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유럽심장학회가 8월 28일~9월 1일 스웨덴 스톡홀름에서 개최된다. 주목할만한 세션은 관상동맥내 줄기세포 주입 연구, 미승인 혈액응고억제제 임상연구들, 심부전과 관상동맥질환의 새로운 치료법 등이다. 약물, 의료기간 효능 비교연구 결과들도 기대된다. 조직위원장인 포르투갈 리스본대학의 Fausto Pinto 교수에 따르면 올해는 신약이나 신의료기보다는 기존 약물의 적응증 확대와 동등성 비교 결과에 대한 발표가 주를 이루고 있다. 주요 프로그램을 소개한다. 29일은 만성심부전 환자에 대한 이바브라딘의 임상연구인 SHIFT와 ST분절상승심근경색(STEMI) 환자에서의 에리스로포이틴 일회요법에 대한 HEBE III 연구가 가장 눈에 띈다. 30일은 관상동맥 재관류를 위한 에버롤리무스 및 시롤리무스 용출 스텐트의 장
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이혜선
2010.08.25 00:00
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항암제 수니티닙(sunitinib)이 진행된 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상의 임상시험에서 총 생존값을 연장하는데 실패했다. 화이자에 따르면 수텐™ (수니티닙, 화이자)은 타쎄바™ (엘로티닙, 로슈)와 병용 시 종양 악화가 나타나지 않는 생존 시간을 연장시켰으나, 이를 타쎄바 단독치료와 비교해볼 때 수니티닙에 의한 치료적 이익으로 해석되지 않는다고 밝혔다. 수텐™은 현재 시중에서 진행된 신장암 및 위장관 간질 종양(gastrointestinal stromal cancer)에 사용되고 있다. 지난 4월, 화이자는 수텐™을 간암 치료제로 사용하기 위한 임상연구를 진행 중, 이상반응 발현 및 유효성 미달로 최종 단계에서 중단한 바 있다.
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메디칼업저버
2010.08.25 00:00
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E형 간염 예방 백신 개발을 위한 연구에서, 개발 단계 백신을 투여 받은 모든 환자에서, 결정적인 개선이 나타났다고 미국 질병관리본부 CDC의 조사관이 발표했다. 세계 인구의1/3이 E형 간염에 감염된 적이 있을 수 있고, 이 수인성 바이러스는 비위생적인 환경과 관련이 있다고 중국의 Xiamen 대학 연구팀의 Ning-Shao Xia는 말했다. 매년 2만6천명이 E형 간염 바이러스 감염으로 인해 사망한다. 중국 연구팀은 16~65세의 4만8000명의 건강한 성인에게 재조합 백신인 HEV 239 (Hecolin)을 투여하고 대조군에게 위약을 투여하는 임상시험을 진행했다. 6개월에 걸친 총 3회의 예방 접종 후 지원자들을 1년 동안 모니터링한 결과 연구 종료 시 HEV 239을 3회 모두 접종받은 환자 중
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메디칼업저버
2010.08.25 00:00
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항파킨슨제 복합제인 스타레보™ (carbidopa/levodopa 및 entacapone)를 복용 중인 고령자에서 심장발작, 뇌졸중, 사망 위험을 증가할 수 있다는 연구가 나타나 FDA가 이를 경고했다. 그러나 FDA는 환자들에게 약 복용을 중단하지 말고 심혈관질환의 위험인자가 있는 환자들은 의사들과 상의할 것을 당부했다. 노바티스의 파킨슨병 치료제 스타레보™는 항파킨슨제의 특징인 약효소실 현상을 개선하기위해 레보도파와 도파탈탄산효소 억제제인 "카비도파", 카테콜-O-메틸화 억제제인 "엔타카폰" 성분을 복합한 약물이다. FDA의 발표문은 항파킨슨병제을 평가하는 15개의 진행 중인 임상시험의 데이터를 따른 것이다. 한편 carbidopa/levodopa 복합제 (시네메트™) 단독치료는 위험 가능성
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메디칼업저버
2010.08.25 00:00
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아스트라제네카가 항정신병약 세로켈™ (quetiapine fumarate, 아스트라제네카)의 처방을 증가시키기 위해 그동안 데이터를 선택적으로 사용하였다는 미국 내 소송에 연루되면서, 그동안 아스트라제네카의 문서가 공개될 것으로 전망됐으나 환자 및 기소자와의 법정 합의에 도달해 그 전체 문서는 영원히 미공개로 남을 것 으로 보인다. 아스트라제네카는 모든 혐의를 부인했고 미국 법무부 및 마케팅 업무 관련 2개의 감시 단체와 5억2000만 달러에 합의했다. 아스트라제네카가 마케팅 홍보물에서 선택적으로 인용한 자료 중의 하나로 제시된 임상시험에 대해, 세로켈의 마케팅 매니저인 리차드 로렌스는 임상시험 결과는 세로켈™이 경쟁 치료제 ‘Haldol’보다 더 우수하다고 발표한 적이 없다고 밝혔다. 1997년부터 판
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메디칼업저버
