[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국 화이자-독일 바이오엔텍 또는 미국 모더나의 코로나19(COVID-19) mRNA 백신을 접종하면 아나필락시스(anaphylaxis) 사례가 드물게 나타나는 것으로 조사됐다.

알레르기 쇼크라고 불리는 아나필락시스는 전신적으로 진행되는 중증 알레르기 질환으로, 짧은 시간 내 여러 장기를 침범하기에 초기에 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 생명을 잃을 수 있다. 

미국질병통제예방센터(CDC)가 미국 백신 이상사례 보고 시스템인 VAERS에 보고된 아나필락시스 사례를 분석한 결과, 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 코로나19 백신(이하 화이자 백신) 첫 번째 접종자 약 189만명 중 21명, 모더나 백신 첫 번째 접종자 약 404만명 중 10명에게서 아나필락시스가 확인됐다. 

이 결과는 CDC 질병 발병률·사망률 주간보고(MMWR)를 통해 각 1월 6일과 22일(현지시각) 공개됐다.

화이자 백신은 지난해 12월 11일 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 백신은 21일 간격으로 2회 접종한다. 

지난해 12월 14일부터 23일까지 미국 내 화이자 백신 첫 번째 접종자는 189만 3360명이었다. 여성이 117만 7527명, 남성이 64만 8327명이었고 6만 7506명은 성별이 확인되지 않았다.

VAERS에 보고됐고 BCCD(Brighton Collaboration case definition criteria) 단계 기준에 부합한 아나필락시스 사례는 21건이었다. 이는 100만 도즈당 11.1건의 아나필락시스 사례가 발생한 것으로 추산된다. 이들의 나이(중앙값)는 40세였고, 90%(19건)가 여성이었다.

전체 아나필락시스 사례 중 71%는 백신 접종 후 15분 이내에 증상이 나타났다. 백신 접종 후 증상 발생까지 시간(중앙값)은 13분이었고, 15명(71%)은 15분 이내, 3명(14%)은 15~30분, 3명(14%)은 30분 이상 걸렸다.

19명(90%)은 치료를 위해 에피네프린을 투약했고, 1명은 에피네프린 피하주사, 18명은 에피네프린 근육주사한 것으로 파악됐다. 

입원환자는 4명(19%)으로, 이 중 3명은 중환자실에 입원했다. 또 17명(81%)은 응급실에서 치료받았다. 이후 20명(95%)은 퇴원했거나 VAERS 보고 당시 회복된 상태였다. 백신 접종 후 아나필락시스로 인한 사망 사례는 보고되지 않았다.

아나필락시스가 발생한 21명 중 17명(81%)은 약물 또는 음식, 곤충쏘임(insect sting) 등을 포함한 알레르기(allergies) 또는 알레르기 반응(allergic reaction) 과거력이 있었다.

7명(33%)은 과거 아나필락시스를 경험했고, 이 중 1명은 광견병 백신 접종 후, 그 외에는 인플루엔자A(H1N1) 백신 접종 후 아나필락시스가 발생했다. 

이와 함께 화이자 백신 접종 후 아나필락시스 사례의 지리학적 집락(geographic clustering)은 관찰되지 않았다. 그리고 다양한 백신로트(제조번호)의 백신을 접종한 후 아나필락시스 사례가 나타난 것으로 보고됐다.

이 외에도 같은 기간 화이자 백신 접종 후 0~1일 이내에 증상이 발생한 아나필락시스가 아닌 알레르기 반응 사례는 83명에게서 보고됐다. 72명(87%)은 증상이 심각하지 않았다. 일반적으로 보고된 증상은 가려움, 발진, 목이 긁히는 감각, 경도 호흡기 증상 등이었다.

나이(중앙값)는 43세였고 여성이 75명(90%)이었다. 백신 접종 후 증상 발생까지 시간(중앙값)은 12분이었다. 61명(85%)은 30분 이내, 11명은 30분 후에 발생했고, 11명은 증상 발생 시간에 대한 자료가 확인되지 않았다. 56명(67%)은 알레르기 또는 알레르기 반응 과거력이 있는 것으로 조사됐다.

모더나 백신은 지난해 12월 19일 FDA 승인을 받았다. 이 백신은 4주 간격으로 2회 접종한다. 

지난해 12월 21일부터 최근 1월 10일까지 미국 내 모더나 백신 첫 번째 접종자는 404만 1396명이었다. 여성이 246만 5411명, 남성이 145만 966명이었고, 12만 5019명은 성별이 확인되지 않았다. 

