[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 한국유나이티드제약이 신청한 국내 개발 코로나19(COVID-19) 치료제 'UI030(성분명 부데소니드·아포르모테롤)'의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 28일 승인했다. 

이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인을 받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘었다.

UI030은 천식치료제로도 개발 중인 제품으로, 국내에서 건강한 사람을 대상으로 1상 임상시험을 실시한 바 있다.

이번 2상 임상시험계획이 승인됨에 따라 향후 '항염증 작용'과 '기관지 확장 작용'이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해서 치료 효과를 탐색한다.

식약처 관계자는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"고 말했다.

이어 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 치료 기회를 확대할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 덧붙였다.