다. 김성욱 대표는 피앤믹스에 사용된 용기는 기존의 제품에 비해 접합부분의 불량률이 최소화된 제품이며, 용기재질에 있어서도 산소차단성이 세계 최고 수준으로 지금까지 문제시 되어왔던 아미노산의 안정성 문제를 완벽하게 해결한 제품이라고 강조했다. 한편 한올제약은 피앤믹스 생산을 위해 올 9월 신공장을 완공하고 3개월의 시험생산을 통
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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녹십자(대표 허재회)는 최근 사람 면역글로불린 주사제 아이비-글로불린 에스(I.V.-Globulin S)를 남미 최대 시장인 브라질과 우루과이에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공급 계약으로 녹십자는 내년에 총 1천40만 달러 규모의 아이비-글로불린 에스를 수출하게 된다. 아이비-글로불린 에스는 지난 1982년부터 녹십자가 생산 공급해오던 아이비-글로불린을 액상으로 업그레이드한 제품으로 지난 1996년 개발됐다. 아이비-글로불린 에스는 자가면역질환, 중증감염증, BMT(골수이식), RAS(습관성 자연유산) 등의 질환에 처방되는 주사제로 지난해 매출 100억원을 돌파한 제품이다.
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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中 석약그룹·의학과학원 공동개발 뇌졸중치료제 일동제약(대표 이금기)은 최근 중국 석약그룹과 뇌졸중치료제 NBP(恩必普)에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사측은 지난 1996년부터 이뤄진 수차례의 NBP임상으로 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및 뇌대사기능 회복 등에 효과가 있는 제품이라는 것이 입증됐다고 설명했다. NBP는 부틸프탈라이드 성분의 급성허혈성 뇌졸중치료제로 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간 4백억원을 투자해 개발된 제품이다. 일동제약측은 주성분인 부틸프탈라이드는 미나리 종자에서 분리해 낸 물질을 합성(3-n-butylphthalide)한 식물성 성분으로, 부작용이 적어 안전성도 뛰어난 것으로 알려졌다
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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최동주 교수, 아스트라제네카 좌담회서 발표 크레스토(성분 로수바스타틴)가 심부전 환자의 입원율을 감소시킨다는 결과가 발표됐다. 최근 서울 신라호텔에서 한국아스트라제네카 후원으로 열린 "Crestor CORONA Study"에서 서울의대 분당서울대병원 최동주 교수는 크레스토 효과에 대한 임상결과인 Crestor CORONA Study 발표에서 이같이 밝혔다. 최 교수는 크레스토가 심부전으로 인한 입원율을 감소시킨 결과에 의미를 둘 수 있다며, 고령의 심부전 환자군에서 비치명적 심근경색과 뇌졸중의 발생을 감소시키는 효과가 있었다고 설명했다. 또한 최 교수는 고령의 심부전 환자에서도 안전하고 이외의환자군에서는 더 유익하게 사용할 수 있는 이점이 있다고 덧붙였다. 한편 건국대병원 유규형 교수가 좌장을 맡은
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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美 MD앤더슨암센터 임상결과 생존율도 우수 골수이형성증후군 치료제인 다코젠(Dacogen)이 고강도 항암치료와 비교해 효과는 유사하고 환자의 사망 위험은 현저히 낮추는 것으로 확인됐다. 최근 미국 암학회지(Cancer)에 발표된 미국 MD앤더슨암센터 연구진의 임상 결과 이같은 결과가 나왔다. 연구진은 MD앤더슨암센터에서 고강도 항암치료를 받은 환자와 다코젠을 투여받은 환자들간 임상 결과를 후향적으로 비교 분석했다. 이번 연구는 총 376명의 고강도 항암치료를 받은 환자들의 결과를 바탕으로 다코젠 투여환자들과 동일한 환자특성을 가진 대조군(115명)을 설정, 비교했으며, 관해수준(Remission)의 치료반응률은 다코젠군과 대조군에서 각각 43%와 46%로 통계적으로 의미있는 차이를 보이지 않았다. 반면
