[ECO 2024] 젭바운드 SURMOUNT-1~4 임상3상 통합분석
젭바운드, BMI 분류·유병기간 상관없이 체중·허리둘레 일관되게 줄여
[메디칼업저버 박선혜 기자] 일라이 릴리의 비만치료제 젭바운드(성분명 터제파타이드)가 체질량지수(BMI) 또는 비만 유병기간과 관계없이 체중 조절에 효과적인 것으로 조사됐다.
이는 젭바운드의 SURMOUNT-1~4 임상3상을 통합분석한 두 가지 연구에서 확인됐다. 연구 결과는 12~15일 이탈리아 베네치아에서 열린 유럽비만학회 연례학술대회(ECO 2024)에서 발표됐다.
SURMOUNT-1~4 임상3상, 젭바운드 효능·안전성 평가 프로그램
SURMOUNT-1~4 임상3상은 젭바운드의 효능과 안전성을 평가하고자 진행된 프로그램이다.
SURMOUNT-1은 2형 당뇨병(이하 당뇨병)이 없고 BMI가 30kg/㎡ 이상으로 비만하거나 27kg/㎡ 이상이면서 한 가지 이상 체중 관련 동반질환이 있는 환자를 대상으로 진행됐다. SURMOUNT-2는 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만한 환자가 모집됐다. 두 연구 모두 72주 동안 젭바운드 효능을 위약과 비교했다.
SURMOUNT-3는 12주 동안 집중적인 생활습관 중재 이후 젭바운드군과 위약군으로 무작위 분류해 72주 동안 효능 및 안전성을 평가했다. SURMOUNT-4는 36주의 오픈라벨 도입기간 동안 젭바운드를 투약한 이후 젭바운드군과 위약군으로 무작위 배정해 52주 동안 치료했다.
이들 연구 모두 젭바운드 치료로 의미 있는 체중 조절 효과를 입증했다.
BMI 관계없이 젭바운드 체중 감소 일관돼
이들 연구를 기반으로 진행된 첫 번째 분석은 등록 당시 BMI에 따라 젭바운드가 체중에 미치는 영향을 평가했다.
BMI에 따라 △27~30kg/㎡군(과체중군) △30~35kg/㎡군(1단계 비만군) △35~40kg/㎡군(2단계 비만군) △40kg/㎡ 이상군(3단계 비만군) 등으로 나눴다.
이어 젭바운드군과 위약군의 체중 변화율과 목표 체중 감소 도달률을 BMI에 따라 분석했다.
조사 결과, BMI 분류와 관계없이 5% 이상 체중 감소 도달률은 SURMOUNT-1, 2, 3에서 젭바운드군이 최대 각 100%, 93%, 97%였으나 위약군은 최대 각 30%, 43%, 15%에 그쳤다.
10% 이상 체중 감소 도달률은 SURMOUNT-1에서 젭바운드군이 최대 93%, 위약군이 16%였고, SURMOUNT-2는 각 76%와 14%, SURMOUNT-3는 각 92%와 8%로 조사됐다.
이와 유사하게 15% 이상 체중 도달률은 SURMOUNT-1, 2, 3에서 젭바운드군이 최대 각 85%, 60%, 78%, 위약군이 최대 각 7%, 3%, 4%로 확인됐다.
SURMOUNT-4에서 도입기간 이후 5%, 10%, 15% 이상 체중 감소 도달률은 젭바운드군이 최대 각 70%, 39%, 22%, 위약군이 각 2%, 2%, 0%였다.
연구 공동 저자인 미국 웨일코넬의대 Louis J. Aronne 교수는 "SURMOUNT-1~4 분석 결과, 비만하거나 과체중인 성인은 저칼로리 식이와 신체활동 증가 등을 실천하면서 젭바운드를 투약하면 위약 대비 유의미한 체중 감소 혜택이 등록 당시 BMI 분류와 관계없이 일관되게 나타났다"고 결론 내렸다.
비만 유병기간 상관없이 체중·허리둘레 비슷하게 개선
두 번째 연구는 등록 당시 과체중 또는 비만 유병기간에 따른 젭바운드 효능을 평가했다. 유병기간에 따라 △10년 이하군 △10~20년군 △20년 이상군 등으로 분류했다.
분석 결과, 위약군 대비 젭바운드군의 체중과 허리둘레 등은 유병기간과 관계없이 유사한 수준으로 개선됐다.
예로, 당뇨병이 없는 환자를 대상으로 한 SURMOUNT-1에서 젭바운드군의 유병기간에 따른 체중 감소율은 △10년 이하군 21% △10~20년군 20% △20년 이상군 23% 등으로 조사됐다.
당뇨병 동반 환자 대상의 SURMOUNT-2에서는 △10년 이하군 12.6% △10~20년군 12.5% △20년 이상군 14.4% 감소했다.
두 연구를 보면, 당뇨병 동반 여부에 따른 젭바운드 체중 조절 효과 차이가 나타났다. 이에 향후 당뇨병 동반 비만 환자가 없는 이들보다 체중이 적게 감소한 이유를 확인하는 추가 분석이 필요할 것으로 보인다.
허리둘레도 SURMOUNT-1~4 모두에서 젭바운드군이 위약군보다 유병기간과 관계없이 크게 줄었고, 유병기간에 따른 하위분석에서도 일관된 결과가 관찰됐다.
연구를 진행한 이탈리아 나폴리페데리코2세대학 Giovanna Muscogiuri 교수는 "젭바운드가 비만 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인의 체중과 허리둘레를 유병기간과 관계없이 일관되게 줄였다"며 "이는 SURMOUNT 프로그램의 각 연구에서 얻은 결과와 일치한다"고 밝혔다.