[메디칼업저버 박선재 기자] 인터루킨 17A 억제제인 릴리의 판상형 건선 치료제 탈츠(성분명 익세키주맙)를 소아청소년에게 장기간 투여해도 안전하다는 연구 결과가 공개됐다.

이번 연구 결과는 JAMA Dermatology 4월 13일 온라인에 게재됐다.

미국 노스웨스턴의대 Amy S. Paller 교수 연구팀은 중등도~중증 판상형 건선이 있는 소아청소년에게 탈츠를 108주까지 장기간 투여해도 안전성 및 유효성이 유지되는지 알아보기 위해 IXORA-PEDS 연구를 진행했다. 

다기관, 무작위, 대조군 임상연구인 이번 연구에는 판상형 건선이 있는 6~18세 소아청소년이 참여했다. 

이들은 건선 중증도 평가지표(PASI) 12점 이상, 의사에 의한 전반적 평가(sPGA) 3점 이상, 검사 기준 및 기준점에서 건선이 체표면적 10% 이상, 광선요법 또는 전신 치료를 받았고, 국소치료로 건선이 조절되지 않는 등의 특성이 있었다. 

연령 중앙값은 13.5세, 99%가 여성이었다. 

연구팀은 171명을 탈츠 투여군(n=115)과 대조군(n=56)으로 2:1 무작위 배치했다. 12주 후 탈츠 투여군 중 53명, 대조군 중 113명이 임상을 끝낼 수 있었다.

연구팀은 166명을 대상으로 유지요법 및 확장 기간을 갖고 연구를 진행하면서 108주까지 추적관찰했다. 1차 및 2차 목표점은 108주까지 치료 효과가 유지되는 것이었다. 

연구 결과, 탈츠 투여군이 1차 및 2차 목표점을 모두 충족하는 것으로 나타났다. 

구체적으로 108주차 PASI 75(91.7%,n=86), PASI 90(79.0%, n=74), PASI 100(55.1%, n=52)을 나타냈다. 또 sPGA 0 또는 1은 (78.3%, n=74), sPGA 0(52.4%, n=49)였다.

연구에 참여한 환자 중 55명(78.5%)이 가려움증 수치 평가 척도(INRS)가 4점 이상 향상됐다. 

108주차에서 탈츠 투여군에서 손톱 건선 68.1%(n=28),손발바닥 건선 90.0%(n=10), 두피건선 76.2%(n=83), 생식기건선 87.5% (n=24)가 깨끗해졌다.  

48~108주 동안 새로 발견된 안전성 문제는 없었고, 염증성 장질환이나 칸디다균 감염 등의 사례도 없었다.