[메디칼업저버 양영구 기자] LG화학은 미국식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 신약 후보물질 LG203003의 임상1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다. 

LG203003은 중성지방 합성 효소 DGAT-2(Diacylglycerol acyltransferase-2) 활성을 선택적으로 저해, 간 지방 축적을 억제하는 기전이다.

LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 LG203003의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 간 지방량 변화 등을 평가할 계획이다. 

LG203003은 전임상에서 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 

또 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되는 다른 DGAT-2 저해제 대비 높은 복약 편의성 확보가 예상된다. 

LG화학은 "다양한 기전의 NASH 신약 후보물질을 지속적으로 확보해 상호보완적 시너지를 높여나갈 것"이라며 "유망 신약 후보물질의 글로벌 임상개발 가속화를 통해 바이오 사업의 미래 성장성을 극대화하겠다"고 말했다.

한편, LG화학은 기존 항염증 기전 신약 후보물질 LG303174에 이어 새 기전의 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을 확보하게 됐다. LG303174는 임상1상 마무리 단계로, 올해 안으로 미국 임상2상 진입이 예상된다.