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임질에 걸린 환자에게 부적절한 항생제를 사용하면 이 성매개 감염 질환에 대한 방어능이 감소할 수 있다. 그런데 이런 식으로 임질이 점점 치료하기 어려운 질환이 되어가고 있다. WHO에 따르면 특히 저가의 최초 항생제 사용 시 광범위 내성이 나타나는 것으로 보고 있다. 임질 치료는 일반적으로 ceftriaxone, cefixime, 이 2개의 항생제 중 하나로 이루어지는데, 호주, 홍콩, 일본에서 세팔로스포린계 약물에 대한 치료 실패가 보고되고 있다. WHO 서태평양 지역 사무처장인 신영수 교수는 결과적으로 이는 임질에 대한 질환 통제를 어렵게 하여 심각한 건강관련 합병증 증가를 초래할 것이라고 말했다. 수퍼박테리아 발전 가능성 경고, 현실로 접근항생제 내성 증가로 임질균 치료가 어려워질 수 있으리라는 우려
제약단신
메디칼업저버
2010.05.04 00:00
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미국 질병관리본부(CDC)의 사망률 및 이환률 주간보고에 따르면, 지난해 독감 백신을 접종한 미국인 수가 기록적인 숫자로 집계되었다. 신종플루에 대한 공포, 백신 접종 가능 시기가 더 빨라진 점, 특히 모든 소아에 대한 접종 권고가 내려진 최초의 경우였다는 것이 복합적으로 기여한 것으로 보인다. 그 결과 1월 말에 이미 6월령~17세 미국 소아 40%가 유행성 백신을 접종한 것으로 추정되었다. 이는 그 전해 접종률 24%에서 껑충 뛴 것이다. 18~49세 성인에서는 다소 증가율이 낮았지만 역시 그 전해 20.8%에서 27.6%로 상승하였다. 지역 및 인종마다 다르기도 하여 고위험자 아닌 성인 접종률이 플로리다주는 19.4%에 그쳤으나, 사우스다코타주는 43.1%에 이르렀다. 비히스패닉계 백인(42.5%),
제약단신
메디칼업저버
2010.05.04 00:00
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1/4분기 영업이익 상위 3개 제약사는 – 비엠에스, 아스트라제네카, 사노피아벤티스로 나타났다. 이는 각 제약사의 핵심 제품들, 비엠에스의 플라빅스™ 및 아빌리파이™, 아스트라제네카의 크레스토™, 사노피아벤티스의 독감 백신 및 란투스™ 등이 견인차 역할을 한 것으로 분석된다. 출발은 순조로우나 이 항해가 이어질 나머지 3개 분기에서도 계속될 지는 알 수 없다. 미국 의료개혁법 및 기타 영향을 미칠 요인들이 결코 순풍으로 예상되지는 않아 보이기 때문이다. 제약사들이 직면한 ‘기타’의 요소로는 유럽 경제 성장의 불확실성, 통화 변동, 일부 제품의 경우 제네릭 경쟁 출현 등을 꼽을 수 있다.
제약단신
메디칼업저버
2010.05.04 00:00
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파킨슨병 환자에게 약물치료를 하면서 뇌심부 자극법(deep brain stimulation, DBS)을 병용하면 약물치료만 하는 경우보다 더 효과적이라고 The Lancet Neurology에 게재되었다. 뇌심부 자극법은 운동 조절 뇌 영역을 활성화하여 진전, 강직 등의 증상을 개선시킬 뿐 아니라 파킨슨병 증상을 일으키는 전기신호를 차단하는 효과가 있다.진행된 파킨슨병 환자 366명에게 수술+약물요법 또는 약물요법 단독의 치료를 받게 하였을 때, 수술을 한 환자군에서 이후 약물 필요량이 1/3로 감소하였다. 영국 파킨슨병연구회장인 Kieran Breen은 “이후 진행되고 있는 연구를 통해 수술비용(£30,000) 및 그 사후관리에 필요한 비용 대비 절감된 약물비용이 얼마인지 평가할 수 있을 것이다
제약단신
메디칼업저버
2010.05.03 00:00
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최초의 비약물 천식 치료법이 FDA 승인되었다. “기관지열성형술(bronchial thermoplasty)"이라고 알려진 이 수술법은 개발사인 Alair System에 따르면, Asthmatx 장치가 직접 기도로 무선주파수를 전달하여, 열을 발생시키고 폐조직의 비후를 감소시켜 사용자의 호흡능력을 개선시킨다고 소개한다. 297명 대상 연구에서 Asthmatx로 치료한 환자는 평균적으로 § 천식발작이 32% 감소 § 기도 증상으로 인한 응급실 방문 84% 감소 § 기도 관련 증상이 73% 감소 § 천식으로 인한 일상적 활동으로부터 부재 시간이 66% 감소하는 것으로 나타났다. 이 치료법은 기존의 약물로 완화되지 않는 심각한 천식 환자 약 200만 명의 성인에게만 적절한 사용이 허용될 것이다. 그러나
제약단신
메디칼업저버
2010.05.03 00:00
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마이크로소프트사의 공동창립자인 빌 게이츠가 약물개발 개선을 위한 일환으로 천만달러를 제약소프트웨어 제조사인 Schrodinger에 투자했다. 빌 게이츠가 투자할 분야는 화학적 신약 성분을 발견하는 과정에 고성능컴퓨터를 적용하는 부분이다. Schrodinger은 소프트웨어를 개선할 과학자와 전문가 고용을 늘릴 계획이다. 어떤 성분이 유효성을 가지는지를 확인하는 예견성이 높아질 수 있을 것으로 보인다.
