[메디칼업저버 김민수 기자] 국립중앙의료원 신종코로나감염증 중앙임상TF팀은 11일 서울 중구 국립중앙의료원 연구동에서 브리핑을 열었다.이날 브리핑은 지난 10일 열린 제5차 신종코로나바이러스감염증 중앙임상TF 컨퍼런스에서 논의된 사항을 중심으로 이뤄졌다.신종코로나바이러스감염증 중앙임상TF 방지환 팀장은 현재 국내 확진환자에 대한 진료지침 검토사항을 비롯해 퇴원환자와 격리해제에 대한 기준사항, 그리고 일본 크루즈선 감염사태와 공기감염에 대한 우려 등 국민적 관심 사안에 대해 발표했다.브리핑에는 국립중앙의료원에서 확진환자를 진료한 감염
FDA는 치료제의 순도와 안전성을 보장하기 위해 제약사들이 의약품 제조를 아웃소싱 할 때 더 엄격하게 관리할 것을 권고하기로 하였다. FDA는 제약사들에게 아웃소싱을 준 회사의 제조 설비에 대해 현장 감독을 요구할 가능성이 있다고 말했다. 현재는 이와 달리 제약사가 감독 과정 없이 아웃소싱업체에 의해 제출된 품질검사(QC)와 제품검사 자료를 리뷰하는 것으로 갈음할 수 있다. FDA는 제약사들이 외부 계약자들의 제조 공정에 대해 더 상세히 설명할 수 있으며, 또한 외부업체가 FDA의 기준사항을 잘 따르고 있는지를 확인해 줄 수 있는 정도의 수준을 원하고 있다. 지난 3년간 FDA가 아웃소싱업체에 위반 사항에 대한 경고 서한을 발송하는 횟수는 3배로 증가하였다. 제약사 아웃소싱에서 도급자에 대한 의존성이