[메디칼업저버 양민후 기자] GLP-1 제제 세마글루타이드 2.4mg(제품명:위고비)의 체중감량 효과가 위장관계 이상반응과 무관하게 발현한 것으로 평가됐다.

캐나다 와튼메디칼클리닉 Sean Wharton 박사팀은 이 같은 내용의 임상3상 STEP 연구 사후분석결과를 지난 13일 Diabetes Obesity and Metabolism에 게재했다.

세마글루타이드 2.4mg은 STEP 연구에서 과체중·비만 환자의 체중을 최대 18% 감량하는 효과를 보였다. 투여자가 겪은 흔한 부작용은 설사·구토 등 위장관계 이상반응이었다.

이번 연구는 세마글루타이드 2.4mg의 체중감랑 효과가 위장관계 이상반응과 연관성을 갖는지 살펴보고자 실시됐다.

연구팀은 STEP 1-3 연구 참여자의 데이터를 기반으로 관련 사안을 분석했다.

그 결과 세마글루타이드 2.4mg의 효과는 위장관계 이상반응과 무관하게 나타난 것으로 조사됐다.

구체적으로 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 체중감소 폭은 이상반응 경험군 -11.4~-17.7%, 이상반응 미경험군 -9.6~-17.1%로 큰 차이가 없었다.

위약군과의 비교에서도 비슷한 결론이 나왔다.

세마글루타이드 2.4mg 투여군은 위약군 대비 체중이 -7.6~-14.4% 줄었고 이런 성과에 위장관계 이상반응이 미친 영향력은 1%p 미만으로 평가됐다.

이번 연구에선 해당 약물의 위장관계 이상반응에 대한 중증도 역시 분석됐다.

세마글루타이드 2.4mg의 주요 위장관계 이상반응은 오심(43.9%), 설사(29.7%), 구토(24.5%), 변비(24.2%) 등이었다.

이는 위약군의 16.1%, 15.9%, 6.3%, 11.1%보다 높은 수준이다.

그러나 세마글루타이드 2.4mg의 위장관계 이상반응은 큰 우려를 동반하지 않았다.

해당 이상반응의 98.1%는 경증-중등증이었고 증량 이후 일시적으로 나타난 경우가 대부분이었다.

이상반응에 따라 약을 완전히 끊은 비율은 4.3%로 집계됐다.

실제로 STEP 4 연구에서 세마글루타이드 2.4mg은 양호한 내약성을 보였다.

이 연구에서 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 세마글루타이드 2.4mg 투여군 2.4%, 위약군 2.2%로 유사했다.

연구팀은 “위장관계 이상반응은 세마글루타이드 2.4mg 투여군에서 보다 많이 발생했으나 대부분 경증-중등증이었고 일시적이었다”며 “해당 약물의 체중감량 효과는 위장관계 이상반응과 무관하게 나타난 것으로 확인됐다”고 정리했다.