[메디칼업저버 손형민 기자] HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 

현지 적응증은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개다.

올해 3분기 중 현지 출시 예정이며, 마케팅과 유통은 파트너사인 MPPI가 담당한다.

HK이노엔은 2019년 MPPI와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결했으며, 2020년 필리핀 식품의약품청에 허가를 신청한 바 있다.

HK이노엔은 필리핀 허가를 시작으로, 올해 2분기 이후 기존 수출 계약을 체결한 동남아와 중남미 지역의 케이캡 품목 허가와 현지 출시를 진행한다는 계획이다.

HK이노엔은 “몽골, 중국, 필리핀 외에도 케이캡이 진출한 해외 주요 국가에서 허가 절차를 밟고 있다“며 케이캡을 세계시장에서도 통하는 블록버스터 제품으로 키워나갈 것”이라고 말했다.

한편, HK이노엔이 케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약을 체결한 해외 국가는 총 34개국이다.

앞서 허가받은 중국은 지난달 말 현지 파트너사 뤄신이 대규모 출시 행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 돌입했다.