[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처가 코로나19(COVID-19) 경구용 치료제 승인 검토 작업에 착수했다.

식약처는 화이자의 팍스로비드의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 22일 밝혔다. 

팍스로비드는 코로나19 바이럿의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제, 바이러스 복제에 필요한 단백질 생선을 막아 증식을 억제하는 기전이다.

지난 11월 화이자는 식약처에 팍스로비드의 사전검토를 신청한 바 있다. 이를 검토하는 중 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받은 것이다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리공급위원회 심의를 거쳐 안전성과 효과성을 확인한 후 승인 여부를 결정한다는 입장이다.

식약처는 "국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급, 일상회복에 기여하도록 하겠다"고 전했다.