[메디칼업저버 손형민 기자] 에스티팜(대표이사 김경진)은 최근 캐나다 몬트리올에서 열린 제24회 국제 에이즈 학회(AIDS 2022)에서 에이즈치료제 STP0404의 임상1상 세부 결과를 발표했다고 3일 밝혔다.

올해로 24회를 맞는 국제 에이즈 학회는 전세계 170여 회원국이 가입되어 있는 국제 에이즈 협회(IAS)가 주관하는 세계 최대 규모의 에이즈 학회로, 엄격한 심사를 거친 단 300편의 연구 결과만 초록으로 등재되는 권위있는 학회다. 

이번 학회에서 에스티팜은 ‘The First-in-Human Clinical Trial of STP0404, a Novel Potent HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor: 최초의 인체 대상 임상 시험 STP0404, 신규기전의 강력한 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 효소 저해제’라는 주제로 포스터 발표를 진행했다. 

알로스테릭이란 효소나 단백질의 활성 부위에는 관여하지 않으면서 효소와 단백질에 유의미한 영향을 끼치는 것을 말한다.

STP0404는 ALLINI(Allosteric Integrase Inhibitor) 기전으로 인체 대상 임상이 진행 중인 에이즈치료제다. 

만 18 ~ 45세의 65명의 건강한 남성들을 대상으로 한 이번 임상1상 시험 결과 총 28건의 이상반응(AE) 중 투약 후 발생한 이상사례(TEAE)는 대부분 두통, 설사와 같은 경미 또는 중간 수준 이였으며, 중증 이상반응 및 심각한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다. 

또 STP0404는 일관된 약동학적 프로파일을 보였다. 투여 용량에 따라 약물 노출이 비례적으로 증가하였으며, 1일 1회 경구투여로도 충분한 약물이 노출됐다.

에스티팜 관계자는 “이번 임상1상을 통해 안전성이 입증됨으로써 임상2a상 진행 계획에 탄력을 받을 것으로 예상한다"며 "현재 미국식품의약국(FDA)와 임상2a상의 Pre-IND(사전 임상시험계획)를 완료한 상태로,올해 안에 임상2a상에 진입할 계획이다” 고 말했다.