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Drugs known as tumor necrosis factor, or TNF, blockers, such as Remicade [infliximab] and Humira [adalimumab], will have a new cancer related warning on them, following a FDA review of the drug lasting more than a year. In the investigation of several dozen children taking the drug it was found that half the cancer cases were lymphomas and that the risk increased after 2 1/2 years of using the dru
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.06 00:00
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Forecasts from IMS Health estimate that global sales in the pharmaceutical industry will grow by 2.5-3.5 per cent this year, the lowest expansion yet to be recorded. Many drug companies are ambitiously geographically diversifying in emerging markets in order to boost their sales but are looking to manufacture, research and develop medicines there as well. Pricing including balancing concerns about
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.05 00:00
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Researchers compared Amgen Inc."s denosumab and Novartis AG"s Zometa [zoledronic acid] in the treatment of bone metastases in 1,776 advanced cancer patients and found that both drugs had similar effects in delaying patients" initial and subsequent bone injuries. The trial is the second of three planned studies testing the drug in patients with cancer that has spread to their bones. Denosumab is
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.05 00:00
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Livalo [pitavastatin], a cholesterol-lowering statin drug which has been used in Japan since 2003 and is also sold in Korea and Thailand, has been given FDA approval following favorable results from five clinical trials.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.05 00:00
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Watson Pharmaceuticals Inc. has received FDA approval for its generic version of 25 mg and 50 mg extended-release tablets of the high blood pressure and angina drug, Toprol XL [metoprolol]. It plans to ship the product immediately. The drug is currently sold by AstraZeneca PLC whilst both Novartis and KV Pharmaceutical have stopped marketing their generic versions due to manufacturing issues.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.05 00:00
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A study of 50,000 people over the age of six that was published in the August issue of the Archives of General Psychiatry reports that 27,000 Americans were taking antidepressants according to the latest available data when the study was written compared with just over 13 million in 1996. Many patients were taking the drug for reasons other than depression such as back pain and the percentage of p
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메디칼라이터팀
2009.08.05 00:00
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공여제대혈 보유 및 탯줄혈액 줄기세포 전문업체인 히스토스템은 "난치병 치료를 위해 25일 입국한 첫 외국환자가 무사히 치료를 마치고 4일 돌아갔다"고 밝혔다.히스토스템은" 환자 M(68)씨는 미국 시민으로 당뇨병, 당뇨성 망막합병증, 신장합병증, 순환계 합병증 등이 있어 5차례 탯줄혈액 줄기세포 치료를 받았다"고 전하고 "치료 후 신장기능(크레아틴 7.9에서 4.4으로)이 호전됐음은 물론 글씨도 뚜렷하게 읽을 수 있게 됐다"고 했다.또 "하지 궤양 및 당뇨성족부 증상도 현저히 개선, 당초 일정을 앞당겨 출국했다"고 말했다.히스토스템은 자사가 줄기세포 공급을, 건국대병원이 치료를 해 줄기세포분야 산학협동의 첫 케이스로 판단된다고 밝혔다.
제약바이오
하장수
2009.08.04 00:00
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식약청, 유전형별 개인별 사용량 정보 허가사항 반영한국인 개인 맞춤약물 시대가 한걸음 더 가까워졌다.식품의약품안전청(청장 윤여표)은 지난 3일 항응고제 와파린의 허가사항에 약물유전형에 따른 개인별 사용량 정보를 반영했다고 밝혔다. 이는 지난해 한국인에 적합한 와파린 사용량을 알고자 식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)이 지난해 가톨릭의대 종양내과 강진형교수팀과 수행한 공동연구 결과에 의한 것이다. 와파린 유지요법을 받고 있는 한국인 환자 565명을 대상으로 유전형과 유지용량을 분석한 이번 연구결과에 따르면 한국인의 약물유전형에 따라 와파린의 개인별 사용량이 최대 46%까지 차이가 나며, 인종별로 다른 양상을 보이는 약물유전형의 빈도는 같은 한국인이라도 개인마다 다를 수 있다고 밝혀졌다. 식약청은 미
제약바이오
김수미 기자
2009.08.04 00:00
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The House Energy and Commerce Committee voted in favor of allowing 12 years of market protection to high-tech drugs used to combat cancer, Parkinson"s and other deadly diseases adding the amendment to broader healthcare legislation making its way through Congress. Mr. Obama and some Democrats, including the energy committee chairman, Rep. Henry Waxman (D-CA) hoped to give patients faster access t
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.04 00:00
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Researchers from the University of Texas MD Anderson Cancer Center who analyzed data on 973 pancreatic cancer patients (259 of whom were diabetic) and 863 non-cancer patients (109 of whom were diabetic) found that the risk of patients who had ever taken metformin in developing pancreatic cancer was reduced by 60 percent, compared to those who had never taken the drug. According to the study publis
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메디칼라이터팀
2009.08.04 00:00
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Takeda Pharmaceutical Co., Daiichi Sankyo Co. and Eisai Co. posted results for June end quarter that illustrated the fading costs of previous acquisitions but were able to maintain projections of earnings for the fiscal year ending March 2010. Takeda"s products, such as Actos [pioglitazone hydrochloride], a diabetes treatment and Prevacid [lansoprazole], an ulcer drug, have been successful profit
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메디칼라이터팀
2009.08.04 00:00
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The FDA has approved Avastin [bevacizumab], an injectable drug already approved to treat certain types of lung, breast, and colon cancer, for a new use against advanced renal cell carcinoma. It was the first drug to fight cancer by choking off blood flow to tumors. It received its initial approval in 2004 and this will be its sixth.
