[메디칼업저버 양민후 기자] 한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보물질 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 아란타바이오(Arranta Bio)와 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

아란타바이오는 미국 보스턴에 본사를 둔 마이크로바이옴 의약품 전문 위탁개발생산(CDMO) 업체다. 미국식품의약국(FDA)의 LBP(Live Biotherapeutic Prodcuts) 가이드라인에 맞춰 의약품 생산 시 교차오염 리스크를 최소화 할 수 있는 생산시설을 미국 현지(Watertown, Gainsville)에 보유하고 있다.

양사는 이번 계약을 통해 KBL382 균주의 세포주 생산, 의약품 원료 및 완제의약품 생산 등 임상시험용 의약품 개발·제조를 위한 전반 사항에 대해 협력한다. 내년 하반기 글로벌 1상 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.

KBL382 균주는 한국콜마홀딩스가 지난해 12월 고바이오랩으로부터 기술이전 받은 마이크로바이옴 신약 후보물질이다. 인체 상주균에서 유래한 물질로 장기 복용시에도 안전성을 확보한 균주다. 염증성 장질환 동물 모델 시험에선 기존 의약품 대비 우수한 효과를 보였다.

한국콜마홀딩스 관계자는 "이번 계약 체결은 바이옴연구소의 주력 파이프라인 중 하나인 마이크로바이옴 소재를 이용한 의약품 개발이 가시화됐다는 것에 큰 의미가 있다"며 "보유 중인 다른 마이크로바이옴 파이프라인의 임상 개발을 가속화해 전세계 마이크로바이옴 의약품 시장을 선점하겠다"고 말했다.