제약단신
메디칼업저버
2010.05.03 00:00
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중국 내 산업이 아웃소싱 형태를 띠는 경향이 있음에도 불구하고 노바티스는 중국 내 연구 및 영업을 확장하기로 했다고 밝혔다. 노바티스의 CEO, Joe Jimenez는 중국 시장이 앞으로 경제적 성장과 함께 의료수요가 확장될 것이 예상되므로 장래성을 제공하는 시장이라고 말했다. 또한 상하이에 6개 연구동 규모의 센터를 세울 계획을 밝혔다.이는 10억 달러의 비용이 투자되는 4개년 계획으로 최종적으로 500명의 연구자를 채용하게 될 것이다.
제약단신
메디칼업저버
2010.05.03 00:00
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고용량 비타민 B요법이 신질환이 있는 당뇨병 환자에서는 위험하므로 즉시 중단해야 한다는 연구가 JAMA (Journal of the American Medical Association)에 발표되었다. 캐나다 연구팀은 고용량 비타민 B요법(비타민 B6, 비타민 B12, 엽산)이 환자의 신장 기능을 개선시키고 심장발작과 뇌졸중 위험을 감소시키리라는 기대를 가지고 연구를 시작하였으나, 결과적으로 신기능을 유의하게 악화시키고 위약군보다 심장발작 및 뇌졸중이 2배 나타남을 발견하였다. 비타민 B는 수용성이기 때문에 정상적으로는 과량 투여 시 요배설된다. 비타민 B가 왜 건강 위험을 증가시킬 수 있는지 이유는 명확하지 않으나 신부전 환자에서는 배설되지 못하고 독성으로 나타날 수 있는 것이라 추정된다. 이는 신손상이
제약단신
메디칼업저버
2010.04.30 00:00
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루센티스™주(ranibizumab, 한국노바티스)가 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema)으로 시력을 잃는 것을 막는 것을 개선한다는 연구 결과가 Ophthalmology에 발표되었다. 루센티스를 투여하면서 종종 레이저치료를 병행한 환자의 절반에서 상당한 시력 손실이 예방되었다. 레이저 치료만 받은 경우에서는 30%에서 효과가 있었던 것과 비교되는 결과이다. 연구를 이끈 Neil M. Bressler(존스홉킨스 대학의 Wilmer Eye Institute)는 "안과의들이 황반부종이 있는 당뇨병 환자를 어떻게 치료할지에 대해 중요한 영향을 주게 될 것이다’라고 말했다.루센티스™는 연령관련 황반변성에 FDA 승인을 받았으나 황반부종에는 아직 승인을 받지 못했기 때문에 이는 보험자의 급여 결
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메디칼업저버
2010.04.30 00:00
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FDA가 중증·지속성천식에 대한 새로운 의료기기를 승인했다. 이번에 승인받은 "Alair Bronchial Thermoplasty System"은 무선주파수로 성인 중증·지속성천식을 치료하는 최초의 의료장비다. 18세 이상을 대상으로 하고 흡입용 코르티코스테로이드와 장기작용 베타항진제로 조절되지 않는 환자에게 적응증을 가진다. 천식환자의 염증은 기도를 붓게만들어 호흡을 힘들게 한다. 이 장비는 무선주파수를 통해 폐조직에 열을 불어넣어 증상을 완화시키는 원리로, 기도 근육을 부드럽게해 환자의 호흡능력을 향상시킨다. FDA 의료기기·방사선건강센터 제프리 슈렌(Jeffrey Shuren) 센터장은 "이번 장비의 승인은 관리가 어려운 환자에게 추가적인 치료방법을 제공한다는에 의의가 있다"고 말했다. 이번 승인은
제약단신
임세형 기자
2010.04.30 00:00
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FDA가 에베롤리무스(everolimus, Zortress)를 성인 신장이식환자의 장기거부 반응예방에 사용할 수 있도록 승인했다. 에베롤리무스는 사이클로스포린, 바실리시맙, 코르티코스테로이드와 함께 병용해 사용된다.FDA는 24개월 1.44mg의 마이코페놀릭산(mycophenolic acid)에 1.5mg, 3mg의 에베롤리무스를 병용해 효과를 비교한 무작위 연구를 기반으로 승인했다. 에베롤리무스군은 평균 60%가 사이클로스포린의 용량을 낮출 필요가 있었다. 마요코페놀릭산군에 비해서. 또한 사이클로스포린과 연관된 부작용도 감소시켰고 동시에 신기능 보전과 신장 거부반응도 예방했다. 에베롤리무스와 연관된 부작용으로는 임프종, 맥관부종, 액체축적, 고지혈증, 단백뇨, 폴리오마비루스, CYP3A4 발현, 비감염성