2010.08.25 00:00
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원숭이에 투여한 합성 뉴클레오타이드 치료제가 에볼라(Ebola) 바이러스와 마버그(Marburg) 바이러스의 복제를 차단하여, 인체에까지 효과가 확장될 수 있으리란 기대가 생겼다. 이 바이러스들은 치료가 어려운 신종 바이러스들로 연구 결과는 Nature Medicine에 실렸다. FDA가 이 바이러스들을 대상으로 임상시험에 돌입할 수 있도록 승인한 것은 이번 모폴리노 올리고머(morpholino oligomer)가 최초이다. 모폴리노 올리고머는 붉은털 원숭이(rhesus monkey)에서 에볼라 바이러스를 60%, 게잡이 원숭이(cynomolgus monkey)에서는 마버그 바이러스를 100% 치료하는 효과를 보였다. 이에 FDA는 소수 지원자들을 대상으로 하는 인체 대상 임상시험을 승인했다. 두 바
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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Science誌에 게재된 연구에 따르면 예일대 연구팀이 ‘케타민(ketamine)’을 항우울제로 사용하는 개발 과정을 연구하고 있다. 케타민은 세로토닌 재흡수 차단제(SSRI) 계열의 항우울제와는 달리 주요 기능 중 신경전달물질인 세로토닌을 끌어들이지 않는다. 연구팀은 랫트 실험 결과, 케타민이 만성적 부하로 손상된 뉴론 간의 시냅스 연결을 회복시킬 수 있음을 발견했다. 시중 대부분의 항우울제는 완전한 효과를 보기 위해 수주간 복용해야 하지만 케타민은 수시간 내에 우울증을 완화시키기 시작한다. 현재로서는, 케타민을 임상적 용도로 사용하기 위해서는 정맥투여를 해야 한다는 점, 의학적 감시가 필요한 약물이라는 제한점이 있다. 일부 환자에서는 단시간의 정신병적 증상을 일으킬 수도 있다. 한편 미국 국립 정신건
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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HER2-양성을 보이는 진행된 위암 환자에서 트라스트주맙(trastuzumab)으로 인한 치료적 이익이 발표되었다. 표적치료제인 허셉틴™ (trastuzumab, 로슈)을 항암화학요법에 추가하면 위암 환자의 생존을 약 석달간 연장시킬 수 있었다. 이는 국내의 서울대병원 연구팀이 24개국 122개 임상센타의 584명의 환자들을 평가한 ToGA 연구를 보고한 결과로 국제적으로 보도됐다. 표준적 치료인 시스플라틴 / 플루오로피리미딘(cisplatin / fluoropyrimidine) 항암화학요법만 받은 환자의 중앙 생존값이 11.1개월이었던 것과 비교해, 화학요법에 트라스트주맙을 추가한 치료군은 중앙 생존값이 13.8개월로 나타나 26%의 차이를 보였다. 그러나 The Lancet誌의 사설에서는 환자당 2만16
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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영국 NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence)가 바렛 식도(Barrett"s esophagus, BE)의 치료에 대한 가이드라인을 발표했다. 식도를 수술적으로 전부 또는 일부 절제하는 현재의 표준치료 대신 비정상적 세포 부위에 국한된 소작법(ablative therapy)을 권하는 것이 주요 골자이다. 소작법에는 고주파치료(radiofrequency ablation, RFA), 아르곤 플라즈마 응고법(argon plasma coagulation, APC), 광역학치료(photodynamic therapy, PDT)가 있다. NICE 가이드라인은 18세 이상의 바렛 식도 환자 중 고도이형성증(high-grade dysplasia)이 있거나
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메디칼업저버
2010.08.24 00:00
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다양한 고혈압 환자에게 맞춤 약물 처방을 할 수 있을까. 웨이크포레스트의대 커트 퍼버그(Curt Furberg) 교수팀은 "American Journal of Hypertension"에 발표한 연구를 통해 혈압검사를 통해 측정할 수 있는 호르몬 레닌(renin) 수치로 환자에게 맞는 고혈압약물을 고를 수 있을 것이라고 말했다.퍼버그 교수는 "최근의 연구들을 통해서 관련 분야 연구자들은 약물 별로 환자들에게 다른 반응을 보인다는 점은 알려져 있었다"고 연구의 배경을 설명했다. 현재 하나의 고혈압 약물로 혜택을 보는 환자는 절반 이하로 대부분의 환자들이 2개 이상의 약물을 복용하고 있지만, 아직 환자에게 최고의 반응을 보이는 약물을 찾을 수 있는 검사와 전략이 없었다는 것. 퍼버그 교수는 이번 연구를 근거로
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임세형 기자
