신풍제약 SP-8203 임상결과, 신경학연보 게재
신풍제약 SP-8203 임상결과, 신경학연보 게재
  • 양영구 기자
  • 승인 2019.11.27 13:54
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전기 2상 임상 결과 게재 확정..."기술이전 보탬될 것"

[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 뇌졸중 치료 신약 후보물질 SP-8203(Otaplimastat)의 전기 임상 2상 결과가 신경학연보 게제가 확정됐다고 27일 밝혔다. 

이번 임상 결과는 ‘tPA 표준 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중환자에서의 Otaplimastat의 안전성과 유효성(SAFE-TPA 연구)’ [Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA)]이라는 제목으로 게재될 예정이다. 

해당 임상은 서울아산병원 김종성 교수(신경과)를 필두로 전국 8개 병원의 신경과 연구진이 참여했다. 

이번 임상은 총 80명의 뇌졸중 환자를 대상으로 표준치료법인 혈전용해제 tPA와 SP-8203의 병용투여로 진행됐다.

SP-8203은 tPA외에도 tPA와 혈관재관류 시술을 함께 받은 환자에게도 병용 투여됐고, 투여 후 90일간 안전성 결과와 신경학적 장애 개선 효과(mRS, NIHSS score), 뇌경색 부피증가억제 영향에 대한 가능성을 보여 후속 확증 임상연구의 필요성과 혁신신약개발 가능성에 대한 기대감을 한층 높였다.

신풍제약은 긍정적인 전기 2상 임상 결과에 힘입어 현재 168명 뇌졸중환자를 대상으로 지난 3월부터 전국 14개 대학병원에서 후기 2상 임상시험을 진행 중이다. 

현재 57%의 환자모집이 완료됐으며 2020년 상반기 완료를 목표로 순항 중에 있다.

신풍제약은 "이번 신경학연보 게재는 뇌졸중 치료제로서의 혁신성을 국내외에서 인정받은 중대한 성과들로 평가받은 것"이라며 "해외 기술이전 추진에도 큰 보탬이 될 것”이라고 말했다.



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