유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코서 등록 승인
국내 임상1상 IND 제출…유럽에서도 진행 예정

부광약품
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[메디칼업저버 정윤식 기자] 부광약품이 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 'SOL-804'의 조성물 특허가 일본에 이어 유럽 및 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인됐다고 14일 밝혔다. 

아울러 국내에서 진행할 1상의 임상시험계획(IND)을 제출하고 승인을 기다리고 있으며, 한국 임상 이후 유럽에서도 임상을 진행할 예정이라고 전했다. 

다이나세라퓨틱스는 의약품의 새로운 제형 개발을 전문으로 하는 기업으로 부광약품이 지분 100%를 보유한 자회사다.  

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다. 

기존 치료제가 가지고 있는 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있는 장점이 있다. 

이러한 용도의 개발은 임상1상 결과만으로도 허가 및 판매가 내려진 사례가 있어 빠른 개발 성과를 목표로 할 방침이다.

다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로, 향후 여러 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 감소시킬 수 있게 할 계획이다. 

다이나세라퓨틱스 관계자는 "SOL-804의 특허가 유럽에서 등록됐고 기존치료제의 흡수율 개선 및 음식물 영향을 받지 않음을 한국 및 유럽 1상 시험을 통해 입증해 비교적 빠른 성과를 낼 수 있게 하겠다"고 말했다.

한편, 부광약품은 항바이러스제 코로나19(COVID-19) 치료제와 조현병 치료제의 임상을 진행하고 있으며 상장 준비 중인 자회사 덴마크 콘테라파마를 통해 파킨슨병관련 이상운동증 치료제의 유럽과 미국 임상을 진행할 예정이다. 

부광약품 관계자는 "다이나세라퓨틱스를 통해서도 전립선암 치료제의 임상을 수행할 것"이라며 "그 외에도 싱가포르의 조인트벤처 재규어, 영국의 옥스퍼드 던디 대학 등과 항암제 분야를 중심으로 다양한 신약개발을 하고 있다"고 설명했다.

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