[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약의 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'이 코로나19(COVID-19) 치료제 임상에 합류했다.

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 'DWRX2003'에 대해 1상 임상시험을 8일 승인했다고 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 20건(치료제 18건, 백신 2건)이다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 'DWRX2003'의 내약성과 안전성을 평가하기 위한 1상 임상이다.

'DWRX2003'은 현재 구충제로 사용되고 있는 성분(니클로사미드)으로, 경구투여 시 체내 흡수율이 낮다는 단점이 있어 대웅제약에서는 체내 흡수율을 높이기 위해 근육주사제로 개발했다.

치료원리는 바이러스 등에 감염된 세포를 제거하는 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 방식이다.

'DWRX2003'은 인도에서 건강한 사람을 대상으로 임상시험을 진행 중에 있고(2020년 8월~), 필리핀에서는 코로나19 환자를 대상으로 한 임상시험이 승인(2020년 9월~)돼 진행 중이다.

또한 미국과 터키에서도 경구용 니클로사미드를 이용해 코로나19 환자 임상시험이 진행되고 있다.

식약처는 코로나19 치료제와 백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속한 정보를 전달할 방침이다.

식약처 관계자는 "안전하교 효과 있는 코로나19 치료제 및 백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 국민의 치료 기회를 보장할 수 있게 노력하겠다"고 말했다.