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An internist in Maryland was told by the company to refrain from discussing her concerns, when she passed on information on CHF and fluid retention after the use of Avandia, Glaxo’s diabetes drug. Similar accusations have been expressed before and the case is being investigated. Physician’s opinions about Avandia seem to be divided.
제약단신
메디칼라이터팀
2008.11.23 00:00
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A state court jury in New Jersey awarded nearly thirteen million dollars in damages to three patients who accused Roche’s acne treatment Accutane (isotretinoin) of causing them permanent inflammatory bowel disease. The cases were the first to be tried as a mass tort.
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메디칼라이터팀
2008.11.23 00:00
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IDM Pharma Inc., the developer of mifamurtide, announced that the European Medicines Agency"s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), recommended marketing authorization for its drug for treatment of non-metastatic bone cancer. The treatment cuts the risk of death from the disease by 30 percent when given with chemotherapy.
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메디칼라이터팀
2008.11.23 00:00
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Eli Lilly and Co., the drugmaker of antidepressant Cymbalta (duloxetine), is suing Cobalt Laboratories Inc., Impax Laboratories Inc., Sandoz Inc., and Wockhardt Ltd., in order to guard its patent. The generic manufacturers plead invalidity of patent protection, while filing shortened versions as new drug applications with the FDA.
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메디칼라이터팀
2008.11.23 00:00
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An FDA panel mentioned on Nov. 18 that product labels on popular cosmetic wrinkle fillers should warn consumers about scarring and other problems that may appear even years after receiving the injections. At the moment only instant and short term adverse effects are noted on most of the product labels.
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메디칼라이터팀
2008.11.23 00:00
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Recent findings of the NSCLC (non-small-cell lung cancer) trial were presented this week at a meeting of the medical society. During the study 926 patients were enrolled, of which 464 were treated with carboplatin (Paraplatin), paclitaxel (Taxol) and additional sorafenib (Nexavar, Bayer HealthCare) at 400 mg bid and the remaining 462 patients were assigned to the chemotherapy plus placebo. The dif
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메디칼라이터팀
2008.11.22 00:00
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The Proceedings of the National Academy of Sciences published this week findings from animal studies in which mice, after treatment with Gleevec (imatinib) or Sutent (sunitinib) for 7 weeks before onset of the disease, did not develop diabetes type 1; mice that already suffered from diabetes type 1, were cured after treatment with the same drugs for 8-10 weeks.
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메디칼라이터팀
2008.11.22 00:00
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In order to improve monitoring of safety rules outside the US, the FDA is opening its first office in Beijing, China and other offices in Shanghai and Guangzhou are soon to follow. The FDA agents will work closely with the local regulatory staff and foreign importers to safeguard medication, food and other products.
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메디칼라이터팀
2008.11.21 00:00
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Doctors are over-prescribing strong antipsychotic medications in children 12 and younger, without taking the grave side-effects into consideration, according to a FDA expert panel. Also, these treatments are widely used in ADHD, even though most of them are not indicated for such disorders. During the panel’s meeting with pharmaceutical representatives on November 18th, a proposal for regular FDA
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메디칼라이터팀
2008.11.21 00:00
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The Journal of the American Medical Association published a study, in which the records of 1,745 cancer patients were analyzed, showing that Avastin (bevacizumab, Genentech/Roche), a monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF), users had a 30% higher chance of developing blood clots in their veins than patients who were not using it. Blood clots can cause sickness and de
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메디칼라이터팀
2008.11.21 00:00
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An OTC benzoyl peroxide acne medication, sold under different labels in the US market, may possibly be contaminated by bacteria. CSI, USA, the manufacturer, hasn’t received reports of adverse events, but issued a product recall because of a possible increased health risk of infections for individuals with open wounds or for those with weakened or suppressed immune systems.
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메디칼라이터팀
2008.11.20 00:00
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A 73-year-old woman and a 70-year-old man, both 4 years users of the psoriasis treatment, Raptiva (efalizumab), died after developing progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). Genentech updated Raptiva"s prescribing information last month to include a warning on the risk of serious infections, including PML.
