환자 수 감소해 임상피험자 모집 어려워…다국적 CRO 회사와 협의 중
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국유나이티드제약이 코로나19(COVID-19) 흡입 치료제로 개발 중인 'UI030'의 임상 2상과 3상 프로토콜을 변경 접수했다고 11일 알렸다.
한국유나이티드제약은 앞서 2상 프로토콜을 환자 수 158명으로 신청했다.
하지만 코로나19 환자수가 감소해 피험자 모집에 차질이 발생했고 이에 국내 환자수를 60명으로 변경 신청한 것.
아울러 3상 피험자는 국내 60명과 해외 312명으로 총 372명이 됐다.
한편, 한국유나이티드제약은 식품의약품안전처로부터 보완 요청을 받은 동물시험도 돌입할 예정이라고 전했다.
코로나19에 감염된 동물에 대한 시험을 진행하기 위해 고려대학교, 충북대학교와 협의하고 다음 주 중 계약을 체결할 방침이다.
한국유나이티드제약 관계자는 "동물시험은 2개월가량 진행 될 것"이라며 "필리핀을 비롯한 동남아시아 국가에서 임상3상을 진행하기 위해 다국적 임상시험수탁기관(CRO)과 협의 중"이라고 말했다.
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정윤식 기자
ysjung@monews.co.kr