[메디칼업저버 양영구 기자] SK바이오사이언스(사장 안재용)는 국내 최초 합성항원 코로나19(COVID-19) 백신 뉴백소비드 프리필드시린지가 안동 L하우스에서 첫 출하됐다고 9일 밝혔다.

이달 말까지 출하되는 물량은 약 200만회 접종분이다.

뉴백소비드는 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조한 합성항원 방식 코로나19 백신이다.

SK바이오사이언스는 지난달 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았고, 라이선스 계약을 통해 한국, 태국, 베트남에 대한 생산 및 공급권을 확보했다. 

국내의 경우 정부와 4000만회분에 대한 선구매 계약을 체결, 질병관리청 접종 계획에 따라 순차적으로 국내 공급하게 된다.

SK바이오사이언스는 뉴백소비드 출하를 시작함으로써 미국, 유럽연합 등에서 허가 받은 5종의 백신 중 2종을 국내 공급하게 됐다.

뉴백소비드는 최초 합성항원 방식 코로나19 백신으로, 기존 백신들과는 차별화된 시장을 창출할 것으로 기대된다. 

합성항원 방식 백신 플랫폼은 인플루엔자, B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며, 안전성과 유효성이 입증된 게 특징이다.

2~8℃의 냉장 조건에서 보관 가능해 기존 백신 물류망을 활용한 유통이 가능하며, 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다.

뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와 안전성을 확인했다.

특히 자체 연구를 통해 오미크론을 포함한 각종 변이에 대해 면역반응이 확인돼 향후 데이터가 확보되면 코로나19 방역에 중요하게 활용될 것으로 기대된다. 

아울러 프리필드시린지 형태로 제작돼 의료기관에서 희석이나 소분 없이 바로 접종 가능하다. 

적용 대상도 확대될 것으로 보인다. 노바백스는 지난달 10일 미국 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 12세 이상 청소년 대상 연구 데이터를 바탕으로 접종 연령을 만 12세 이상으로 확대하고, 12세 이하 소아 접종 임상연구도 시작할 계획이라고 밝혔다.

SK바이오사이언스는 “팬데믹 상황에서 국가 방역 정책에 기여하고자 글로벌에서 개발된 다양한 백신을 국내에 도입했고 더불어 자체 백신도 완성해 가는 중”이라며 “검증된 플랫폼의 백신으로 바이러스로부터 더 많은 사람을, 더 안전하게 지키겠다”고 말했다.