2010.08.23 00:00
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항바이러스제 엔테카비어(entecavir)가 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 환자에서 간섬유화 및 초기의 간경변까지도 역전시킬 수 있다고 Hepatology 논문에 실렸다. 바라크루드™ (entecavir, 한국BMS)는 2005년 미국에서 만성 B형 간염 치료제로 승인을 받아, 이전에 치료를 받아본 적이 없는 환자들에 대한 1차 치료제가 됐다. 대만의 연구팀은 엔테카비어의 장기간의 임상적 효과를 평가하기 위해 최소 3년 ~ 최장 7년의 기간에 걸쳐 2개의 3상 임상연구를 수행했다. Nucleoside-naive 환자를 대상으로 엔테카비어 치료를 시작한 지 평균 6년 후의 간생검에서 96%의 환자 중 조직학적 개선이 나타난 것을 확인했다. 섬유증 점수는 88%의 환자에서 적어도 1점 이상 개선됐으
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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미국 예일대 연구팀은 1800년 이상의 역사를 가진 중국 생약 처방으로부터 항암화학요법의 이상반응을 완화시킬 수 있는 신약을 개발하고 있다. Science Translational Medicine의 논문에 따르면 PHY906이란 물질이 암세포와 싸우는 효과는 없으나 항암제인 이리노테칸(irinotecan 또는 CPT-11)의 흔한 위장관 이상반응을 경감시킨다는 것을 발견했다. 동물실험에서 직결장 대장암이 있는 마우스를 화학요법으로 치료 중 종양은 축소되었으나 소장벽이 심하게 파되되었다. 이를 PHY906으로 며칠간 치료 후에 마우스의 소장벽 손상이 회복되었고 체중 감소 정도가 줄어들고 사멸된 암세포가 늘어나는 것으로 나타났다. 예일대 약물학 교수이자 논문의 주요 저자인 Yung-Chi Cheng은 이를
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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소아 편도절제술에서 덱사메타손(dexamethasone) 정맥투여로 술후 출혈 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났다. 소아에게 1.0 mg/kg 투여와 0.5 mg/kg 투여를 비교했을 때 수술 후 출혈에 대한 교차비(OR)는 0.66, 그 95% 신뢰구간은 0.42 - 1.05으로 나타나 용량-반응 관계가 없는 것으로 보인다고 하였다. 이를 보고한 샌디에고의 해군병원 연구팀은 Archives of Otolaryngology 8월 발행판, Head & Neck Surgery에서 수술적 중재가 필요한 출혈에서도 마찬가지 결과를 보였다고 밝혔다. 덱사메타손은 수술후 오심 및 구토를 막기 위해 널리 사용되나 최근 이것이 심각한 문제를 일으킬 수 있다는 우려가 제기된 바 있다. 이 스위스 연구에서는 0.5 mg/k
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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전이성 악성흑색종(metastatic melanoma) 치료제로 BMS가 개발 중인 인체단일클로항체(mAb) 이필리뮤맙(ipilimumab)이 생존 중앙값을 6.4개월에서 10개월로 연장시켰다는 연구 결과가 이달, NEJM (New England Journal of Medicine)에 발표됐다. 악성흑색종 676명 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 환자들을 ipilimumab 단독투여군, gp100 단독투여군 및 이필리뮤맙과 gp100의 병용치료군의 3개군으로 무작위 배정하여 비교했다. gp100은 흑색종에서 일부 치료 유익을 입증한 개발 단계의 백신이다. 연구 결과, 이필리뮤맙 투여 환자들은 gp100을 병용하든 그렇지 않든 간에 생존 중앙값이 약 10개월로 나타났으며 두 군 간에는 유의한 차이가 없었
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메디칼업저버
2010.08.23 00:00
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FDA 자문위원회는 오늘(20일) 항전간제 옥시베이트 나트륨(제품명 자이렘)에 섬유근육통 적응증 추가여부에 대한 미팅을 가질 예정이다. 옥시베이트 나트륨 500mg 제제인 자이렘은 현재 간질로 인한 탈력발작(cataplexy)과 과도한 주간졸림증 치료제로 승인되어 있는 중추신경계 억제제다. 유사약물과 병용 금기이며, 남용 우려 약물로 분류되어 있다. 제조사인 재즈파마수티칼은 375mg 제제를 섬유근육통 치료제로서 레킨라라는 제품명으로 판매 계획 중이다. FDA 리뷰어는 제조사가 현재 자이렘에 대해 운영하고 있는 REMS를 새로운 제품에도 적용하겠다고 제안해 왔다고 전했다. 재즈社는 현재 남용, 오용, 과용 위험을 막기 위해 처방의와 유통약국 인증제 프로그램을 운영하고 있다.