제약단신
임세형 기자
2010.04.30 00:00
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미국식품의약국(FDA)이 다양한 의료현장에서 사용되는 인퓨전 펌프(infusion pump)에 대한 안전성 가이드라인을 발표했다. 2005~2009년까지 인퓨전 펌프에 대한 고장건수는 5만 6000여건, 리콜은 87건이고 사망만 710건에 달한다. 하지만 의료장비로 인한 사망이 그대로 보고되지 않는 경우가 많기 때문에 실질적인 피해는 더 많은 것으로 추정되고 있다. 보고된 인퓨전 펌프의 고장은 전기·기계적인 작동문제, 기계 인터페이스의 문제 등이다. FDA는 일례로 20ml/h의 용량으로 환자에게 헤파인을 투여하려고 하지만, 잘못 입력되는 오류로 200ml/h가 투여되 화자가 사망한 사건을 제시했디. 이에 가이드라인에서는 출시 전 검토과정에서 제조사들이 기술적인 부분에 대한 정보를 FDA에게 제공하도록 하고
제약단신
임세형 기자
2010.04.30 00:00
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영국의 최대 간호연합회 회장이자 영국 왕립간호원 원장, Peter Carter가 헤로인 중독자들에게 의학적 감시가 가능한 약물 사용 공간을 제공하자고 NHS에 건의하여 논란이 되고 있다. Carter는 이러한 조치가 약물중독자들로 하여금 비위생적인 주사 바늘 사용을 피하고 범죄율을 낮추며, 약물 사용을 끊을 수 있도록 도울 수 있을 것이라고 주장하고 있다. 이는 많은 학계와 요양전문가들로부터 즉각적인 비판을 불러 일으켰다. 많은 의견들은 이것이 윤리적인 파장을 일으키는 "미끄러운 경사길(slippery slope)"이 될 것이라고 말하고 있다. ‘중독약물 사용을 더 종용하는 것이다’ vs. ‘실제로 범죄율이 감소한다’ 줄기세포 연구, 존엄사 허용 등과 유사한 논쟁 구조 예상 "미끄러운 경사길(sli
제약단신
메디칼업저버
2010.04.30 00:00
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류마티스성 관절염 환자들은 정상인들보다 감염 위험에 많이 노출되어 있는 것으로 알려져 있다. BMS의 국제연구단으로 구성된 연구팀은 abatacept (Orencia™)를 투여받은 환자의 중증 감염율이 생물학적 제제를 투여받지 않은 환자에서와 유사한 수준으로 나타났다고 밝혔으며, 이 결과는 Athritis Research & Therapy에 게재되었다. 입원을 필요로 하는 감염 발현율을 관찰한 이중맹검 연구 결과, abatacept군에서 100인년당(patient-years) 3.05, 위약군에서 2.15였다(rate ratio 1.42, 95% 신뢰구간 0.82 - 2.45). 4,134명을 대상으로 한 누적결과에서는 입원을 요하는 폐렴 발현율이 abatacept군에서 100인년 당 0.65로 대조군 코호
제약단신
메디칼업저버
2010.04.30 00:00
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남아공 케이프타운에 사는 HIV 환자가 EU-인도 간 자유무역협정에 관심이 있을까?관심을 가져야 할 것이다. 이 환자가 무료로 공급받는 HIV 치료제는 대부분 인도에서 생산한 제네릭 약품들이기 때문에, 협정 내용은 환자-치료제 접근성에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 이렇듯 EU와 인도 간 무역협정이 개발도상국 내 수백만 명의 환자로 하여금 구명약을 획득하는 것을 더 어렵게 만드는 파장을 가져올 수 있다는 지적이 나오고 있다.그러나 2009년 2월부터 진행된 협의문 초안을 보면 특허보호를 최대 5년까지 연장시킬 가능성이 있는 부분을 포함하고 있어 논란이 되고 있다. 이는 제품 승인에 소요된 시간 지연을 보상하고 연구자료의 독점성을 인정해주는 개념을 도입한다는 것이다. 그러나 이것은 인도로 하여금 스스로 비용
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.28 00:00
