[메디칼업저버 정윤식 기자] 동아에스티는 2021년 1분기 실적이 전년 동기 대비 전문의약품 부문의 높은 기저 효과와 지난해 4분기 의료기기 부문의 일부 품목 계약 종료에 따라 하락했다고 28일 공시했다.

1분기 재무성과를 살펴보면 매출액은 전년보다 약 30% 감소한 1409억원, 영업이익은 98.4% 감소한 9억원, 당기순이익도 98.4% 하락해 7억원에 머물렀다.

ETC 부문은 지난해 1분기 판매업무정지 처분에 따른 유통시장 안정화를 위해 제품의 추가 물량이 선공급되면서 높은 기저효과가 나타나 전년 동기 대비 37.8% 감소했다. 

다만 직전 분기와 비교하면 코로나19(COVID-19) 감염병 재확산 등의 비우호적인 환경에도 불구하고 주력제품인 스티렌, 모티리톤, 슈가논, 그로트로핀, 가스터, 주블리아 등이 꾸준히 성장해 12.1% 증가한 것으로 나타났다. 

해외수출 부문은 전년 동기 대비 4.9% 감소했지만 직전 분기보다 캔박카스(캄보디아), 결핵치료제 크로세린·클로파지민(WHO), 다베포에틴알파BS(일본) 등의 매출이 성장하며 21.2% 증가했다. 

이어 의료기기·진단 부문은 지난해 4분기 의료기기 일부품목 계약 종료에 따라 전년 동기 대비 27.1% 감소했다.

특히 해외수출과 의료기기·진단 부문은 외형 확대를 위해 해당 사업 전문가를 전담 배치하고, 현재 글로벌 신사업 개발실 신설과 피씨엘의 자가진단 키트 도입 등을 추진하며 다양한 사업을 모색 중이다.

영업이익과 당기순이익은 ETC 부문의 매출 감소, 임상 진해을 포함한 연구개발(R&D) 비용 및 판매관리비의 증가로 전년 동기 대비 하락했다.

올해는 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이다.

현재 유럽은 임상1상 결과를 분석 중이며, 9개국에서 임상3상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했고 미국은 임상3상을 위한 환자 모집을 개시했다.

당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상 완료 후 올해 6월 미국 당뇨병학회에서 결과를 발표할 예정이다. 

또 다른 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 브라질에서 허가 신청 중이고 중남미 17개국에서는 2개국을 제외(허가 완료)하고 허가 절차가 진행되고 있다. 

합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제 개발을 위해 국내 임상2상을 진행 중이며 미국 임상2b/3a상 IND 승인받아 임상 준비 진행되고 있다.

주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1상 완료 및 생물학적동등성시험(Pilot BE) 결과를 분석하고 있으고, 인도에서 임상1상을 준비 중이다. 

과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 결과에서 위약(Placebo)대비 유의적인 개선 결과를 확인하고 임상3상을 위한 장기독성 시험이 진행되고 있다.

끝으로 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2a상 완료됐고, 면역항암제 DA-4501은 후보물질 선정 중에 있다. 

동아에스티 관계자는 "장기적으로 면역항암제 및 치매치료제를 개발할 계획"이라며 "KIST로부터 타우단백질 관련 치매치료제 선도물질을 확보했고 대구첨복재단과의 공동연구를 통해 면역항암제 선도물질을 확보하겠다"라고 말했다.