31일부터 민관협력으로 실시간유전자 증폭검사 18개 보건환경연구원서 실시
2월 초부터 일선 의료기관서 진단시약 사용 가능

[메디칼업저버 신형주 기자] 신종 코로나바이러스 진단검사 결과를 6시간 이내 확인할 수 있어 적극적인 방역 대응이 가능해질 전망이다.

일선 의료기관은 2월 초부터 진단시약 사용이 가능할 것으로 보인다.

질병관리본부, 대한진단검사의학회, 대한임상정도관리협회는 검사속도와 편의성이 우수한 새로운 신종 코로나바이러스 검사법(Real Time RT-PCR) 구축과 검증, 정도평가를 마쳤다.

이에, 31일부터 질병관리본부 및 전국 18개 보건환경연구원에서 검사를 시행할 계획이다.

새로운 검사법은 검사 6시간 이내 결과 확인이 가능하며, 1회 검사로 확진 가능한 유전자 증폭검사다.
국내 기업을 통한 생산도 가능해 신종 코로나바이러스 감염증에 적극 대응할 수 있게 됐다.

질병관리본부는 신종 코로나바이러스 유전정보, 세계보건기구 실험법, 임상검체를 이용 신뢰성 높은 검사법을 구축했으며, 국내 시약제조 기업에도 진단키트 제조를 위해 검사법을 공개했다.

현재 중국을 제외하면 세계적으로 허가된 상용 진단시약은 없다. 

하지만, 우리나라는 국내 제조업체의 자체연구와 질본, 학회, 협회의 평가지원, 식품의약품안전처의 의료기기 긴급사용 승인 등을 통해 빠른면 2월 초 민간의료기관 사용이 가능할 것으로 전망된다.

식약처는 진단시약의 긴급사용 요청에 대비해 질본과 공조를 강화하고, 제품 평가자료 접수시 안전성과 정확성을 검토해 신속히 승인할 수 있도록 준비하고 있다.

진단검사의학회와 임상정도관리협회는 "민관 협력으로 단기간 내 전국적이며, 효과적인 진단 체계를 구축한 것에 의미가 있다"며 "향후 민관협력을 통해 신종 코로나바이러스 유행 종식에 기여할 것"이라고 밝혔다.

정은경 본부장은 "이번 새로운 검사법 개발로 신종 코로나바이러스만을 타깃으로 진단이 가능해졌다"며 "바이러스 확산 상황이 오더라도 많은 검사가 가능해 감염 여부에 따른 적극적인 방역활동을 펼 수 있게 됐다"고 설명했다.

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