제약단신
메디칼라이터팀
2008.11.20 00:00
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At the conference of the Society for Neuroscience, researchers from the Washington University School of Medicine in St. Louis reported that dexamethasone and betamethasone, used in premature babies to aid lung development and in pregnant women at risk for preterm deliveries, may eliminate brain cells. The researchers based their finding on animal tests in which the exposure to the mentioned drugs
제약단신
메디칼라이터팀
2008.11.20 00:00
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유한양행(대표 차중근)과 대한결핵및호흡기학회(회장 김동순)가 공동 제정 운영하는 유한결핵 및 호흡기 학술상 제30회 수상자로 국립의료원 흉부내과 조동일 과장이 수상자로 선정됐다. 최근 열린 제107차 대한결핵및호흡기학회 추계학술대회 및 정기총회에서 시상식이 진행됐으며, 조동일 과장은 연구비 등의 상금과 금메달이 수여됐다. 조동일 과장은 결핵 및 호흡기 분야 학술 연구 업적을 인정받아 이번 상을 수상했다. 유한결핵 및 호흡기 학술상은 지난 1979년 제정됐으며, 매년 의학 발전에 공적이 두드러진 의학자를 선정 연구비 등을 지원하는 상이다.좌로부터 안철미 결핵호흡기학회이사장, 수상자 조동일과장, 김윤섭 유한양행 부사장
제약바이오
송병기
2008.11.20 00:00
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한올제약은 최근 대전시 개원내과의사회 주최로 "당뇨병 치료의 최신 지견" 주제의 글루코다운 OR 750mg 심포지엄을 열었다고 밝혔다. 이날 심포지엄은 박승억 원장이 좌장으로 건양의대 내분비내과 박근용 교수, 유철재 원장 등이 강사로 나서 당뇨병 치료에 대한 최근의 연구 경향 소개로 진행됐다. 박근용 교수는 "최근 SU제제의 부작용과 환자에 미치는 negative factor가 issue로서 관련 학회에서 대두되고 있으며, 인슐린 저항성을 개선시키는 약제가 먼저 당뇨처방에 고려돼야한다"고 지적하고 "1차약으로는 상대적으로 경제성이 높은 Metformin처방이 먼저 고려되어야한다"고 말했다.
제약바이오
송병기
2008.11.20 00:00
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동성제약(대표 이양구)은 올 초 액정 유화방식의 신기술로 염색제 냄새를 잡은 무향료 세븐에이트 출시 이후 효율적인 소비자 인지를 위해 최근 새로운 광고를 제작했다. 중장년 가수 부부인 홍서범씨와 조갑경씨를 모델로한 이번 광고는 중년층의 관심사인 세치머리 염색 시 가정에서 벌어질 수 있는 에피소드를 유쾌한 상황극으로 구성했다. 회사측은 조갑경·홍서법씨 부부의 건강한 이미지로 젊게 사는 비결이 "무향료 세븐에이트"라는 점을 강조함으로써 소비자들의 주목도를 극대화하여 광고를 효과적으로 부각시킬 수 있을 것이라고 전망했다. 회사측은 또 냄새없는- 무향료 세븐에이트 광고는 12월 초부터 지상파를 시작으로 신문, 옥외광고 등을 통해 다양한 마케팅을 펼친다는 계획이다.
제약바이오
송병기
2008.11.20 00:00
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조아제약(대표 조성환)은 최근 공시를 통해 3분기 실적이 2분기에 이어 흑자를 기록했다고 발표했다. 회사측은 3분기 매출액은 2분기와 비슷한 62억원으로 전년동기 60억원 보다 4% 증가해 성장세가 지속됐으며, 영업이익도 1억원으로 흑자전환됐다고 밝혔다. 또 당기순이익은 2분기 1천만원에서 2억9천만원으로 흑자폭이 크게 늘어났다. 회사 관계자는 2008년도 3분기까지 누적실적은 매출액 173억원, 당기순이익 -9억원으로 전년동기 매출액 154억원, 당기순이익 -18억1천만원 보다 크게 개선됐다며, 4분기에 영업을 강화해 영업이익 확대는 물론 결산실적에서 흑자를 달성할 수 있도록 노력할 계획이라고 말했다.
제약바이오
송병기
2008.11.20 00:00
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녹십자는 다음달 1일부터 제놀쿨, 제놀탑 등 제놀류 제품의 공급 가격을 평균 7.5% 인상한다고 밝혔다. 회사측은 이번 공급가 인상은 10여년만에 이뤄진 것으로, 인건비, 원자재 등의 가격 상승 요인에도 불구하고 최근 10여년간 공급가 인상을 자제해 왔으나 환율 급등으로 포장재 등 원자재 값이 치솟아 첩부제 공급가 인상이 불가피해 공급가 인상을 단행한다고 설명했다. 회사 관계자는 타사의 10~15%인상보다 인상율을 적게 잡았으며, 소비자의 충격을 감안해 인상요인의 상당부분을 녹십자가 자체 부담 소폭 인상하는 것이라고 말했다.
제약바이오
송병기
2008.11.20 00:00
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Increasing numbers of people in the U.K. are injecting themselves with melanotan, an unlicensed tanning drug that is still undergoing clinical trials and has not been issued yet for human use. The U.K."s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has given several warnings in the past few months to stop advertising the product.
제약단신
메디칼라이터팀
2008.11.20 00:00
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An FDA staff review found that some patients after wrinkle treatment suffered loss of control of facial muscles, disfigurement, and rare life-threatening allergic reactions. In the period from January 2003 till September 2008, a total of 930 reports of side effects of all types of wrinkle treatments have been received by the agency.
제약단신
메디칼라이터팀
2008.11.19 00:00