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미국 임상내분비학회 AACE (American Association of Clinical Endocrinologists) 및 미국 갑상선학회 ATA (American Thyroid Association)가 공동으로 10년 전의 갑상선 치료 가이드라인을 업데이트하는 초안에서 108개의 권고사항을 제시하였다. 이 중 주목한 점 3가지만 살펴본다.첫번째, 갑상선항진증 치료법 선택 시 임상의는 환자의 선호도를 더욱 고려해야 한다는 것이 강조되었다. 따라서 방사성 요오드, 수술요법, 약물요법 중 환자가 무엇을 더 선호하는지 선택하기 위한 대화에 충분한 시간을 할애하도록 권고하였다. 두번째, methimazole을 propylthiouracil (PTU)보다 우선적인 일차치료제로 권고하였다. PTU는 최근 간손상에 대
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.28 00:00
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간호사가 업무 중 방해를 받아 일이 중단되게 되면 약물투여 오류가 늘어난다고 Archives of Internal Medicine에서 보고되었다. 호주 시드니의 2개 병원 6개 병동에서 2006년 9월~2008년 3월까지 98명 간호사들의 약물준비, 약물투여 중에 과정상의 실수와 업무중단이 있었는지를 관찰하여 기록하게 하였다. 총 4,271건 투여건 중 투여 과정 중 절반 이상인 53.1%에서 업무중단이 존재했던 것으로 나타났다. 이러한 업무상의 중단은 과정상의 실수를 12.1% 증가시키고, 임상적 오류를 12.7% 증가시켰다. 환자들, 약물투여 중인 간호사에게는 중요한 질문만.이 중 약 80%의 오류는 환자에게 거의 또는 전혀 영향이 없는 미미한 것이었으나 115건(2.7%)은 주요한 임상적 오류로 간주
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.28 00:00
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새로운 경구용 항암제에 대한 보험급여가 제한되어 부담스러운 약제비를 감당하는 본인부담 환자가 늘고 있다. 경구용 항암제는 매달 수천 달러에 해당하는 경우도 많아, 평균 연간 비용은 75,000달러에 이른다. 이는 상대적으로 저렴한 주사제는 급여를 인정해주나, 덜 침습적인 경구용 항암제는 훨씬 덜 일반적이라고 보는 보험의 보상 체계 때문이다. 암 환자는 계속 증가하고 있고 400여 종의 항암제 중 경구제의 비율은 약 25% 정도이다. 항암제간 동등성을 인정해줘야 한다는 입법적 요구가 미국 전역에서 떠오르고 있다.
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.28 00:00
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남아프리카공화국은 국가가 AIDS 위기에 직면한 것을 수용하고 그동안 보류해 오던 조치를 적극 추진하기로 했다. 이는 완료된다면 그동안 어떤 국가가 시도했던 것보다도 가장 크고 및 가장 빠른 에이즈 검사, 치료, 예방 서비스를 구축하는 과정이 될 것이다. 실제로 지난달 남아공 정부는 519개의 의료기관에 2004 년 항레트로바이러스 치료제를 공급하기 시작한 이래 가장 많은 에이즈 약물을 공급하였다. 남아공 대통령 Jacob Zuma는 “2011년 11월까지 남아공 국민 4,700만 명 중 1,500만명이 HIV 검사를 받게 될 것이다”라고 말했다. 국립 의료기관을 방문하는 사람은 질환 및 증상에 상관없이 누구나 HIV 검사를 받게 된다. 또한 남아공 정부는 정부 제공 콘돔 배부량도 늘려 지난해 4억5천만
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.27 00:00
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FDA는 성인 신장 이식 환자의 장기 거부 반응 치료제로 everolimus (Zortress™)를 승인하였다. 이는 everolimus (1.5 mg 및 3.0 mg)를 mycophenolic acid (1.44 mg) + cyclosporine + 코르티코스테로이드 표준용량 병용군과 2년간의 무작위배정 임상연구를 통해 비교한 성공적 결과에 따른 것이다. 특히 everolimus군에서는 mycophenolic acid군에서보다 cyclosporine의 요구량이 평균 60% 감소하였다. Everolimus는 신기능을 보존하고 신장거부반응을 억제하는 한편 cyclosporine 과 관련된 이상반응을 감소시켰다. 그러나 다른 면역억제제와 마찬가지로 everolimus를 투여받은 환자에서도 감염 위험이 증가하였다
제약단신
메디칼라이터팀
2010.04.27 00:00