[메디칼업저버 신형주 기자] 지난 2014년부터 시행되고 있는 신약 신속등재 제도인 허가-평가 연계제도가 10년 간 운영되고 있는 가운데, 제약 현장에서는 제도 실효성에 대한 평가가 엇갈리고 있다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 지난 2014년부터 의약품 식품의약품안전처 허가 전이라도 요양급여 결정 신청을 가능하게 해 보험약제의 급여결정 시점을 앞당겨 환자에게 신속한 치료기회를 제공하고, 제약사는 조기 매출 발생으로 개발의욕 고취를 유도하기 위해 의약품 허가와 보험급여 평가 연계제도를 실시하고 있다.즉 의약품 허가 전이라도 안전성
[메디칼업저버 김나현 기자] 한국얀센의 얼리다정이 전립선암에서 병용요법으로 급여기준을 인정받았다.옵디보는 위암 적응증 확대에 도전했지만 실패했다.건강보험심사평가원은 2022년 제2차 암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다,이날 요양급여 결정신청 약제는 3품목, 급여기준 확대 신청 약제는 4품목이다.호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료제인 한국얀센의 얼리다정(아팔루타마이드)은 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용투여하도록 급여기준이 설정됐다.조기 유방암의 연장 보조치료로 신청한 너링스정(
[메디칼업저버 양영구 기자] CJ헬스케어(대표 강석희·윤상현)는 최근 500여 명의 전문의약품 담당 영업마케팅 전 구성원이 모이는 '영업마케팅 워크샵-We are the Champion'을 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 영업마케팅 워크샵에서는 위식도역류질환 신약 케이캡과 항구토복합 신약 아킨지오캡슐의 출시를 앞두고 영업마케팅본부의 전 임직원들이 올 한 해를 돌아보는 한편, 내년 조직별 계획과 중장기 전략을 공유했다. 영업마케팅 워크샵은 직원 성과평가에 반영되는 CP(Compliance Program, 공정거래자율준수
CJ헬스케어는 사업 역량강화를 위해 1일자로 임원 승진인사를 단행했다고 3일 밝혔다. 이번 인사를 통해 마케팅실 최영미 부장과 변형원 부장은 각각 상무대우로 승진 발령됐다. 최영미 마케팅실 상무대우는 CJ헬스케어의 첫 여성임원으로 OBU사업팀장을 거쳐 2013년부터 마케팅실을 이끌어왔다. 회사 측은 이번 임원 승진에 따라 지난 7월 허가받은 케이캡과 항구토제 신약 아킨지오의 시장 공략에 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 생산본부 임원으로 승진한 변형원 상무대우는 2007년 경력 입사해 품질개발실장 등을 거치며 CJ헬스케어의 생산시
CJ헬스케어가 항구토제 복합신약 ‘아킨지오캡슐(이하 아킨지오)’을 시장에 출시한다. CJ헬스케어는 식품의약품안전처로부터 아킨지오의 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 아킨지오는 ‘심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방’과 ‘중등도 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방’ 제품으로 허가를 받았다. 아킨지오는 5-HT3 receptor antagonist 계열 중 2세대 항구토제 성분으로 알려진
제약업계의 노벨상이라 불리는 미국 프리 갈리엥상의 주인공은 누가 될까?미국 프리 갈리엥 재단은 최근 부문별 후보 약물을 공개했다. 시상부분은 합성의약품 제품(Best Pharmaceutical Product), 바이오기술 제품(Best Biotechnology Product), 메디칼 기술 제품(Best Medical Technology Product ) 부분으로 나눠져있다.먼저 합성의약품 제품 부분에는 모두 24개 제품이 후보로 올라왔다.암피라(Ampyra), 달반스(Dalvance), 옵수밋(Opsumit), 벨비크(Belviq
CJ헬스케어(대표 곽달원)가 지난 2012년 원개발사인 스위스 헬신(Helsinn, 대표: Riccardo Braglia)과 라이센싱 계약을 통해 도입 예정인 Netupitant + Palonosetron 성분(이하 Netupitant+palonosetron 복합제)의 항구토 복합제가 최근 미국FDA의 허가를 받아 관심을 모으고 있다.이 제품은 미국에서 '아킨지오(AKYNZEO)'라는 제품명으로 허가를 받았으며 항암 화학요법 치료 시, 심한 구토를 유발하는 경우를 포함해 화학요법의 최초 또는 반복 투여에 따라 나타나는 급성 및