동물효력시험서 바이러스 90% 증식 억제 입증
식약처에 5월 중 결과 제출 후 IND 승인 계획

한국유나이티드제약의 흡입기 공정 사진.
한국유나이티드제약의 흡입기 공정 사진.

[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국유나이티드제약이 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 'UI030'의 항바이러스 동물효력시험 결과, 바이러스 증식 억제가 확인됐다고 23일 밝혔다.

이번 시험은 지난 임상2상 신청 과정에서 식품의약품안전처가 제시한 보완사항인 '코로나19에 감염된 동물 효력시험 자료제출'에 따른 것으로, 고려대 생물안전센터에서 진행했다.

햄스터에게 코로나19 바이러스를 유발한 뒤 각각 △미처치 △아포모테롤 단독처치 △부데소니드 단독처치 △아포모테롤·부데소니드 복합처치로 구분해 바이러스 역가를 비교했다. 

그 결과 복합처치군이 미처치 군보다 바이러스 증식을 약 90% 억제했고, 통계적으로 유의했다(P<0.05).

앞서 영국 옥스퍼드 대학의 임상 결과에서도 부데소니드가 코로나19 환자의 입원율을 크게 낮추는 등 증상 개선에 탁월한 것으로 발표한 바 있다.

옥스퍼드 대학 연구진은 코로나19 증상 발현 후 7일 안에 부데소니드를 흡입할 경우 응급 치료를 받거나 입원할 위험이 90% 감소했다고 전했다.

부데소니드는 UI030의 주성분이다.

한국유나이티드제약 관계자는 "코로나19 바이러스와 흡인 연구 인프라를 동시에 갖춘 기관이 전무한 상황에서 식약처 보완사항을 수행하기 위해 국내 교수진들과 협업하는 과정에서 예정보다 일정이 늦어졌지만 긍정적인 결과를 도출했다"고 말했다.

이어 "항바이러스 효과가 입증된 UI030의 임상 성공을 위해 박차를 가할 것"이라며 "이번 동물시험 결과와 개량신약 임상1상 결과를 5월 중 식약처에 제출해 임상시험승인계획(IND) 승인을 받을 계획"이라고 덧붙였다.

한편, 한국유나이티드제약은 지난해 실시한 코로나19 변이 바이러스 'GH'와 'GR' 유형 항바이러스 효력 시험에 이어 영국 및 남아공 변이 바이러스에 대한 추가 시험도 실시 예정이다.

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