[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19(COVID-19) 백신(코드명 Ad26.COV2S) 허가심사에 착수했다.

식약처는 지난 27일 얀센이 코로나19 백신의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다.

얀센의 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐다.

이는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'으로, 이미 허가된 아스트라제네카의 백신과 동일한 플랫폼이다.

식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀히 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순의 3중 자문을 거친 후 제품의 허가 여부를 결정할 예정이다.

현재 이 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 지난달 26일 긴급사용승인을 권고한 바 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.