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.04 00:00
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Bristol-Myers Squibb Co. and partner AstraZeneca PLC"s drug, Onglyza [saxagliptin], has been approved by the FDA for use in Type 2 diabetics. Onglyza blocks an enzyme that degrades the hormone called GLP-1 which assists insulin release from the pancreas thereby lowering blood sugar. Patients on DPP-4 inhibitor treatment have higher GLP-1 levels resulting in decreased blood sugar levels. Common s
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.04 00:00
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도매업계 상위그룹 30여 회사는 최근 현안대책을 위한 긴급간담회를 개최하고 1일부터 불법리베이트를 주지 않기로 결의했다. 또 차선책으로 시장질서에 맞는 제도보완을 정부에 건의하기로 했다. 특히 이날 간담회에서는 현행 실거래가상환제도는 보완돼야 한다는 도매업계의 입장을 정부에 전달하기로 했다. 도협 이한우 회장은 "지난 7월 14일 시작된 한국의약품도매협회 산하 전국 12개 시도협회에서 불법리베이트척결 자정결의대회가 27일 서울시도협을 끝으로 마쳤는데 이제부터는 실질적인 시장쉐어를 갖고 있는 대형도매회사의 역할이 중대하기 때문에 긴급회의를 개최했다"고 밝혔다.한편 이날 간담회에서 내년도 국제의약품도매연맹 서울총회 때 방문할 한국의약품도매물류센터 방문회사로 지오영 물류센터와 TJ팜 물류센터가 확정됐다.
제약바이오
하장수
2009.08.03 00:00
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한국다국적의약산업협회는 보건복지가족부가 이번에 발표한 의약품 투명거래를 위한 자율협약과 관련, "사업자가 주최하는 해외 학술행사는 의료분야의 새로운 기술과 연구결과를 공유하고 의학정보의 발전을 위해 필수적인 학술활동으로서 의료관계자의 적극적인 참여가 보장돼야 한다"고 주장했다. 제약산업은 정보의 흐름을 바탕으로 한 지식정보산업으로서 신약에 대한 신속한 정보 공유와 안전하고 검증된 국내 도입을 위해서 사업자가 주최하는 해외 학술행사는 필수적인 학문 교류의 장이라는 것이 KRPIA의 시각.특히 "새로운 기술과 약을 개발하는 주체와 이를 보고하는 학술행사에 관련되는 인적·물적 자원, 전문 지식의 원천이 대부분 국외에 있고 신약을 출시하는 경우에도 전세계 의료전문가를 대상으로 임상시험에서 도출된 약의 효능에 대한
제약바이오
하장수
2009.08.03 00:00
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사노피-아벤티스 그룹은 올 2/4분기 순 매출이 전년 동기 대비 11.2% 성장한 74억 3800만 유로(한화 약 13조 691억 원)를 기록했다고 밝혔다. 순이익은 22억6800만 유로(한화 약 3조 9850억 원)로 29.4%, 주당순이익은 1.74 유로(한화 약 3057 원)로 전년 동기 대비 29.9% 각각 성장했다.회사는 "2/4분기 실적 향상은 란투스(26.0%), 크렉산 (13.3%), 탁소텔 (10.7%), 백신(18.4%), 플라빅스(9.6%)의 매출 신장 및 지역별로 미국(5.4%), 유럽(4.6%) 및 신흥시장(20.1%)의 매출 성장에 기반한다"고 설명했다. 올 상반기 순 매출은 6.7% 증가한 145억4500만 유로(한화 약 25조 5567억 원)를 나타내 순이익 44억 4600만
제약바이오
하장수
2009.08.03 00:00
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An advisory panel to the FDA voted for the approval of Schering-Plough"s asenapine in addition voted 12-0 in favor of its use in treating manic or mixed episodes of bipolar disorder. The new antipsychotic drug will be marketed as Saphris. The panel found that its benefits outweighed side-effects in adults with schizophrenia although these medications have caused concern about weight gain. Accordi
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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United Therapeutics Corp."s inhaled drug Tyvaso [treprostinil] used to treat pulmonary arterial hypertension has been approved by the Food and Drug Administration. The company and its co-developing subsidiary, LungRx Inc., will launch Tyvaso on the market in early September and as part of its approval will need to make the inhalant device more patient-friendly by Oct. 31, 2010. The FDA has also r
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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AstraZeneca"s CEO David Brennan has estimated that the company can deliver 40 million doses in sprayers by March 2010 and if it can find an alternative to the sprayers which administers the vaccine through the nose and are in short supply the company hopes to increase the number of doses to 200 million. This comes as the company posted a 5.6 percent raise in second-quarter profit. Brennan added t
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00
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Increasing sales of cholesterol drug Crestor [rosuvastatin calcium], along with the delayed introduction in the US of a generic competitor for the cancer drug Casodex [bicalutamide], and the withdrawal in the US of two generic competitors to Toprol-XL [metoprolol succinate], a blood pressure drug have boosted AstraZeneca"s predicted earnings for the financial year. The company"s CEO, David Brenn
제약단신
메디칼라이터팀
2009.08.03 00:00