국내 임상 2상에서 빠른 바이러스 제거 및 증상 치료 효과…1차 치료제로 개발 목표

대웅제약 본사 전경
대웅제약 본사 전경

[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약이 '호이스타정'의 코로나19(COVID-19) 치료 효과에 대한 연구 결과를 공개한다.

대웅제약은 호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트 등을 통해 곧 공개할 예정이라고 9일 밝혔다.

연구진은 지난 8월부터 9월 사이에 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르·리토나비르)을 투여한 환자 22명을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다. 

칼레트라정은 현재 코로나19 경증 환자 치료제로 최근까지 가장 많이 사용돼 온 약제다.

호이스타정 복용군과 대조군의 비교 분석은 염증 증상의 가장 민감한 반응 지표로 알려진 C-반응성 단백질(CRP) 검사를 사용했다. 

CRP는 염증이 발생했을 때 간에서 만들어져 혈류로 분비되는 물질로, 염증의 정도가 심할수록 CRP 수치가 높다. CRP 수치는 폐렴 등 인체 내 염증 수준을 예측할 수 있는 지표로, 코로나19 환자의 증상 악화를 판단할 수 있다.

각각의 약물 투여 후 CRP 수치를 비교한 결과, 호이스타정 복용군이 칼레트라정 복용 군에 비해 CRP 수치가 정상 범위로 조절되는 경향이 강했다. 또한 호이스타정 투여 후 환자의 발열 증상도 억제됨을 확인했다.

호이스타정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 7명의 환자 중 6명(85.71%)이 정상 범위로 조절됐다. 

반면 칼레트라정 복용군은 입원 당시 CRP 비정상 수치를 보였던 18명의 환자 중 11명(61.11%)이 정상 범위로 조절됐으며, 입원 당시 CRP 정상 수치를 보였던 2명의 환자 중 1명(50%)이 정상 범위를 유지했다. 

대웅제약은 이번 연구 결과를 통해 호이스타정의 우수한 항염증 효과를 확인했고 이는 발열, 폐렴 등 코로나19 주요 증상의 개선 및 악화 방지 효과까지도 예상해볼 수 있는 결과라는 점을 강조했다.

호이스타군(왼쪽)과 칼레트라군의 CRP 변화량. 입원시(Baseline) 대비 퇴원시(Date of Discharge) CRP 수치가 감소했으며 호이스타군에서 감소량이 더욱 높게 나타났다.
호이스타군(왼쪽)과 칼레트라군의 CRP 변화량. 입원시(Baseline) 대비 퇴원시(Date of Discharge) CRP 수치가 감소했으며 호이스타군에서 감소량이 더욱 높게 나타났다.

연구를 진행한 최재필 서울의료원 교수(감염내과)는 "코로나19 환자에게 호이스타정 투여 시 발열 및 염증 반응을 조절하는 효과를 예상할 수 있다"며 "이번 연구는 호이스타정의 주성분인 카모스타트의 코로나19 환자에서 항염증 효과를 확인한 최초의 연구라는 점에서 의미가 있고 향후 추가 연구를 통해 코로나19 치료제 개발에 기여하겠다"고 말했다.

특히, 이번 연구에서 호이스타정의 안전성도 확인됐는데 호이스타정의 기존 이상반응으로 알려진 고칼륨혈증이 한 건도 발생하지 않은 것이다.

반면 칼레트라정의 흔한 이상반응인 설사 증상에 대해서는 칼레트라 복용군 중 9명(40.91%)이 약물 투여 후 1회 이상 설사 증상을 경험했으나 호이스타 복용군에서 설사 증상이 발생한 환자는 없었다.  

대웅제약은 현재 진행 중인 임상 2상 시험에서도 유사한 결과를 확보하고, 호이스타정이 경증 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 국내 최초 경구 1차 약제로 개발한다는 계획이다. 

전승호 사장은 "호이스타정은 안전하고 즉시 투여할 수 있다는 점에서 코로나19의 '타미플루'와 같은 약제로 볼 수 있다"며 "현재 진행 중인 2상 임상에서도 코로나19 치료 효과 및 안전성을 충분히 입증할 수 있을 것으로 예상되는 만큼 연내 임상 결과를 빠르게 확보해 내년 1월부터 환자들에게 치료제를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 

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