-
-
-
-
-
-
건강보험심사평가원은 지난 3월26일부터 8월8일까지 총 4회에 거쳐 위원회 운영 담당직원을 대상으로, 근거문헌활용지침(EBRM, Evidence Based Review Manual)교육을 실시했다.이는 심사 등의 업무에서 신뢰도 및 투명성 확보를 위한 것으로, 근거문헌활용지침(EBRM)은 문헌검색 방법, 문헌의 분류, 문헌수록 방법 등을 표준화해 정리한 것이다.지난 2006년부터 심평원은 이에 대한 전문인력 양성 교육을 실시해왔으며, 교육과정은 △PICO(Population-Intervention-Comparator-Outcome)
정책
서민지 기자
2014.08.11 14:58
-
DPP-4 억제제가 심혈관질환 위험도에 대한 우려를 털어냈다. 이탈리아 카레기교육대학 Edoardo Mannucci 교수는 유럽당뇨병연구학회(EASD)에서 DPP-4 억제제를 대상으로 한 53개 임상시험의 메타분석 연구를 발표했다. 이번 연구에서는 3만3000여명을 DPP-4 억제제와 타약물 및 위약군으로 무작위 분류해 24주동안 발생한 대사증후군, 심혈관 사건 결과들을 분석했다. 연구에 포함된 DPP-4 억제제들은 알로글립틴, 두토글립틴, 이나글립틴, 삭사글립틴, 시타글립틴, 빌다글립틴이었다. 결과 총 257명에게서 심혈관사건이 발생했고, DPP-4 억제제 복용군은 137명, 대조군에서는 120명으로 나타나 DPP-4 억제제 복용군에서 더 많이 나타났다. 또 전체 치료군(intention-to-treat)
제약단신
임세형 기자
2011.09.21 00:00
-
사랑받는 데는 특별한 이유가 있다 - 10대 블록버스터 약물 한국화이자제약 "노바스크"국민 고혈압 약제로 자리잡아1990년에 국내에 출시된 노바스크는 칼슘길항제 고혈압 치료제로 오랜 기간의 대규모 장기 임상 시험 연구를 통해 그 우수한 효과와 안전성을 입증해 오고 있다. 노바스크는 CAPE, CAMELOT, PREVENT, ASCOT 같은 대규모 연구에서 관상동맥질환, 협심증, 심혈관계 위험인자를 보유한 고위험군 고혈압 환자 등 다양한 환자군을 대상으로 그 효과와 안전성 프로파일을 입증했다.CAFE 연구서 대동맥 혈압 강하 확인우선 CAFE 연구는 ASCOT-BPLA의 하위 연구로 미국 심장협회(AHA) 연례 회의에서 소개됐다. 노바스크 투여군은 아테놀올 투여군에 비해 대동맥에서 측정한 중심 수축기 혈
기획특집
박선재 기자
2011.07.22 00:00
-
골다공증 치료제 신약의 위약대조 임상연구가 윤리적 문제를 제기한 것과 관련하여, 적절한 환자 선택과 연구설계로 윤리적 수행이 가능할 것이라는 논평이 New England Journal of Medicine에 실렸다. 특정 위험군 환자에서 심각한 이상반응을 예방하는 효과가 입증된 치료제의 경우 -예를 들어 골절 위험 감소가 입증된 골다공증 치료제- 신약 개발을 위해 위약 대조 연구를 진행할 때 대조군으로 위약을 투여하게 되는 환자에 대한 윤리적 문제가 야기된다. 최근 새로운 골다공증 치료제 denosumab (프롤리아™, 암젠社)의 위약대조 연구가 이러한 문제에 휩싸인 적이 있다. 이에 대해 미국 Clifford Rosen (MD, Maine Medical Center)와 Sundeep Khosla (MD,
제약단신
메디칼업저버
2010.10.01 00:00