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이혜선
2010.08.20 00:00
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미국 미시간주립대학 연구팀의 연구에 따르면, 유치원 학급 중 가장 어린 아동들은 어려서 미숙할 뿐임에도 불구하고 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)로 오진되고 있다고 보고했다. 연구팀은 1만2000명의 저연령층 아동을 대상으로 연구하여 그 결과를 Journal of Health Economics에 게재했다. 미국에서 약 1백만 명의 어린이가 이렇게 오진됨에 따라 한해 3억2000만-5억달러의 비용이 소모될 수 있고, 저소득층을 위한 공적 의료보험 제도인 메디케이드로 8000만~9000만달러가 지불될 수 있다고 평가했다. 저자인 Todd Edler는 동일한 질환 수준임에도 어린이들에서 유치원에서 가장 나이가 어린 연령층은 가장 높은 연령층보다 ADHD로 진단될 확률이 60% 더 높았다고 하였다. 최저연령층 어
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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무슬림들이 음식을 절제하는 거룩한 달인 라마단이 지난 12일부터 시작되었다. 라마단 기간, 한달 동안 무슬림은 동틀 때부터 해가 질 때까지 음식과 물을 먹을 수 없으며, 마음의 악한 욕구를 자제하고 선한 행동을 하도록 노력한다. 올해는 특히, 세계가 기억하는 날, 9월 11일에 마쳐지게 된다. 그러나 오랜 단식은 규칙적 간격으로 약을 복용을 해야 하는 환자들에게는 문제가 될 수 있다. 게다가 원칙적으로 단식 시간 중에는 경구약 복용도 허용되지 않는다. 해가 뜰 때 및 질 때를 기준으로 하므로 단식 시간은 지역에 따라 다르지만, 이슬람 경전 코란이 명시하는 라마단 관습은 매우 엄격하다. 며칠 전에는 이란의 축구스타인 알리 카리미가 라마단 기간 동안 금식을 하지 않았다는 이유로 소속 구단에서 퇴출을 당하는 일도
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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예상치 못한 폭염으로 러시아 모스크바에서 7월에만 수천명이 사망한 것으로 보인다고 러시아 연구팀이 발표했다. 8월 사망자도 앞으로 추가될 수 있다. 모스크바는 인구 천만명이 넘는 수도로 6월말부터 폭염이 시작되어 섭씨 40도까지 종종 오르곤 했다. 러시아 학술아카데미의 인구생태학자인 Boris Revich는 러시아 호적등기소의 데이터 자료를 인용하면서 폭염 사망자들의 대부분은 심혈관 및 호흡기계 질환이 있는 고령자인 것으로 보인다고 말했다. 세계적으로 볼 때, 러시아의 폭염 위기는 독특한 현상은 아니다. 2003년 유럽연합에서도 심각한 폭염으로 4만5000명~5만명이 사망한 추산됐었다. 그러나 Revich은 다른 대도시와 모스크바가 다른 점은, 산불들로 인한 대기오염 상승과 연관되어 있는 점이라고 지적했
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메디칼업저버
2010.08.20 00:00
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항암화학요법제 paclitaxel은 암 세포분열이 멈출 때까지 난소 종양을 축소시키기 위한 목적으로 사용되곤 한다. 그러나 일부 난소암의 경우 탁산계(taxane) 항암제에 내성을 보이는데, 그 감수성을 높일 수 있는 실마리를 찾았다. Cancer Cell의 논문에서 내성 관련 핵심 단백질 규명하여 새로운 해결로를 찾은 것이다. 연구자들은 단백질을 생성하는 유전자인 SIK2로 교란될 때 세포가 분열한다는 것을 발견하였으며, 또한 이 단백질을 차단함으로 난소암 세포가 paclitaxel에 더 감수성을 나타낸다는 사실까지 보고했다.
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2010.08.20 00:00
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일라이릴리사의 알츠하이머병 치료제 후보였던 semagacestat가 임상 최종단계에서 2개의 임상시험을 중단하게 되었다. 이는 기대를 모아왔던 퇴행성 질환 치료 연구에 대한 일보의 후퇴이자 릴리의 사업 전망에 대한 일격이다. 릴리는 뇌 내 플라크 감소를 위해 semagacestat를 투여한 환자들에서 위약군보다 인지기능 악화, 일상수행능력 감소가 나타나 연구를 중단한다고 밝혔다. 릴리는 곧 제네릭 경쟁을 맞게 될 준비를 하면서 매출 감소를 보충할 알츠하이머 질환 치료제 개발에 주력해왔다. 인체 대상 임상 최종단계에 도달한 후보물질로 semagacestat, solanezumab 2개가 있어 모두 임상시험을 진행 중이었다. 불과 한달 전만 해도 릴리는 임상 최종단계에 있는 semagacestat에 대한 유효
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메디칼업저버
2010.08.19 00:00