[메디칼업저버 정윤식 기자] 코로나19(COVID-19) 백신·치료제 국내 임상시험 수가 전 세계 1.9% 수준에 불과해 체계적인 지원과 제도 개선이 필요한 것으로 드러났다.

국가임상시험지원재단(KoNECT)은 최근 '코로나19 연구 동향 업데이트 브리프 2호'를 통해 국내·외 코로나19 관련 연구 및 임상시험의 현황을 공유하며 이같이 주장했다.

브리프에 따르면 전 세계 코로나19 백신·치료제 임상시험 건수는 3월 11일 기준 56건에서 4월 27일 기준 466건(백신 관련 14건, 치료제 관련 452건)으로 크게 증가했다.

특히, 공중보건 위기 대응을 위한 공익적 목적의 연구자에 의한 임상시험이 활성화되고 있는 것으로 나타났는데, 32건에서 314건으로 9.8배 증가했다.

구체적으로 살펴보면 백신 관련 임상시험 14건 중 연구자 임상시험은 10건, 제약사 임상시험은 3건이며 미국국립보건원(NIH) 후원 임상시험은 1건이다(연구자 비중 71.4%).

치료제 관련 임상시험은 452건 중 연구자 임상시험이 304건, 제약사 임상시험 141건, NIH 및 U.S Fed 후원 임상시험 7건으로 확인됐다(연구자 비중 67.3%).

유형별로는 화합물의약품 임상시험 382건, 바이오의약품 임상시험 57건 등이다.

품목별로는 클로로퀸 임상시험이 124건으로 가장 많이 진행되고 있으며, 그 뒤를 칼레트라 25건, 아비간 11건, 렘데시비르 10건, 아르비돌 6건 등이 잇고 있다.

아울러 코로나19 회복기 또는 완치자의 혈액으로 혈장 치료제를 개발하는 임상연구가 35건 진행 중에 있다.
 

반면, 코로나19 관련 국내 임상시험은 총 9건(연구자 6건, 제약사 3건)으로 현재 식품의약품안전처의 승인을 받아 진행 중에 있으나, 전 세계 임상시험의 1.9%에 불과한 것으로 조사됐다.

구체적으로 △렘데시비르가 3건(연구자 1건(서울대병원), 제약사 2건(실리어드사이언스코리아)으로 가장 많고 △클로로퀸+칼레트라 1건(연구자, 서울아산병원) △클로로퀸+레보비르 1건(제약사, 부광약품) △클로로퀸 1건(연구자, 강남세브란스병원) △알베스코 흡입제 1건(연구자, 고대구로병원) △후탄 1건(연구자, 경상대병원) △페로딜 1건(연구자, 동아대병원) 등이며 백신은 아직 없다.

KoNECT 배병준 이사장은 "국내 코로나19 관련 임상시험은 9건으로 전 세계 임상시험의 2%도 안되는 수준"이라며 "지금은 K-방역 성공 모델 구축뿐만 아니라 백신 및 치료제 개발의 조기 성공을 돕기 위한 체계적인 지원과 제도 개선이 필요한 시점"이라고 지적했다.

그는 이어 "현재 코로나19 백신·치료제 개발 범정부 지원단이 임상시험 지원의 우선순위 기준 및 지원범위 마련을 추진하고 있다"며 "KoNECT은 코로나19의 백신·치료제 개발을 위한 공익적 임상시험 현장과 관련 학회 등 전문가의 의견을 수렴해 연구자 임상시험의 선정 기준을 마련하고 연구자의 임상시험 수행을 도울 수 있는 기반을 마련하겠다"라고 덧붙였다.

KoNECT은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 제18조2항에 따라 보건복지부가 위탁한 국가임상시험지원 센터다.