[메디칼업저버 박선혜 기자] 폐동맥고혈압 치료제가 늘면서 질환 극복에 한 발짝 다가섰다.미국식품의약국(FDA)은 폐동맥고혈압 치료제로 존슨앤드존슨(J&J)의 옵신비(성분명 마시텐탄/타다라필)를 3월 22일(현지시각), MSD의 윈리베어(소타터셉트)를 3월 26일 허가했다.두 약제는 다른 의미의 '최초'라는 타이틀을 달고 폐동맥고혈압 환자의 증상을 개선해 삶의 질을 높이고 기대 수명을 늘릴 것으로 기대를 모은다. 윈리베어, 최초 액티빈 신호 억제제…'게임체인저'로 기대"윈리베어 임상연구 참여 국내 환자, 정상 가깝게 조절"학계가 가장
[메디칼업저버 신형주 기자] 젬백스앤카엘은 이석준 바이오 사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 선임했다.젬백스는 지난달 29일 대전 호텔 ICC에서 제26기 정기 주주총회와 이사회를 열고, 이석준 사장을 대표이사로 선임했다. 이로써 젬백스는 김기호, 이석준 2인 각자대표 체제로 운영하게 됐다.이석준 신임 대표이사는 서울대 경제학과와 미국 밴더빌트대 로스쿨 출신으로, 20년 이상 글로벌 기업의 경영 전반에 걸친 법률 자문을 시행해 온 전문가이다.미국 월스트리스 로펌 ‘데이비스 포크 앤 워드웰(Davis Polk & Wardwell)’,
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국쿄와기린은 균상식육종 및 시자리증후군 치료제 포텔리지오가 건강보험 급여 적용된다고 1일 밝혔다. 포텔리지오는 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 및 시자리증후군 성인 환자에서 건강보험 급여 처방 가능하다. 한국쿄와기린은 포텔리지오의 건강보험 급여 적용으로 완치가 어렵고 재발이 잦음에도 치료옵션이 제한적이었던 국내에서 포텔리지오의 치료 혜택을 받을 수 있게 됐다고 설명했다. 건강보험 급여 기반은 MAVORIC 연구다. 연구에는 이전에 한 가지 이상 전신요법을 받은 균상식육종
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 미국식품의약국(FDA)에 비만 치료 삼중작용제 HM15275의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.이번 임상1상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 한미약품은 2030년 HM15275의 상용화를 목표로 지난 2월 식품의약품안전처에도 IND를 제출한 바 있다. HM15275는 차세대 비만 신약으로, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 이 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각각의 수용
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국BMS제약은 경구용 성인 중등도~중증 판산 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)가 만성 중증 판상 건선 성인 환자에 건강보험 급여 적용된다고 1일 밝혔다. 소틱투는 성인 중등도~중증 판상 건선에서 최초로 승인된 TYK2 억제제다. 지난해 8월 광선치료 또는 전신치료 대상 성인 환자의 중등도~중증 판상 건선 치료로 국내 허가 후 약 8개월 만이다. 소틱투의 건강보험 급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 만 18세 이상 만성 판상 건선 성인 환자로, △판상 건선이 전체 피부면적 10% 이상 △PA
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국애브비는 스페셜티 사업부 마케팅부서 서성덕 부장과 수입제품 품질 책임자 박찬일 부장, 개발부 스터디 스타트업 부서 김옥진 부장을 각각 이사로 임명했다. 서성덕 이사는 GSK, 길리어드에서 소화기사업부, 순환기사업부 영업 및 마케팅 업무 경력을 쌓았다. 2017년 한국애브비에 입사해 C형간염 치료제 출시에 기여했다. 2020년부터 스페셜티사업부 마케팅 업무를 총괄하고 있고, 소화기내과 및 신경과 분야 치료제를 담당하고 있다. 박찬일 이사는 한국얀센에서 품질관리 및 생산, 한국산도스에서 품질관리 업무를
