[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자는 호중구감소증 치료제 뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)의 시판후조사(PMS) 결과가 국제학술지 암환자관리 저널(Supportive Care in Cancer)에 게재됐다고 20일 밝혔다.

뉴라펙은 항암치료 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다. 

전량 수입에 의존하던 것을 국산의약품으로 대체한 공로를 인정받아 '대한민국 신약개발상과 장영실상 등을 수상하기도 했다.

발표된 논문은 시판 후 4년 간 국내 혈액암 및 유방암을 중심으로 한 고형암 환자 611명을 대상으로 뉴라펙의 효과와 안전성을 분석한 결과다.

PMS 분석 결과, 발열성 호중구감소증의 발생은 뉴라펙 임상 2/3상보다 낮게 발생하는 것으로 나타났다(19.6%→5.1%). 

약물이상반응(ADR)은 11명(1.8%)의 환자에서 나타났지만, 심각한 약물이상반응(Serious ADR)을 겪은 환자는 1명(0.2%)이었다. 

다른 2세대 호중구감소증 치료제의 공개된 관찰연구 및 PMS 결과와 비교할 때, 뉴라펙의 약물이상반응은 상대적으로 낮았다.

65세 이상 고령 환자, 간과 신장에 기저질환이 있는 환자의 하위그룹분석 결과에서 발열성 호중구감소증 발생, 중증(Grade 4) 호중구감소증 발생 및 약물이상반응에 있어 65세 미만 및 기저질환이 없는 환자와 비교해 차이가 없었다.

또 뉴라펙 투여 후 직접적인 뼈 통증(bone pain)은 확인되지 않았고, 특히 65세 이상 고령 환자의 통증 관련 이상반응 비율은 65세 미만 보다 낮았다. 

호중구감소증 치료제는 과립구 군집자극인자(GCSF, Granulocyte Colony Stimulating Factor)의 기전적 특성상 뼈 통증이 주요 이상반응으로 발생할 수 있다. 

GC녹십자 관계자는 "이번 뉴라펙의 PMS 결과는 안전성 확인 차원을 넘어 실제로 고령 및 기저질환자에서의 효과와 안전성이 확인돼 의미가 크다"며 "암 환자의 삶의 질 향상에 있어 긍정적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.