체외진단 의료기기 전문 스타트업과 공급계약 체결
15분 내 감염 여부 확인…델타 변이도 판별 가능

올체크 코로나19 항원검사 키트
올체크 코로나19 항원검사 키트

[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약은 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CALTH)사와 코로나19(COVID-19) 신속항원 진단키트 공급계약을 맺었다고 7일 밝혔다.

계약한 제품은 '올체크 코로나 항원검사 키트(AllCheck COVID-19 Ag)'로, 현재 식품의약품안전처 허가단계에 있다. 

이르면 3분기부터 판매 가능할 전망이다.

올체크 진단키트는 면역크로마토그래피를 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재유무를 진단해 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 

민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 우수한 성능을 임상을 통해 입증한 바 있다.

특히, 최근 유행하는 델타변이 바이러스 감염 여부 역시 효과적으로 판별할 수 있다. 

쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐만 아니라 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드(nucleocapsid) 단백질을 타깃으로 하기 때문에 변이된 바이러스를 진단하는 데 효과적이라는 것. 

실제로 최소 검출한계 분석에서 밀리리터(ml)당 0.1나노그램(ng)의 뉴클레오캡시드 단백질만으로도 검출이 가능한 것을 확인했다.

대웅제약 이창재 부사장은 "켈스사의 우수한 제품에 대웅제약의 차별화된 마케팅 역량을 접목해 최선의 시너지를 내겠다"라며 "앞으로도 기술력을 갖춘 다양한 회사들과의 협업으로 코로나19 토털 솔루션을 제공할 것"이라고 밝혔다.

켈스 이동호 대표도 "이번 협업은 대기업과 스타트업의 좋은 상생 모델이 될 것"이라며 "다양한 코로나19 관련 제품군으로 협업을 확대할 것"이라고 말했다.

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