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국애브비는 JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 1일부터 성인 중등도~중증 활동성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 건강보험 급여 적용된다고 밝혔다.이에 따라 린버크는 코르티코스테로이드, 6-메르캅토푸린, 아자티오프린 등 보편적인 치료 약물에 적절한 반응을 보이지 않거나 내약성이 없는 경우이거나 해당 약물이 금기인 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 치료 시 건강보험 급여 처방 가능하다. 또 궤양성 대장염의 경우 생물학적 제제나 S1P 수용체 조절제에, 크론병은 생물학적 제제 효과가 없거나 부작용으로
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'가 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(NIP)에 포함, 전국 병의원에서 무료 접종 가능하다고 밝혔다.박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청으로 인해 발생하는 침습적 질환 및 폐렴 등 예방에 사용 가능하다.NIP 접종 대상은 생후 2개월~5세 미만 모든 소아로, 아직 폐렴구균 단백접합 백신을 접종하기 전이거나 접종을 시작했지만 스케줄을 완료하지 않은 소아가 모두 포함된다. 박스뉴반스는 기존 PCV13으로 1회 이상 접종
[메디칼업저버 양영구 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 손발톱무좀 치료제 주블리아의 용기를 변경했다고 1일 밝혔다.동아에스티는 고객에게 최적화된 주블리아를 제공하고자 고객만족팀을 통해 접수된 고객 클레임을 분석, 주블리아 개발사인 일본 카겐제약과 지속적인 협의를 통해 용기를 개선하게 됐다고 설명했다.변경된 용기는 외벽 두께를 두껍게 변경해 과다분출 현상을 개선했다. 또 반투명한 용기로 변경해 잔여 용량을 육안으로 확인할 수 있다. 아울러 4mL, 8mL 생산 시 실제 용량 이상 충전돼 잔량 걱정 없이 허가량 모두 사용 가능
[메디칼업저버 양영구 기자] LG화학은 모나코에서 열린 제22회 세계미용안티에이징학회(AMWC)에 참가했다고 1일 밝혔다. 이번 학회에서 LG화학은 연초 유럽향 수출을 시작한 와이솔루션 720을 비롯해 기존 수출 제품인 이브아르 클래식 플러스, 이브아르 볼륨 플러스 등 3종 제품을 적극 홍보했다. LG화학은 '순수, 회복, 혁신, 만족' 등 4개 키워드로 자체생산 히알룰론산 물성의 특장점을 나타내는 부스 공간을 연출하고, 이브아르 브랜드 지향점인 '균형 잡힌 아름다움'을 주제로 시술법 심포지엄을 개최했다. 특히 이브아르 프리미엄 라
[메디칼업저버 이주민 기자] 오늘부터 의대교수들의 진료 시간이 단축되는 가운데, 개원가 의사들도 진료 시간을 주 40시간으로 단축한다.정부의 의대 정원 2000명 증원을 반대하고 원점에서 재논의해야 한다는 의료계의 입장을 전하기 위함이다.대한의사협회 비상대책위원회는 지난달 31일 의협회관 지하 1층 대강당에서 비대위 6차 회의를 열고 개원가의 진료 시간을 주 40시간으로 줄이기로 결의했다.이날 회의에는 의협 임현택 차기 회장을 비롯해 대한전공의협의회 박단 비대위원장, 전국 의과대학 교수협의회 김창수 회장 등이 참여했다.의협 비대위
[메디칼업저버 배다현 기자] 현재 의사들만 시행이 가능한 피부·미용시술을 비전문가에게도 허용하겠다는 정부 방침에 피부과 전문의들이 강하게 반발했다. 피부과 시장을 더 빠른 속도로 포화시켜 필수의료 분야 의사의 '낙수효과'를 도모하려는 정부의 의도가 피부과 의료를 붕괴시킬 것이라는 주장이다. 대한피부과의사회는 3월 31일 더케이호텔 서울에서 개최된 제26회 춘계학술대회 현장에서 기자간담회를 열고, 정부의 필수의료패키지에 포함된 피부·미용 시술 관련 방침에 강한 우려를 표명했다. 지난 2월 1일 정부가 발표한 필수의료 패키지 정책에는
[메디칼업저버 신형주 기자] AI와 빅데이터를 활용한 최초의 신약개발이 탄생할 지 이목이 집중되고 있다.메디세나 테라퓨틱스는 2020년 10월 미국식품의약국(FDA)로부터 재발성 교모세포종(rGBM) 치료제 3상 등록 임상시험 계획을 승인했다.이 과정에서 FDA는 임상시험을 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 IT 솔루션 기업 메디데이터의 합성대조군(SCA) 사용을 승인했다.이는 임상3상에서 기존 무작위 대조 방식이 아닌 하이브리드로 외부 대조군(합성대조군 환자와 무작위 대조군 환자를 결합하는 방식)이 승인된 첫 번째 사례로 꼽히
