[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약의 '호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)'이 코로나19(COVID-19) 치료제로의 가능성을 엿봤다. 

대웅제약은 호이스타정의 코로나19 치료 효과에 대한 2a상 임상 탑라인(Topline) 결과를 23일 공개했다.

대웅제약에 따르면 이번 임상시험은 총책임연구자인 서울의대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여해 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자 총 89명을 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐다. 

중도탈락자를 제외하고 총 81명(호이스타군 환자 41명, 평균 연령 55세/위약군 환자 40명, 평균 연령 43세)을 비교해 임상적 유효성과 안전성을 분석했다.

그 결과 주평가변수인 바이러스 음전까지 걸린 시간은 통계적으로 유의하지는 않았지만 바이러스가 제거되는 속도가 호이스타군이 위약군보다 더 빠른 경향을 보였다다는 게 대웅제약의 설명이다. 

대웅제약 관계자는 "호이스타의 작용기전이 바이러스를 직접적으로 사멸시키는 약제가 아닌, 바이러스의 세포내 진입을 막는 기전(TMPRSS2억제제)임을 감안할 때 주목할 만한 결과"라고 의미를 부여했다.

특히 대웅제약은 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간이 서열척도(ordinal scale)와 뉴스점수(NEWS score) 분석 결과 호이스타군에서 회복이 더 빠른 경향을 보였고, 증상척도의 개선 결과는 임상적 의미가 큰 만큼 세부 분석을 진행할 예정이다.

대웅제약에 따르면 임상시험에 참여한 연구진들도 이번 결과에 따라 호이스타정이 환자의 증상 개선과 바이러스 제거에 효과가 있을 것으로 예상, 치료적 탐색시험의 목적에 부합하는 치료제 개발 가능성을 확인했다는 데 의미가 크다고 밝힌 것으로 알려졌다. 

대웅제약 관계자는 "앞으로 대규모 2b/3상 임상시험을 진행해 치료 효과를 최종 확인할 계획"이라며 "아직까지 모든 수치를 분석하지 못했기 때문에 추가 분석 및 임상참여 연구진, 감염내과 전문가들과의 면밀한 고찰을 통해 최종결과를 학술지에 공식 발표할 예정"이라고 말했다. 

그는 이어 "이번 2a상 시험 결과로 호이스타정 복용만으로 자가 치료가 가능해질 수 있다는 믿음이 후향적 분석결과에 이어 확인된 것"이라며 "이미 임상 2b/3상을 위한 준비를 마친 상황이니 빠르게 대규모 환자에서 같은 결과를 도출해 내년 상반기 내 임상3상 결과를 확보하겠다"고 덧붙였다.

한편, 대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 병합 승인받아 경증 대상 1000명을 대상으로 임상시험에 착수한 바 있다.

대웅제약은 호이스타 이외에 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다.