[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 최근 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인(민원인 안내서)' 영문 번역본을 발간·배포했다고 18일 밝혔다.

이번 번역본 발간은 첨단 기술을 적용한 마이크로니들 의약품의 글로벌 제품화를 지원하고 규격과 품질평가 기준 설정을 돕기 위함이다.

마이크로니들 의약품이란 국소적 또는 전신적 효과를 위해 미세한 바늘을 이용해 주성분을 혈관이 아닌 피부를 통해 전달하는 방식의 의약품을 말한다.

주사제 등 의약품에 비해 통증 저감 효과가 크고 편의성을 높일 수 있어 국내·외에서 상용화를 위한 연구가 활발히 이뤄지고 있으며 신종 코로나바이러스 감염증 백신 연구에도 활용되고 있다.

식약처는 지난 2월 국문으로 가이드라인을 제정한 바 있으며, 외국에서도 활용될 수 있도록 이번 영문 가이드라인을 마련했다.

식약처 관계자는 "영문 가이드라인이 마이크로니들 의약품 제품화를 준비 중인 국내·외 제약기업의 임상시험 진입 등에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 제약업계의 최신 정보를 반영해 필요한 가이드라인을 제·개정할 것"이라고 말했다.