[메디칼업저버 박선혜 기자] 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 10개 의약품에 대한 허가를 권고했다.EMA 산하 CHMP는 10월 미팅을 통해 희귀질환, 이상지질혈증, 알레르기 등 치료제로 10개 의약품의 판매 승인에 대한 긍정적인 의견을 도출했다고 16일 밝혔다.이번 권고에 따라 이들 의약품의 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인은 2~3개월 이내 결정될 전망이다.CHMP가 승인 권고한 의약품은 △테카투스(Tecartus) △리브멜디(Libmeldy) △옥슬루모(Oxlumo) △레캄비스(Rekambys) △
미국식품의약국(FDA)가 조제닉스사의 펜플루라민(제품명 핀텝라)을 2세 이상 어린이에게 나타나는 드라베증후군에 처방할 수 있도록 승인했다. 드라베증후군은 영아기에 강직발작 후 근육의 수축과 이완이 교대로 일어나는 간대발작, 경련이 끝나면 잠에 빠지는 희귀질환이다. 질병 원인은 SCN1A 유전자가 바뀌었기 때문인 것으로 알려졌다. 1997년 미국에서 사용이 금지된 식욕억제제 펜플루라민은 뇌에서 세로토닌 생성을 촉진해 식욕을 억제하지만, 남용하면 중추신경 흥분과 심장판막 손상, 정신분열 증세 등을 유발하고 사망까지 이를 위험이 있어 판
[메디칼업저버 박선재 기자] 1997년 미국에서 사용이 금지된 식욕억제제 '펜플루라민(fenfluramine)'이 소아·청소년에게 발생하는 드라베증후군(Dravet syndrome)에 효과적이라는 발표가 나왔다. 펜플루라민은 뇌에서 세로토닌 생성을 촉진해 식욕을 억제하지만, 남용하면 중추신경 흥분과 심장판막 손상, 정신분열 증세 등을 유발하고 사망까지 이를 위험이 있어 판매가 중단된 약물이다드라베증후군은 영아기에 강직발작 후 근육의 수축과 이완이 교대로 일어나는 간대발작, 경련이 끝나면 잠에 빠지는 희귀질환이다. 질병 원인은 SCN
미국에서 사용이 금지된 식욕억제제 '펜플루라민(fenfluramine)'이 차세대 항뇌전증제로서의 가능성을 선보였다.저용량 염산펜플루라민(fenfluramine hydrochloride) 성분의 치료제 'ZX008' 임상3상 결과, 희귀 뇌전증의 일종인 드라베증후군(Dravet syndrome) 소아·청소년 환자는 ZX008 복용 시 경련성 발작 빈도가 의미 있게 줄었고 심각한 이상반응도 보고되지 않았다. 개발사인 조게닉스(Zogenix)사는 이번 임상3상 탑라인(top-line) 결과를 12일(현지시각
국내에서 마약류로 분류되는 대마가 마약과 치료제의 경계선에 섰다. 미국식품의약국(FDA)이 지난달 25일 대마 성분의 뇌전증 치료제 '에피디올렉스(Epidiolex)'를 처음으로 승인했기 때문이다. FDA는 에피디올렉스를 희귀 뇌전증 일종인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome) 또는 드라베 증후군(Dravet syndrome)을 앓고 있는 2세 이상의 소아 환자에게 투약할 수 있다고 허가했다. 승인으로 인해 항경련제 치료에도 발작이 조절되지 않아 다른 대안이 없었던 희귀 뇌전증 환자
미국식품의약국(FDA)이 마리화나 성분의 뇌전증 치료제를 처음으로 승인했다FDA는 마리화나 추출물인 칸나비디올(cannabidiol)로 만든 희귀 뇌전증 치료제 '에피디올렉스(Epidiolex)'를 25일 허가했다. 이번 결정으로 에피디올렉스는 희귀 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome) 또는 드라베 증후군(Dravet syndrome)을 앓고 있는 2세 이상의 소아 환자에게 투약할 수 있다. 마리화나 유래 의약품이 FDA 승인을 받은 건 이번이 최초다. 게다가 드라베 증후군
최근 영국 GW Pharmaceutical의 천연물신약 '에피디오렉스'이 유의미한 임상 3상데이터를 도출하면서 천연물의약품이 주목받고 있다.경련성발작이 위약군에서 13% 감소하는 것 대비 에피디오렉스 처방군은 39% 감소하는 결과를 보인 것이다.에피디오렉스는 대마초 성분 가운데 하나인 CBD(cannabidiol)를 주성분으로 한 천연물의약품으로 중증 소아 뇌전증(간질) 중 하나인 드라베신드롬(DS)과 레녹스-가스토신드롬(LGS)에 대해 미국 FDA 희귀의약품으로 지정받았다.미국에서는 2006년 녹차 연고제 베러겐, 2012년