[메디칼업저버 박선혜 기자] 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 급성 림프구성 백혈병(ALL)은 전통적으로 예후가 좋지 않고 생존율이 낮은 대표 질환이었다. 1990~2000년대 Ph+ ALL 환자 3년 생존율은 약 15%에 그쳤다.그러나 표적항암제인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)의 등장으로 Ph+ ALL 치료는 새로운 전기를 맞았다. 1세대 TKI인 글리벡(성분명 이마티닙)을 화학요법과 병용하면 3년 생존율이 약 40%로 개선된 것이다. 이후 1, 2세대 TKI의 한계를 극복한 새로운 치료제가 개발되면서 Ph+ ALL은 불치병이라
[메디칼업저버 박선혜 기자] RNA 치료제가 심혈관 분야의 화두로 자리 잡았다.전 세계 심혈관 전문가들의 이목이 집중되는 올해 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2024)에서는 RNA 치료제 임상연구가 대거 쏟아진다.RNA 치료제는 단백질이 만들어지기 전 RNA 수준에서 질환을 조절하고 치료하는 약물이다. 심혈관 분야에서는 짧은 간섭 RNA(siRNA)를 포함한 RNA 간섭(RNAi) 치료제와 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제 연구가 주로 진행되고 있다. 이번 ACC 2024는 미국 애틀랜타에서 6~8일 개최된다. 5개의 최
[메디칼업저버 배다현 기자] 반복된 보툴리눔 톡신 사용에 따른 중화항체 형성은 2차 치료 실패를 불러올 수 있다. 이에 중화항체 형성 위험이 적은, 면역원성이 낮은 제품을 선택하는 것이 중요하다.최근에는 면역원성 증가의 원인인 복합단백질을 함유하지 않은 보툴리눔 톡신들이 개발돼 사용되고 있다. 그러나 이들 제품도 첨가된 부형제(Formulation)는 서로 달라 면역원성에 차이가 있을 수 있다.이에 Michael Uwe Martin 박사는 ‘복합단백질을 함유하지 않은 보툴리눔 톡신 A형: 부형제가 면역원성에 미치는 영향(Comple
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국제약바이오협회는 AI 신약융합연구원 부원장에 표준희 의공학박사(충북대학교 약학대학 겸임교수 및 디파이브 테라퓨틱스 상무)를 선임했다.표 부원장은 지난 2005년 서울대학교 약학대학을 졸업하고 하버드 보건대학원 석사, 울산대학교 의과대학 의공학 박사 학위를 받았다.통계 분석과 바이오마커 예측, 임상유전학 데이터 분석, 신약 파이프라인 분석 및 개발, 임상시뮬레이션 분야 전문가로, 글로벌 제약기업과 컨설팅 기업 등에서 근무했다.연구원은 표 부원장 선임을 계기로 AI융합인재 양성과 AI 신약개발 기술 협력
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 서울성모병원은 '환자 맞춤형 세포-면역치료 바이오 코어 퍼실리티(Bio Core Facility)' 구축사업에 선정된 스타트업 입주기업의 투자유치와 기술이전 촉진을 위한 데모데이를 5개 기관과 공동으로 28일 개최했다고 29일 밝혔다.바이오 코어 퍼실리티 구축사업은 과학기술정보통신부가 지원하는 유망 바이오벤처 육성사업이다. 참여기업에게 연구장비·시설·입주공간 인프라와 R&D 자금, 운영·사업화 멘토링 등을 지원하고 있다. 이번 행사는 △서울성모병원 △한국파스퇴르연구소 △한국생명공학연구원 △서울아
[메디칼업저버 박선혜 기자] 한국원자력의학원(원장 이진경)은 4월 1일자로 △원자력병원장 김동호 △국가방사선비상진료센터장 조민수 △국가방사선비상진료센터 비상진료정책부장 서성원 등 인사 발령을 냈다.김동호 신임 원자력병원장은 서울의대를 졸업하고 2003년 원자력병원 소아청소년과에 입사해 진료부장, 방사선의학임상연구부장 등 병원의 주요 보직을 역임하며 방사선의학 연구 및 암 진료 전문 병원으로서 입지를 다졌다.조민수 신임 국가방사선비상진료센터장은 연세의대를 졸업하고 2011년 국가방사선비상진료센터에 입사해 비상진료부장, 비상진료정책부장
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭의대 내과학교실 신장내과에서 '신장이식 진료 지침서'를 발간했다.이번 지침서는 일선에서 직접 신장이식 환자를 진료하고 상담하는 의사 및 코디네이터에게 실질적인 도움을 주고 최신 지견을 제공하기 위해 발간됐다. 지침서에는 가톨릭의대 산하 8개 부속병원을 비롯한 17개 대학병원 신장내과 교수진과 각 대학의 장기이식 전문가 39명이 참여해 6개월에 걸쳐 집필했다. 이번 지침서는 3판 개정판이며, 2013년 1판, 2017년 2판에 이어 7년 만이다. 지침서는 실제 임상에서 이용되고 있는 임상 프로토콜과