VAERS에 보고된 아나필락시스 사례는 총 10건이었다. 모두 여성에게서 나타났고 BCCD 단계 기준에 부합했다. 이는 100만 도즈당 2.5건의 아나필락시스 사례가 발생한 것으로 분석된다. 이들의 나이(중앙값)는 47세였다. 

백신 접종부터 증상 발생까지 시간(중앙값)은 7.5분이었다. 9명은 백신 접종 후 15분 이내, 1명은 30분 이후에 아나필락시스가 발생했다. 아나필락시스를 겪은 모든 환자는 초기 응급실 치료로 에피네프린 근육주사를 한 것으로 파악됐다. 

중환자실에서 치료받은 5명을 포함한 입원환자는 6명, 응급실에서 치료받은 환자는 4명이었다. 추적관찰 정보를 확인할 수 있었던 8명은 퇴원했거나 VAERS 보고 당시 회복된 상태였다. 아나필락시스로 인한 사망 사례는 없었다.

전체 아나필락시스 사례 중 9명은 알레르기 또는 알레르기 반응 과거력이 있었다. 6명은 약물, 2명은 조영제, 1명은 음식에 대한 알레르기 반응 경험이 있었던 것으로 파악됐다. 과거 아나필락시스를 경험한 5명 중 백신 접종으로 인한 사례는 없었다. 

아울러 모더나 백신 접종 후 아나필락시스 사례의 지리학적 집락은 관찰되지 않았으며, 다양한 백신로트의 백신을 접종한 후 아나필락시스 사례가 발생한 것으로 확인됐다.

이와 함께 같은 기간 모더나 백신 접종 후 0~1일 이내에 증상이 발생한 아나필락시스가 아닌 알레르기 반응 사례는 43명에게서 보고됐다. 26명(60%)은 증상이 심각하지 않았다. 일반적으로 보고된 증상은 가려움, 발진, 입과 목의 가려운 감각, 목이 긁히는 감각, 호흡기 증상 등이었다.

나이(중앙값)는 43세였고, 여성이 39명(91%)이었다. 백신 접종 후 증상 발생까지 시간(중앙값)은 15분이었다. 30명(73%)은 30분 이내, 11명은 30분 이후에 발생했고, 2명은 증상 발생 시간에 대한 정보가 확인되지 않았다. 26명(69%)에게서 음식, 약물 등에 대한 알레르기 또는 알레르기 반응 과거력이 확인됐다. 

CDC는 초기 안전성 모니터링 결과를 근거로 화이자 백신과 모더나 백신 모두 아나필락시스 사례가 드물게 발생했다고 결론 내렸다. 

단, 코로나19 백신의 아나필락시스 위험을 비코로나19 백신과 비교하기에는 현재로서 코로나19 백신 접종 프로그램의 초기 단계에 이용 가능한 데이터가 제한됐기 때문에 제약이 있다는 입장이다. 

이어 두 백신 모두 아나필락시스 사례의 대다수가 여성에게서 보고된 이유는 전체 접종자에서 여성 비율이 남성보다 높았기 때문으로 추정했다.

아울러 아나필락시스 사례의 임상적·역학적 특징은 화이자 백신과 모더나 백신이 비슷하며, 두 가지 백신 모두 접종 후 수 분 내에 증상이 빠르게 발생한 것으로 파악됐다. 

최종적으로, 두 가지 코로나19 백신 접종 후 아나필락시스 발생자 대다수는 아나필락시스 경험을 포함한 알레르기 또는 알레르기 반응 과거력이 있었던 것으로 정리됐다. 

이어 CDC는 코로나19 mRNA 백신 접종과 아나필락시스 관리지침을 제시했다.

먼저 코로나19 mRNA 백신 첫 번째 접종 시 즉각적으로 알레르기 반응이 나타난 사람은 mRNA 백신 중 하나를 추가 접종해서는 안 된다고 명시했다. 

이와 함께 백신 접종 전 금기 및 예방조치가 이뤄져야 하는 사람을 선별해야 하며, 백신 접종 장소에는 아나필락시스를 관리할 수 있는 필수품과 숙련된 스태프가 있어야 한다고 주문했다. 

백신 접종 후에는 관찰기간을 가져야 하고, 아나필락시스 신호와 증상이 있는 경우 에피네프린 근육주사로 즉시 치료하도록 했다. 또 첨단의료 서비스를 받을 수 있는 시설로 환자를 이송하도록 제시했다. 

아울러 모든 백신 접종자에게 관찰기간이 끝나고 백신 접종 장소를 벗어난 후 알레르기 반응 신호 또는 증상이 발생했다면 즉시 치료받도록 알려야 한다고 강조했다.