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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류마티스 관절염 치료용 항체 개발 계약 유한양행(대표 차중근)과 셀트리온(대표 서정진)은 최근 류마티스 관절염 치료를 위한 치료용 항체 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동연구개발 계약으로 양사는 염증 반응에 관여하는 TNF-alpha를 강력하게 억제하는 인간화 항체인 류마티스 관절염 치료용 항체를 개발하는 것으로, 이는 유한양행이 지난 5년간 자체 연구를 통해 개발해온 것이다. 회사측은 신약 개발 경험과 기술, 노하우 및 항체 개발기술을 풍부하게 갖고 있는 유한양행 세포주 개발과 세포배양 기술 개발 분야에서 세계적인 기술을 보유하고 있는 셀트리온과의 전략적 R&D 제휴는 국내 업체간 새로운 윈-윈 모델을 창출했다는 점에서 그 의미가 크다고 설명했다. 양사는 오는 2009년 초까지 전임상 시
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김수미 기자
2007.12.17 00:00
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급성 기관지염에 항생제 대체 효과·내약성 평가환자 85·의사 88% "기관지특이적증상 치료 성공""Phytomedicine 14" 발표 최근 충혈완화제와 항히스타민제에 대한 영·유아 사망 사례 보고로 미국은 물론 국내에서도 안전성 서한이 배포되는 등 2세 미만 유아용 비처방 감기약에 대한 자진 리콜이 이어지는 가운데, 새로운 영·유아 감기약 움카민에 대한 임상연구결과가 발표되어 주목받고 있다. 최근 미국 FDA는 충혈완화제와 항히스타민제가 함유된 기침 감기약은 유아들에게는 사용하지 말라는 경고문을 라벨의 복약안내에 추가하는 것이 바람직하다고 밝힌 바 있으며, 국내 식품의약품안전청도 지난달 14일 감기약 소비량이 늘고 있는 가운데 비충혈완화제, 항히스타민제, 진해제 등 6개 성분이 하나 이상 포함된 비처방
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송병기
2007.12.10 00:00
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1449품목 인하, 2품목 삭제…신풍제약 최다복지부, 약제급여목록·금액표 개정 고시 보건복지부는 고시 제2007-114호를 통해 총 1449품목의 보험의약품 약가인하, 2개 품목 삭제 등의 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표를 개정 고시한다고 밝혔다. 이번 고시에서 삭제된 품목은 현대약품의 세포딤주와 한국팜비오의 소아용모누룰산 2개 제품이었다. 특히 이번 고시를 분석한 결과 보험약가 상한금액이 대폭 삭감된 것으로 나타났다. 보험약가 인하 금액상 가장 많이 인하된 품목은 베링거의 메탈라제주사 40mg으로 변경전 상한금액 140만6824원에서 총 21만969원(인하율 15%)이 인하된 119만5855원으로 변경됐으며, 메탈라제주사 50mg이 뒤를 이어 10만6992원(변경전 158만9712원 변경후 148만2
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송병기
2007.12.10 00:00
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국내 제약회사들의 공정거래 준수 활동이 활발이 펼쳐지고 있는 가운데 한국의약품도매협회(회장 황치엽)도 불법리베이트 근절에 적극 나서기로 선언했다. 도매협회는 최근 확대회장단 회의에서 도매업계의 주요 현안 문제를 논의하면서 불법리베이트를 척결하기 위한 행동에 적극 나서기로 결의했다. 이를 위해 도매협회는 내년 2월중 불법리베이트 척결을 위한 자정결의 선포식을 열 예정이며, 최근 공정위의 발표 등으로 더이상 의약품 거래질서를 저해하는 행동을 해서는 안된다는 것을 강조해나갈 계획이라고 밝혔다. 이날 회의에서 도매협회는 제약사 사후 에누리에 대한 매입원가 차감문제, 전국적 반품사업 진행, 담보수수료 부담, 저마진 개선 등에 대한 논의도 진행했다. 도매협회는 부가가치세법 개정으로 마이너스 세금계산서 발행시 부가
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김수미 기자
2007.12.10 00:00